諾和諾德2025年9月15日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已批準(zhǔn)更新Rybelsus（口服司美格魯肽）的標(biāo)簽，以反映SOUL試驗(yàn)中觀察到的心血管獲益。Rybelsus成為首個(gè)且唯一在歐盟獲批用于2型糖尿病且已被證明具有心血管獲益的口服胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1 RA）。

GLP-1屬于一類被稱為腸促胰素的腸道分泌激素，通常在人體攝入食物時(shí)分泌，其作用包括調(diào)節(jié)胰島素分泌、胃排空和抑制食欲等。

這一批準(zhǔn)是基于IIIb期SOUL研究的結(jié)果。該研究旨在評(píng)估Rybelsus對(duì)患有2型糖尿病且伴有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）和/或慢性腎?。–KD）的成年患者的心血管結(jié)局影響。結(jié)果顯示，口服塞格魯肽（Rybelsus）在高心血管風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病成人中，與安慰劑相比，將心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)減少了14%。