國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的司普奇拜單抗注射液(商品名:康悅達(dá))上市,用于治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應(yīng)性皮炎。司普奇拜單抗注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)獲批上市的IL-4Rα抗體藥物,填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)特應(yīng)性皮炎生物制劑領(lǐng)域的空白。此前,全球僅有一款I(lǐng)L-4Rα抗體藥物(度普利尤單抗)上市。
除康諾行外,國(guó)內(nèi)還有多家藥企在IL-4Rα抗體領(lǐng)域布局,包括智翔金泰、荃信生物/華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等。未來(lái),隨著更多IL-4Rα抗體藥物的研發(fā)和上市,特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)更多創(chuàng)新療法。
成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司注冊(cè)信息如下:
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91510100MA6C66PK0M
企業(yè)名稱(chēng):成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司
法定代表人:徐剛
類(lèi)型:有限責(zé)任公司(非自然人投資或控股的法人獨(dú)資)
成立日期:2017年11月09日
注冊(cè)資本:20000.000000萬(wàn)人民幣
核準(zhǔn)日期:2024年08月21日
登記機(jī)關(guān):成都高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
登記狀態(tài):存續(xù)(在營(yíng)、開(kāi)業(yè)、在冊(cè))
住所:成都天府國(guó)際生物城(雙流區(qū)生物城中路二段18號(hào))


