1月6日晚間，特寶生物發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于公司產品珮金（通用名稱：拓培非格司亭注射液）新增適應癥“適用于降低子癇前期發(fā)生率”的《藥物臨床試驗批準通知書》。

公告顯示，珮金是公司自主研發(fā)的長效人粒細胞刺激因子，已于2023年6月30日獲批上市，主要用于降低非髓性惡性腫瘤患者因化療引起的發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的感染發(fā)生率。此次新增適應癥的臨床試驗批準標志著公司在藥品研發(fā)上的進一步進展，但公告指出，該批準對公司近期經營業(yè)績不會產生重大影響，后續(xù)研究及審批結果仍存在不確定性。

子癇前期（PE）是妊娠期特有疾病，往往在妊娠20周后發(fā)病，是危及孕婦生命的嚴重疾病之一。粒細胞刺激因子可通過與胎盤滋養(yǎng)層細胞上的特異性受體（GCSFR）結合，激活信號通路促進滋養(yǎng)層細胞遷徙、侵襲、血管重鑄，進而促進胎盤植入和發(fā)育，可能有望降低子癇前期的發(fā)生率。