• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】氯化鉀注射液
• 【商品名/商標】

  ARKEN

• 【規(guī)格】10ml:1.5g*60支
• 【主要成份】本品活性成份為氯化鉀。輔料：鹽酸、注射用水。
• 【性狀】ARKEN氯化鉀注射液為無色的澄明液體。
• 【功能主治/適應癥】

  用于治療和預防低鉀血癥，適用于無法口服補鉀時。

• 【用法用量】本品不得直接靜脈注射，未經(jīng)稀釋不得進行靜脈滴注。每1g氯化鉀的含鉀量為13.4mmol。用于嚴重低鉀血癥或不能口服者。一般用法為將15%氯化鉀注射液7-10ml加入5%葡萄糖注射液500ml中。補鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善而定。鉀濃度不超過3.4g/L(45mmol/L)，補鉀速度不超過0.75g/小時(10mmol/小時)，每日補鉀量為3-4.5g(40-60mmol)。在體內(nèi)缺鉀引起嚴重快速室性異位心律失常時，如尖端扭轉(zhuǎn)型心室性心動過速、短陣、反復發(fā)作多行性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴重心率失常時，鉀鹽濃度要高(0.5%，甚至1%)，滴速要快，1.5g/小時(20mmol/小時)，補鉀量可達每日10g或以上。如病情危急，補鉀濃度和速度可超過上述規(guī)定。但需嚴密動態(tài)觀察血鉀及心電圖等，防止高鉀血癥發(fā)生。小兒劑量每日按體重0.22g/kg(3mmol/kg)或按體表面積3g/m2計算。在緊急情況下，氯化鉀應用0.9%氯化鈉注射液(除非存在禁忌癥)稀釋后給藥，而不應使用含葡萄糖的液體，因為葡萄糖可降低血清鉀水平。
• 【不良反應】(1)由于溶液或給藥技術(shù)可能發(fā)生的反應，包括發(fā)熱反應、注射部位感染、延伸自注射部位的靜脈血栓形成或靜脈炎、外滲、高血容量和高鉀血癥。靜脈滴注濃度較高，速度較快或靜脈較細時，易刺激靜脈內(nèi)膜引起疼痛，甚至發(fā)生靜脈炎。(2)高鉀血癥。應用過量、滴注速度較快或原有腎功能損害時易發(fā)生。表現(xiàn)為四肢感覺異常、反射消失、肌肉麻痹、無力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、低血壓、心律減慢、心律失常、傳導阻滯、甚至心臟停搏。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、并逐漸出現(xiàn)P-R期間延長。P波消失、QRS波變寬、出現(xiàn)正弦波。(3)上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)本品有以下不良反應/事件報告(發(fā)生率未知)全身性反應：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、不適等。心血管系統(tǒng)：胸部不適、胸痛、紫紺、心悸、心律失常、血壓下降等。皮膚及附件：潮紅、皮疹、瘙癢、紅斑、多汗、皮膚反應、腫脹等。胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹部不適、腹痛、腹脹、腹瀉、胃腸道反應等。神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、煩躁、感覺減退、震顫、抽動、精神障礙等。呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難、呼吸急促、咳嗽等。免疫系統(tǒng)：過敏反應、過敏樣反應、過敏性休克等。血管與淋巴管類：靜脈炎、血管性疼痛、血管炎、血管痙攣等。局部反應：注射部位反應(疼痛、腫脹)等。其他：肢體疼痛、肌痛、高鉀血癥、視物模糊等。
• 【禁忌】(1)對本品及所含成份過敏者禁用。(2)高鉀血癥患者禁用。(3)重度腎功能不全伴少尿或無尿患者禁用。
• 【注意事項】(1)不得靜脈推注。(2)為避免鉀中毒，不可快速輸注。對重度腎功能不全的患者，給予氯化鉀可能導致鉀中毒和危及生命的高鉀血癥。(3)靜脈滴注給藥能引起體液和/或溶質(zhì)超負荷，從而導致血清電解質(zhì)濃度的稀釋、水中毒、充血狀態(tài)或肺水腫。稀釋性狀態(tài)的風險與注射的電解質(zhì)濃度成反比。造成外周充血狀態(tài)和肺水腫的溶質(zhì)超負荷的風險與注射的電解質(zhì)濃度成正比。(4)本品含可能會導致中毒的鋁。如果腎功能受損，通過長時間腸外給藥，鋁可達到毒性水平。早產(chǎn)兒風險較大，因為他們的腎臟不成熟，他們需要大量的鈣和磷酸鹽溶液，而這些溶液中含有鋁。研究表明，腎功能受損的患者，包括早產(chǎn)兒，接受腸外給藥時，鋁超過4μg/kg/天至5μg/kg/天，鋁積累量會達到中樞神經(jīng)系統(tǒng)和骨毒性水平。組織負荷甚至可能在更低的給藥速率時發(fā)生。(5)下列情況慎用：①代謝性酸中毒伴有少尿時；②腎上腺皮質(zhì)功能減弱者；③急腎功能不全患者；④急性脫水，因嚴重時可致尿量減少，尿K＋排泄減少；⑤家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應給予補鉀，但需鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹；⑥慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿；⑦胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情；⑧傳導阻滯性心律失常，尤其當應用洋地黃類藥物時；⑨大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴重感染、大手術(shù)后24小時和嚴重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥；⑩腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。(6)應定期進行臨床評估和實驗室檢測，以監(jiān)測體液平衡、電解質(zhì)濃度和酸堿平衡、腎功能等變化。(7)血清鉀水平不一定代表組織鉀水平。如果存在心臟病，尤其合并存在腎病的情況下，應謹慎使用含有鉀的溶液，并且在這種情況下，建議進行心臟監(jiān)測。特別是正接受洋地黃治療的患者。
• 【藥物相互作用】(1)腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者、腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)，因能促進尿鉀排泄，與其合用時降低鉀鹽療效。(2)抗膽堿藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。(3)非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應。(4)與庫存血(庫存10日以下含鉀30mmol/L，庫存10日以上含鉀65mmol/L)、含鉀藥物和保鉀利尿藥合用時，發(fā)生高鉀血癥的機會增多，尤其是有腎損害者。(5)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢菌素A能抑制醛固酮分泌，尿鉀排泄減少，故合用時易發(fā)生高鉀血癥。(6)肝素能抑制醛固酮的合成，尿鉀排泄減少，合用時易發(fā)生高鉀血癥。另外，肝素可使胃腸道出血機會增多。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。
• 【老年患者用藥】老年人腎臟清除K＋功能下降，應用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。
• 【兒童用藥】小兒劑量每日按體重0.22g/kg(3mmol/kg)或按體表面積3g/m2計算。
• 【藥理毒理】鉀是細胞內(nèi)的主要陽離子，其濃度為150-160mmol/L，而細胞外的主要陽離子是鈉離子，血清鉀濃度僅為3.5-5.0mmol/L。機體主要依靠細胞膜上的Na＋-K＋ATP酶來維持細胞內(nèi)外的K＋、Na＋濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對鉀代謝有影響，如酸中毒時H＋進入細胞內(nèi)，為了維持細胞內(nèi)外的電位差，K＋釋出到細胞外，引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會影響酸堿平衡，正常的細胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關系，如碳水化合物代謝、糖原貯存和蛋白質(zhì)代謝、神經(jīng)、肌肉包括心肌的興奮性和傳導性等。
• 【藥物過量】應用過量易發(fā)生高鉀血癥。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應及時處理。①立即停止補鉀，避免應用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥；②靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素以促進K＋進入細胞內(nèi)，10%-25%葡萄糖注射液每小時300-500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位；③若存在代謝性酸中毒，應立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可以使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者；④應用鈣劑對抗K+的心臟毒性，當心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應用洋地黃類藥物時，給予10%葡萄糖酸鈣10ml靜脈注射2分鐘，必要時間隔2分鐘重復使用；⑤口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收，促進腸道排K+；⑥伴有腎功能衰竭的嚴重高鉀血癥，可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K＋效果好，速度快，但是如果患者同時還接受了洋地黃治療，過快地降低血漿鉀濃度會導致洋地黃毒性；⑦應用袢利尿藥，必要時同時補充生理鹽水。
• 【貯藏】密閉，不超過30℃保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】重慶藥谷制藥有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20244356
• 【生產(chǎn)地址】哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路
• 【條形碼】6977704990026
• 【藥品本位碼】86903758000653

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