藥物臨床試驗(yàn)與信息公示平臺(tái)6月25日顯示,摯盟醫(yī)藥登記了一項(xiàng)ZM-H1505R(Canocapavir,科諾卡帕韋)用于慢性乙型肝炎的III期臨床試驗(yàn)。公開資料顯示,這是該藥啟動(dòng)的首個(gè) III期臨床。
本次啟動(dòng)的是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照和開放標(biāo)簽擴(kuò)展III期試驗(yàn),以評估ZM-H1505R聯(lián)合核苷(酸)類似物(NAs)與NAs單藥治療相比,在已經(jīng)接受NAs單藥治療至少12個(gè)月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。
ZM-H1505R 是摯盟醫(yī)藥自主研發(fā)的一種強(qiáng)效的HBV核衣殼抑制劑,可以有效抑制HBV核衣殼形成的小分子候選化合物。與目前已經(jīng)報(bào)道的I類和II類HBV核衣殼抑制劑相比,它具有全新的化學(xué)骨架,所以對I類和II類HBV核衣殼抑制劑、以及核苷類藥物具有耐藥性的突變病毒仍然具有良好的抗病毒活性。
2025年1月,ZM-H1505R片已被CDE認(rèn)定為突破性治療藥物,針對適應(yīng)癥為慢性乙型肝炎的治療。


