諾和諾德計劃在未來數(shù)月內(nèi)提交口服司美格魯肽25mg的減重適應(yīng)癥申請。早在2024年6月,公司成功完成IIIb期OASIS4研究,有力證實了這一劑量方案在體重管理方面的顯著效果。
該研究共納入307例特殊的超重或肥胖成人受試者,他們要么體重指數(shù)(BMI)≥27kg/m²且伴有至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥,如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾??;要么BMI≥30kg/m²。在長達72周的研究中,受試者被分為口服司美格魯肽(25mg,每日1次)組與安慰劑組,以評估兩者的減重效果和安全性。
結(jié)果令人振奮,口服司美格魯肽組受試者體重下降了13.6%,而安慰劑組僅下降2.2%。若所有受試者都堅持完成治療,口服司美格魯肽組體重降幅將達16.6%,安慰劑組為2.7%。同時,口服司美格魯肽展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,為超重或肥胖人群的體。
諾和諾德已在歐美地區(qū)為Rybelsus(口服司美格魯肽)申請新適應(yīng)癥,旨在降低已確診心血管疾?。–VD)和/或慢性腎病(CKD)的2型糖尿?。═2D)患者發(fā)生重大不良心血管事件(MACE)的風險。


