國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在2024年5月28日發(fā)布的醫(yī)療器械警戒快訊2024年第5期（總第207期）中，美國(guó)FDA發(fā)布關(guān)于飛利浦偉康公司因可能中斷治療問題召回OmniLab Advanced + 呼吸機(jī)的警示信息如下：

發(fā)布日期：2024年5月23日
召回級(jí)別：I級(jí)
召回產(chǎn)品：OmniLab Advanced + 呼吸機(jī)
召回原因：如果出現(xiàn)呼吸機(jī)失靈警報(bào)，設(shè)備可能會(huì)中斷或失去治療。這可能會(huì)導(dǎo)致通氣不足、輕度至重度低氧血癥、高碳酸血癥、呼吸衰竭、呼吸功能不全，或可能導(dǎo)致死亡。

召回措施：公司于2024年4月1日通過郵寄信件 "緊急醫(yī)療器械召回 "通知客戶。信中描述了產(chǎn)品、問題和應(yīng)采取的措施。

該公司提醒客戶參閱用戶手冊(cè)，并在給病人使用呼吸機(jī)之前進(jìn)行臨床評(píng)估，以確保：
1. 根據(jù)患者需求合理設(shè)置器械。
2. 有替代通氣設(shè)備。
3. 適當(dāng)使用替代監(jiān)護(hù)設(shè)備。

根據(jù)所需的通氣支持水平，建議客戶為患者使用替代通氣源。
飛利浦目前正在調(diào)查這一問題。如果您需要有關(guān)此問題的更多信息或支持，請(qǐng)聯(lián)系當(dāng)?shù)氐娘w利浦偉康代表。