CDE官網(wǎng)2026年1月12日顯示，上海世領(lǐng)制藥有限公司的司美格魯肽鼻噴霧劑獲得臨床默示許可，適應(yīng)癥為：用于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2至<28kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉?。

世領(lǐng)制藥的司美格魯肽是基于黏膜遞送平臺開發(fā)的一款鼻噴霧劑，其優(yōu)勢在于：避免首過效應(yīng)，提高生物利用度；無創(chuàng)給藥，依從性極高，更利于疾病的治療和管理；用藥便捷，可自我給藥。

與傳統(tǒng)的注射和口服給藥相比，鼻腔給藥通過豐富的鼻黏膜毛細(xì)血管直接吸收進(jìn)入體循環(huán)，繞過了胃腸道降解和肝臟首過效應(yīng)，理論上能提高藥物的生物利用度。