經(jīng)查：當(dāng)事人于2023年6月8日在齊齊哈爾九州通龍康醫(yī)藥有限公司購進10盒“參麥注射液”，購進價格19.20元/盒，收費標準24.00元/盒；于2023年11月18日在齊齊哈爾九州通龍康醫(yī)藥有限公司購進5盒“氨咖黃敏膠囊”，購進價格67.00元/盒，收費標準80.00元/盒。另外，鄂倫春自治旗社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心于防疫期間向當(dāng)事人發(fā)放了1、標稱“醫(yī)用防護口罩”（生產(chǎn)批號：0614AG03，生產(chǎn)日期：2022年06月14日，有效期至：2024年06月13日，規(guī)格：掛耳式，生產(chǎn)企業(yè)：河南紫東醫(yī)療器械有限公司）共50支；2、標稱“醫(yī)用防護口罩”（生產(chǎn)批號：22102215，生產(chǎn)日期：2022年10月22日，有效期至：2024年10月21日，規(guī)格：10.8cm*15.5cm，生產(chǎn)企業(yè)：河南新衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司）共50支；3、標稱“一次性使用無菌針灸針”（批次代碼：214112，生產(chǎn)日期：211124，有效期至：2024-10，規(guī)格：0.25*25mm，生產(chǎn)企業(yè)：蘇州醫(yī)療用品廠有限公司）共1盒；4、標稱“一次性使用無菌針灸針”（批次代碼：218072，生產(chǎn)日期：210906，有效期至：2024-08，規(guī)格：0.25*40mm，生產(chǎn)企業(yè)：蘇州醫(yī)療用品廠有限公司）共1盒。本案貨值金額共計257.6元。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
證據(jù)一：我局執(zhí)法人員在當(dāng)事人經(jīng)營場所制作的現(xiàn)場筆錄一份（共4頁），證明現(xiàn)場檢查情況及對過期藥品、醫(yī)療器械實施強制措施情況；
證據(jù)二：法定代表人付云江提供的身份證復(fù)印件一份（共1頁），證明其身份情況；
證據(jù)三：法定代表人付云江提供的南湖美社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件一份（共1頁）及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件一份（共1頁），證明當(dāng)事人的經(jīng)營主體資格；
證據(jù)四：我局執(zhí)法人員對法定代表人付云江的詢問筆錄二份（共6頁），證明當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械及藥品的違法事實；
證據(jù)五：法定代表人付云江提供的供貨方齊齊哈爾九州通龍康醫(yī)藥有限公司資質(zhì)證明一份（共12頁）、齊齊哈爾九州通龍康醫(yī)藥有限公司隨貨同行單1份（共2頁），證明當(dāng)事人使用的過期藥品是從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進。

2025年11月20日，本局依法向當(dāng)事人送達了鄂市監(jiān)大罰告〔2025〕47號《行政處罰告知書》，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未向我局做出陳述、申辯，未要求舉行聽證。

本局認為，當(dāng)事人的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款：“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”及第九十八條第三款第五項：“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品；”的規(guī)定，構(gòu)成使用劣藥的違法行為；違反了《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”的規(guī)定，構(gòu)成了使用過期醫(yī)療器械的違法行為。

鑒于本案在調(diào)查過程中，當(dāng)事人能夠積極配合市場監(jiān)督管理部門的調(diào)查，涉案藥品貨值金額較小，違法情節(jié)輕微，未發(fā)現(xiàn)涉案藥品對消費者人身安全及市場秩序造成危害后果，能如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料；且涉案的過期醫(yī)療器械尚未使用。當(dāng)事人的行為符合《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量使用規(guī)則》第十一條第一款第二、三、四項：“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰”：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動提供證據(jù)材料的；（三）涉案產(chǎn)品尚未銷售或者使用的；（四）違法行為情節(jié)輕微，社會危害后果較小的；《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰裁量通用基準》第五條第一款第一項：“依據(jù)《規(guī)則》第十三條規(guī)定的危害程度、范圍、易于消除或者減輕等輕微因素，對危害后果輕微進行綜合判斷。有下列情形之一的，可以認定為危害后果輕微。（一）違法行為不涉及違法產(chǎn)品，未產(chǎn)生明顯社會影響的；”及第九條第一款第六項：“給予當(dāng)事人減輕處罰時依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章，以及《規(guī)則》第十條、第十一條減輕行政處罰規(guī)定和下列標準，裁量確定位階。（六）當(dāng)事人具有3項以上可以減輕情形，且不具有從重情形的，可以按照減輕行政處罰第二位階實施行政處罰；危害后果輕微的，可以按照減輕行政處罰第一位階實施行政處罰。及第十五條第一款第一項、第二款：“減輕處罰、從輕處罰、一般處罰、從重處罰的罰款幅度按照《規(guī)則》第三十九條和下列方式計算：（一）減輕處罰：A×10%—A；A和B分別指法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的行政處罰罰款的最低和最高處罰倍數(shù)或金額。”；《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品行政處罰裁量基準》序號3；違法行為：生產(chǎn)、銷售劣藥的（藥品使用單位使用劣藥的，按照零售劣藥的規(guī)定處罰）；處罰依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第三十一號）第一百一十七條生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。等級：減輕；位階：第一位階；幅度：一檔；適用條件：具有下列情形之一的，裁量為一檔：（三）同時具備下列4種以上情形或同時具備3種情形且案涉藥品從合法渠道購進的；1.當(dāng)事人初次違法的；2.案涉藥品僅在本自治區(qū)范圍內(nèi)銷售的；3.違法行為發(fā)+生之日起持續(xù)不超過6個月的；4.違法所得：藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑品種、原料藥不超過5萬元，醫(yī)用氧、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室不超過3萬元；藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、縣級以上（含）醫(yī)療機構(gòu)不超過1.5萬元；零售企業(yè)、縣級以下（不含）醫(yī)療機構(gòu)不超過1千元的；5.貨值金額：藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑品種、原料藥不超過10萬元，醫(yī)用氧、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室不超過5萬元；藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、縣級以上（含）醫(yī)療機構(gòu)不超過3萬元；零售企業(yè)、縣級以下（不含）醫(yī)療機構(gòu)不超過2千元的；6.主動停止違法行為的；7.綜合裁量藥品風(fēng)險相對低的。處罰標準：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額1倍以上，不超過2.4倍的罰款及《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械行政處罰裁量基準》序號6；違法行為：（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械；處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條有下列情形之一的，由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械；等級、位階：違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；幅度：減輕；適用條件：具有下列情形之一的，裁量為減輕（一）違法行為所涉醫(yī)療器械尚未銷售或已銷售全部召回的；處罰標準：貨值金額不足1萬元的，并處2千元以上2萬元以下罰款（以上含本數(shù)，以下不含本數(shù)）的規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第五項：“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的”的規(guī)定，決定給予當(dāng)事人減輕行政處罰。

綜上，當(dāng)事人上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項的規(guī)定及《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條的規(guī)定及《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第三項的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定作出以下行政處罰：
一、罰款人民幣20000.00元人民幣；
二、沒收劣藥1、標稱“參麥注射液”（產(chǎn)品批號：220319A2，生產(chǎn)日期：2022.03.19，有效期至：2025.02，規(guī)格：每支裝10ml，每盒5支，生產(chǎn)企業(yè)：神威藥業(yè)集團有限公司）共7盒零2支；2、標稱“氨咖黃敏膠囊”（產(chǎn)品批號：20230833，生產(chǎn)日期：20230830，有效期至：2025.07，規(guī)格：復(fù)方10粒/板，100板/盒，生產(chǎn)企業(yè)：錦州九陽藥業(yè)有限責(zé)任公司）共1盒；沒收過期醫(yī)療器械1、標稱“一次性使用無菌針灸針”（批次代碼：218072，生產(chǎn)日期：210906，有效期至：2024-08，規(guī)格：0.25*40mm，生產(chǎn)企業(yè)：蘇州醫(yī)療用品廠有限公司）1盒；2、標稱“一次性使用無菌針灸針”（批次代碼：214112，生產(chǎn)日期：211124，有效期至：2024-10，規(guī)格：0.25*25mm，生產(chǎn)企業(yè)：蘇州醫(yī)療用品廠有限公司）1盒；3、標稱“醫(yī)用防護口罩”（生產(chǎn)批號：0614AG03，生產(chǎn)日期：2022年06月14日，有效期至：2024年06月13日，規(guī)格：掛耳式，生產(chǎn)企業(yè)：河南紫東醫(yī)療器械有限公司）20支；4、標稱“醫(yī)用防護口罩”（生產(chǎn)批號：22102215，生產(chǎn)日期：2022年10月22日，有效期至：2024年10月21日，規(guī)格：10.8cm*15.5cm，生產(chǎn)企業(yè)：河南新衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司）43支。

請在接到本處罰決定書之日起15日內(nèi)將罰沒款繳到中國建設(shè)銀行股份有限公司鄂倫春自治旗支行。逾期不繳納罰沒款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請人民法院強制執(zhí)行。

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向鄂倫春自治旗人民政府申請行政復(fù)議，也可以于6個月內(nèi)依法向鄂倫春自治旗人民法院提起行政訴訟。

鄂倫春自治旗市場監(jiān)督管理局

（印章）

2025年11月28日