歐洲委員會于2025年10月29日批準了帕博利珠單抗的圍手術期治療方案，用于腫瘤PD-L1聯(lián)合陽性評分（CPS）≥1的可切除局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)成人患者。

帕博利珠單抗是默克（Merck）研發(fā)的PD-1抑制劑，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路，恢復T細胞對腫瘤細胞的殺傷能力，此前已在黑色素瘤、非小細胞肺癌等多個癌種獲批。

該方案為“新輔助帕博利珠單抗單藥→術后輔助帕博利珠單抗聯(lián)合放療±順鉑→后續(xù)帕博利珠單抗單藥維持”。

該方案首次通過免疫治療與放化療的協(xié)同，顯著延長無事件生存期（EFS）。

目前，全球僅5款靶向藥物獲批用于治療HNSCC，包括帕博利珠單抗、納武利尤單抗、cetuximab saratolacan、西妥昔單抗和菲諾利單抗。