藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)2025年11月3日顯示，信達(dá)生物登記了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II/Ⅲ期臨床研究，以評(píng)估匹康奇拜單抗治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的有效性和安全性。

匹康奇拜單抗注射液為生物制品，適應(yīng)癥為活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎?；顒?dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種與銀屑病相關(guān)的炎性關(guān)節(jié)病，有銀屑病皮疹并伴有關(guān)節(jié)和周?chē)浗M織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運(yùn)動(dòng)障礙，部分患者可有骶髂關(guān)節(jié)炎和（或）脊柱炎，診斷需結(jié)合癥狀、體征及影像學(xué)檢查。

2024年9月，匹康奇拜單抗的首個(gè)上市申請(qǐng)獲NMPA受理，用于治療中重度斑塊狀銀屑病，是首個(gè)報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)IL-23p19單抗。

本次啟動(dòng)的是一項(xiàng)Ⅱ/Ⅲ期臨床研究（CTR20254375），試驗(yàn)?zāi)康氖窃u(píng)價(jià)匹康奇拜單抗治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎改善癥狀和體征的有效性。試驗(yàn)藥物為匹康奇拜單抗注射劑（預(yù)充式自動(dòng)注射筆），皮下注射，每次給藥200mg，采用多次給藥方式，給藥至44周。研究將在國(guó)內(nèi)65個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展，計(jì)劃入組222例患者。