監(jiān)利市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書監(jiān)利市監(jiān)處罰〔2025〕119號(hào)

當(dāng)事人：監(jiān)利市家寧藥店（個(gè)人獨(dú)資）
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊(cè)號(hào)）：91421023MADLT6G9X7
住所（住址）：湖北省荊州市監(jiān)利市容城鎮(zhèn)華容路81號(hào)（自主申報(bào)）
法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者）：楊維捷

2025年3月13日，本局接到全國(guó)12315平臺(tái)舉報(bào)。舉報(bào)人稱2025年3月10日其在美團(tuán)上花費(fèi)14.34元購(gòu)買一款“誠(chéng)倍欣緣粉末給藥器”（訂單號(hào)為：2501504411838552090），該產(chǎn)品描述有止癢等問(wèn)題，標(biāo)簽內(nèi)容與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案信息不符。2025年3月13日，本局執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)人提供的地址和線索，對(duì)登記在監(jiān)利市容城鎮(zhèn)華容路81號(hào)監(jiān)利市家寧藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，未發(fā)現(xiàn)涉案商品（商品名稱：粉末給藥器，產(chǎn)品型號(hào)：兒童型，規(guī)格：140g，備案號(hào)：黔東南械備20230127）。

經(jīng)詢問(wèn)當(dāng)事人，當(dāng)事人承認(rèn)銷售過(guò)案涉商品。舉報(bào)人提供的案涉商品網(wǎng)頁(yè)截圖正面顯著標(biāo)示“祛痱止癢爽身粉”字樣，實(shí)際是粉末給藥器。執(zhí)法人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行拍照取證及制作《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》，對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行詢問(wèn)筆錄，聯(lián)系舉報(bào)人核實(shí)情況，查看當(dāng)事人涉案產(chǎn)品的進(jìn)銷貨記錄和相關(guān)資質(zhì)，未采取行政強(qiáng)制措施。

經(jīng)查，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢，產(chǎn)品名稱為粉末給藥器（備案編號(hào)：黔東南械備20230127）的第一類醫(yī)療器械備案信息如下：備案人名稱：寶得康藥業(yè)(貴州)有限公司；備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91522626MAD750PH2H；備案人住所和生產(chǎn)地址：貴州省黔東南苗族侗族自治州岑鞏縣舞水街道黔東(岑鞏)生態(tài)特色食品產(chǎn)業(yè)園小微孵化園區(qū)4棟；型號(hào)/規(guī)格：型號(hào):足部型、兒童型、通用型、男士型、女士型、皮膚型、成人型。規(guī)格:2g、3g4g、5g、8g、10g、15g、20g、258、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、190g、200g、210g、220g、230g、240g、255g、260g、270g、280g、290g、300g；產(chǎn)品描述：由管體和吸入器組成。一般采用高分子組成。非無(wú)菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能；預(yù)期用途：用于對(duì)患者體表和自然腔道局部給藥。不用于皮下給藥和靜脈給藥。不包括陰道給藥器；備案部門：黔東南州市場(chǎng)監(jiān)督管理局；備案日期:2023年12月14日。變更情況：無(wú)內(nèi)容。經(jīng)查：2024年6月29日，當(dāng)事人從阜陽(yáng)仟睿恩生物科技有限公司購(gòu)進(jìn)粉末給藥器（產(chǎn)品型號(hào)：兒童型，規(guī)格：140g,備案號(hào)：黔東南械備20230127）12盒，進(jìn)價(jià)4.58元/盒，售價(jià)15元，貨值金額共計(jì)180元。上述售出產(chǎn)品的名稱均是“祛痱止癢爽身粉”粉末給藥器，產(chǎn)品標(biāo)簽顯著標(biāo)示“祛痱止癢爽身粉”字樣，“粉末給藥器”字體很小，足以使人誤認(rèn)為是“祛痱止癢爽身粉”，暗示具有祛痱止癢治療效果，實(shí)際是粉末給藥器，與備案的產(chǎn)品名稱“粉末給藥器”不相符，不能真實(shí)、準(zhǔn)確反映“粉末給藥器”的屬性。截止案發(fā)，上述產(chǎn)品已全部售完。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和投資人身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的市場(chǎng)主體資格；

證據(jù)二、湖北市場(chǎng)監(jiān)管投訴舉報(bào)平臺(tái)舉報(bào)單一份，證明案件來(lái)源；

證據(jù)三、現(xiàn)場(chǎng)檢查和圖片，證明執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查“祛痱止癢爽身粉”粉末給藥器情況；

證據(jù)四、詢問(wèn)筆錄，證明當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)“祛痱止癢爽身粉”粉末給藥器進(jìn)銷貨情況；

證據(jù)五、備案信息，證明第一類醫(yī)療器械粉末給藥器備案情況。

證據(jù)六、進(jìn)貨單和進(jìn)貨方資質(zhì)材料，證明產(chǎn)品來(lái)源。

2025年5月8日，本局依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第四十四條、第四十五條以及《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第五十七條的規(guī)定，將《監(jiān)利市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（監(jiān)市監(jiān)罰告〔2025〕106號(hào)）送達(dá)當(dāng)事人，告知當(dāng)事人本局對(duì)上述違法行為擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)及享有的陳述、申辯的權(quán)利。