CDE官網(wǎng)2025年11月19日顯示,強生1類新藥鹽酸伊可白滯素片(Icotrokinra)申報上市,適用于治療適合接受系統(tǒng)性治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者和年滿12歲的兒童患者。同日,該適應癥也被CDE納入了擬優(yōu)先審評。
Icotrokinra是一款新型口服靶向多肽,通過選擇性阻斷IL-23R發(fā)揮作用。IL-23在中重度斑塊狀銀屑病的致病性T細胞活化中起著關鍵作用,是銀屑病和其他皮膚病、風濕病和IL-23介導腸胃病中炎癥反應的基礎。Icotrokinra能夠以高親和力與IL-23R結(jié)合,并對人類T細胞中的IL-23信號轉(zhuǎn)導產(chǎn)生強效的選擇性抑制作用。
銀屑病是一種慢性炎癥性皮膚病。斑塊狀銀屑病是其中最常見的類型,患者皮膚上會出現(xiàn)覆有灰色或銀色鱗屑的干燥隆起的斑塊,生物制劑雖然較為有效,但普遍為注射制劑,而現(xiàn)有口服療法的療效尚有局限。


