國家藥監(jiān)局2026-01-06公布《國家藥監(jiān)局關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第47號）》，其中公示：經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟(jì)南）有限公司生產(chǎn)的1批次碳酸氫鈉注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目涉及pH值。

對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

華潤雙鶴利民藥業(yè)的碳酸氫鈉注射液的檢驗(yàn)情況如下：

藥品名稱：碳酸氫鈉注射液
標(biāo)示藥品上市許可持有人：華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟(jì)南）有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟(jì)南）有限公司
批號：24120602
規(guī)格：10ml:0.5g
抽樣環(huán)節(jié)：生產(chǎn)單位
檢品來源：華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟(jì)南）有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2020年版二部
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[檢查]（pH值）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院