• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】氯化鉀顆粒
• 【商品名/商標(biāo)】

  佳可加

• 【規(guī)格】1.58g(含氯化鉀1.5g)*36袋
• 【主要成份】本品每袋1.58g：含氯化鉀1.5g。輔料：膠態(tài)二氧化硅、三氯蔗糖、無水枸櫞酸、橙子香精、日落黃。
• 【性狀】本品為可溶性顆粒及粉末，氣芳香。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥，在這些患者通過富含鉀的食物進(jìn)行膳食管理或減少利尿劑劑量治療效果不佳時(shí)。

• 【用法用量】用至少120ml的冷水溶解氯化鉀顆粒，飯后服用。成人：口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預(yù)防性用藥。常規(guī)劑量成人每次0.5～1.5g(6.7～20mmol)，每日1～3次，并按病情調(diào)整劑量。一般成人每日最大劑量為6g(80mmol)，不應(yīng)超過15g(200mmol)。兒童：治療：起始劑量為0.15-0.3g/kg/天(2-4mmol/kg/天)，分次服用。單次劑量不超過0.075g/kg(1mmol/kg)或3g(40mmol)，以較低者為準(zhǔn)。最大日劑量不應(yīng)超過7.5g(100mmol)。如果缺乏嚴(yán)重或大量持續(xù)丟失，應(yīng)考慮靜脈給藥。預(yù)防：常規(guī)劑量為0.075g/kg/天(1mmol/kg/天)，不超過0.225g/kg/天(3mmol/kg/天)。監(jiān)測(cè)：如血鉀濃度低于2.5mmol/L，通過靜脈注射鉀代替口服補(bǔ)充。監(jiān)測(cè)血鉀并相應(yīng)的調(diào)整劑量。對(duì)于治療低鉀血癥，根據(jù)低鉀血癥的嚴(yán)重程度每日或更頻繁的監(jiān)測(cè)血鉀水平直到恢復(fù)正常。用于維持和預(yù)防時(shí)，每個(gè)月至每半年監(jiān)測(cè)血鉀水平。鉀丟失的治療，尤其在心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒患者中，需密切關(guān)注酸堿平衡，體液容量，電解質(zhì)(包括鈉、鈣、鎂、氯、磷)心電圖及患者臨床狀態(tài)。應(yīng)正確糾正容量狀態(tài)，酸堿平衡及電解質(zhì)丟失。
• 【不良反應(yīng)】(1)口服可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛(食道刺激)、脹氣、腹痛、腹部不適、腹瀉、甚至消化性潰瘍、出血、穿孔和梗阻。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。(2)高鉀血癥。(3)罕見皮疹。
• 【禁忌】以下患者禁用：1.對(duì)本品中任何成份過敏者；2.高鉀血癥患者；3.尿量很少和尿閉患者；4.使用保鉀利尿劑患者。
• 【注意事項(xiàng)】(1)下列情況慎用：①代謝性酸中毒伴有少尿時(shí)。②腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。③急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K＋排泄減少。④急性腎功能不全、慢性腎功能不全者慎用。⑤家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀，但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹。⑥慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。⑦胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補(bǔ)鉀，因此時(shí)鉀對(duì)胃腸道的刺激增加，可加重病情。⑧傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)。⑨大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥。⑩腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。(2)用藥期間需作以下隨訪檢查：①血鉀。②心電圖。③血鎂、鈉、鈣、氯、磷。④酸堿平衡指標(biāo)。⑤腎功能和尿量。(3)可能引起胃腸道刺激。增加稀釋液和飯后服用可減少胃腸道刺激。(4)肝硬化患者應(yīng)從最小的劑量范圍開始用藥，應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè)血清鉀濃度。(5)腎功能損害患者的尿鉀排泄大幅減少，同時(shí)發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)大幅增加。腎功能受損的患者，尤其是對(duì)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACE抑制劑)或血管緊張素受體拮抗劑(ARBs)類藥物或非甾體類抗炎藥敏感的患者，因?yàn)楦哜浹Y的風(fēng)險(xiǎn)，通常應(yīng)在劑量選擇時(shí)優(yōu)先考慮劑量范圍的最小值。應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè)血清鉀濃度，且應(yīng)定期評(píng)估腎功能。
• 【藥物相互作用】(1)腎上腺糖皮質(zhì)激素(尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者)、腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)，因能促進(jìn)尿鉀排泄，合用時(shí)降低鉀鹽療效。(2)抗膽堿能藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。(3)非甾體抗炎藥(NSAIDs)可能通過減少前列腺素E的腎臟合成和削弱腎素-血管緊張素系統(tǒng)而導(dǎo)致鉀潴留。對(duì)同時(shí)服用NSAIDs的患者需密切監(jiān)測(cè)鉀。非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應(yīng)。(4)合用庫存血(庫存10日以下含鉀30mmol/L，庫存10日以上含鉀65mmol/L)、含鉀藥物和保鉀利尿藥時(shí)，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增多，尤其是有腎損害者。(5)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體阻滯劑和環(huán)孢素A能抑制醛固酮分泌，尿鉀排泄減少，故合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。(6)肝素能抑制醛固酮的合成，尿鉀排泄減少，合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。另外，肝素可使胃腸道出血機(jī)會(huì)增多。(7)緩釋型鉀鹽能抑制腸道對(duì)維生素B12的吸收。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：沒有妊娠期間使用本品的臨床數(shù)據(jù)，尚未進(jìn)行氯化鉀的動(dòng)物繁殖研究。如鉀補(bǔ)充劑不導(dǎo)致高鉀血癥，則不太可能對(duì)胎兒造成不利影響或影響生育能力。哺乳期女性：母乳正常鉀離子含量約為13mmol/L。由于口服鉀屬于體內(nèi)鉀池的一部分，只要體內(nèi)鉀不過量，補(bǔ)充氯化鉀對(duì)母乳中鉀含量幾乎沒有影響。孕婦及哺乳期婦女使用本品需權(quán)衡利弊。
• 【老年患者用藥】佳可加氯化鉀顆粒的臨床研究沒有包含足夠數(shù)量的年齡在65歲及以上的受試者，因此難以確定他們對(duì)治療的反應(yīng)是否與年輕受試者不同。其他報(bào)告的臨床經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)老年人和年輕患者的反應(yīng)差異。一般來說，針對(duì)老年患者的劑量應(yīng)謹(jǐn)慎選擇，通常應(yīng)從最小的劑量范圍開始，以反映肝、腎、心功能下降的頻率，以及合并癥或其他藥物治療的頻率。已知該藥大部分由腎臟排泄，因此該藥對(duì)于腎功能受損的患者毒性反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更大。因?yàn)槔夏昊颊吒锌赡苣I功能下降，所以應(yīng)注意劑量選擇，并監(jiān)測(cè)腎功能。
• 【兒童用藥】見【用法用量】。
• 【藥理毒理】鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽離子，其濃度為150～160mmol/L，而細(xì)胞外的主要陽離子是鈉離子，鉀濃度僅為3.5～5.0mmol/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的Na＋、K＋、ATP酶來維持細(xì)胞內(nèi)的K＋、Na＋濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀代謝有影響，如酸中毒時(shí)H＋進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，為了維持細(xì)胞的電位差，K＋釋出到細(xì)胞外，引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會(huì)影響酸堿平衡，正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些功能有著密切的關(guān)系，包括維持碳水化合物代謝、糖原貯存、蛋白質(zhì)代謝、細(xì)胞內(nèi)滲透壓和酸堿平衡。心肌興奮性和傳導(dǎo)性；維持骨骼肌正常張力和神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo)，以及可使腸道、子宮和支氣管平滑肌張力上升等。
• 【藥物過量】應(yīng)用過量或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。表現(xiàn)為血清鉀濃度升高(6.5-8.0mmol/L)、軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識(shí)模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、并逐漸出現(xiàn)P-R間期延長。P波消失、QRS波變寬、出現(xiàn)正弦波。晚期癥狀包括心臟驟停引起的心肌麻痹以及心臟衰竭(9-12mmol/L)。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即處理。高鉀血癥的治療措施包括：①密切監(jiān)測(cè)心律失常及電解質(zhì)的變化。②立即停止補(bǔ)鉀，停止使用任何保鉀性藥物，如保鉀利尿劑、血管緊張素受體拮抗劑(ARBS)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACE抑制劑)、非甾體類抗炎藥、某些營養(yǎng)補(bǔ)充劑等。③應(yīng)用鈣劑對(duì)抗K+的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)，可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。④靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞，10%～25%葡萄糖注射液每小時(shí)300～500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。⑤若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。⑥口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收，促進(jìn)腸道排K+。⑦伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥?？尚醒和肝龌蚋鼓ね肝觯匝盖宄齂+效果好，速度快。⑧應(yīng)用袢利尿藥，必要時(shí)同時(shí)補(bǔ)充生理鹽水。對(duì)使用洋地黃達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)的患者，過快的降低血清鉀濃度會(huì)引發(fā)洋地黃毒性。
• 【貯藏】密封保存。
• 【有效期】18個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】康芝藥業(yè)股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】海南燁徽源醫(yī)藥科技有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H33020123
• 【生產(chǎn)地址】海南省?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷三路6號(hào)
• 【條形碼】6975703430888
• 【藥品本位碼】86904506000161

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