據(jù)業(yè)內(nèi)消息,近期多家醫(yī)院收到賽諾菲公司的正式通知:新型降脂藥波立達(dá)(Alirocumab,阿利西尤單抗)將停止在中國市場(chǎng)的推廣,并逐步退出中國市場(chǎng),落款時(shí)間顯示為2025年7月。
通知函中隱約透露了波立達(dá)退出中國市場(chǎng)的原因,一方面是在2025年《中國國家醫(yī)保藥品目錄》中,更多國產(chǎn)PCSK9抑制劑被納入了膽固醇管理的醫(yī)保報(bào)銷治療方案,使市場(chǎng)更為多元化。另一方面,受到全球原料供應(yīng)形勢(shì)緊張的影響,波立達(dá)在中國市場(chǎng)也正面臨供應(yīng)方面的挑戰(zhàn)。
基于這些因素,賽諾菲正在優(yōu)化心血管市場(chǎng)的策略和心血管產(chǎn)品管線。例如,公司收購了箕星在大中華區(qū)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化aficamten的權(quán)益,該藥物用于治療梗阻性肥厚型心肌病(OHCH);還有,賽諾菲宣布與Arrowhead的子公司維亞臻(Visirna Therapeutics)簽署資產(chǎn)購買協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,賽諾菲將獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化在研藥物普樂司蘭鈉注射液的權(quán)利。
Aficamten是新一代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑,靶向梗阻性肥厚型心肌?。∣HCM),通過減少心肌肌球蛋白橫橋活化降低心肌收縮力,緩解梗阻癥狀。其獲中美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)突破性療法認(rèn)定,2024年10月中國提交上市申請(qǐng)并納入優(yōu)先審評(píng),美國上市申請(qǐng)也已獲受理,預(yù)計(jì)2025年9月獲批。
普樂司蘭鈉注射液是Arrowhead同類首創(chuàng)的RNA干擾(RNAi)治療候選藥物,旨在減少載脂蛋白C-III的產(chǎn)生,在大中華區(qū),它是家族性乳糜微粒血癥綜合征和嚴(yán)重高甘油三酯血癥的潛在治療方案。今年1月份,普樂司蘭鈉注射液用于治療家族性乳糜微粒血癥綜合征的上市申請(qǐng)已獲得中國藥監(jiān)局受理。


