CDE官網(wǎng)公示，強生尼卡利單抗注射液擬被納入優(yōu)先審評，適用于治療自身抗體陽性的全身型重癥肌無力（gMG）成人患者和青少年患者（大于 12 歲）。今年8月，該藥已在美國申報上市，用于重癥肌無力。本次被CDE納入擬優(yōu)先審評意味著該藥也有望很快在中國上市。

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重癥肌無力是一種自身抗體疾病。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)用于重癥肌無力的部分藥品：艾加莫德α注射液、溴吡斯的明片、氫溴酸加蘭他敏注射液等。