禮來公司2025年12月19日宣布于近日公布了口服雌激素受體拮抗劑imlunestrant 3期EMBER-3臨床試驗的最新結果。該研究納入既往接受過芳香化酶抑制劑（AI）聯(lián)合或不聯(lián)合CDK4/6抑制劑治療，并發(fā)生疾病進展的雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2–）晚期或轉移性乳腺癌患者。與內分泌治療相比，在攜帶ESR1突變的患者中，imlunestrant單藥治療顯示出有臨床意義的38%疾病進展或死亡風險的降低（中位無進展生存期PFS：5.5個月vs3.8個月），且中位總生存期（OS）延長11.4個月（34.5個月vs23.1個月；HR=0.60；95%CI：0.43–0.86；p=0.0043，未達到統(tǒng)計學顯著性界值）。

在所有患者中，imlunestrant聯(lián)合阿貝西利相比imlunestrant單藥可降低疾病進展或死亡風險達41%，總生存期顯示出獲益趨勢，并在數(shù)值上將患者至化療時間（TTC）延后超過一年。

imlunestrant是一種每日一次的口服雌激素受體(ER)拮抗劑，可持續(xù)抑制雌激素受體(ER)，包括用于治療ESR1突變型乳腺癌。雌激素受體(ER)是雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌患者的關鍵治療靶點。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2025年9月25日已批準Inluriyo(通用名：imlunestrant)用于治療雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、ESR1突變的晚期或轉移性乳腺癌成年患者，這些患者的病情在至少接受過一線內分泌治療后出現(xiàn)進展。