國(guó)家藥監(jiān)局2026-01-06公布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告(2025年第47號(hào))》,其中公示:經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為西藏昌都光宇利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的2批次二十五味珊瑚丸檢出808猩紅,檢驗(yàn)項(xiàng)目為808猩紅。
對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
西藏昌都光宇利民藥業(yè)的二十五味珊瑚丸的檢驗(yàn)情況如下:
藥品名稱(chēng):二十五味珊瑚丸
標(biāo)示藥品上市許可持有人:西藏昌都光宇利民藥業(yè)有限責(zé)任公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):西藏昌都光宇利民藥業(yè)有限責(zé)任公司
批號(hào):221001
規(guī)格:每4丸重1克
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營(yíng)單位
檢品來(lái)源:湖南世東醫(yī)藥有限公司、貴州誠(chéng)遠(yuǎn)醫(yī)藥股份有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2014003
檢驗(yàn)結(jié)論:檢出808猩紅
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](808猩紅)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院
藥品名稱(chēng):二十五味珊瑚丸
標(biāo)示藥品上市許可持有人:西藏昌都光宇利民藥業(yè)有限責(zé)任公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):西藏昌都光宇利民藥業(yè)有限責(zé)任公司
批號(hào):221002
規(guī)格:每4丸重1克
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營(yíng)單位
檢品來(lái)源:通化金盛堂大藥店、重慶市洪元堂醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2014003
檢驗(yàn)結(jié)論:檢出808猩紅
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](808猩紅)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院


