國家藥監(jiān)局2025年12月04日公布《國家藥監(jiān)局關(guān)于35批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第43號）》，其中公示：經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為馬鞍山豐原制藥有限公司生產(chǎn)的1批次輔酶Q10注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目涉及性狀、不溶性微粒、可見異物。

對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

馬鞍山豐原制藥的輔酶Q10注射液的檢驗情況如下：

藥品名稱：輔酶Q10注射液
標示藥品上市許可持有人：馬鞍山豐原制藥有限公司
標示生產(chǎn)企業(yè)：馬鞍山豐原制藥有限公司
批號：240604-1
規(guī)格：2ml:5mg
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營單位
檢品來源：內(nèi)蒙古九州通醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2020年版第一增補本
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[性狀]，[檢查]（可見異物）
檢驗機構(gòu)：廣東省藥品檢驗所