• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】鹽酸奧洛他定滴眼液
• 【商品名/商標(biāo)】

  帕坦洛/Patanol

• 【規(guī)格】0.1% 5ml:5mg
• 【主要成份】鹽酸奧洛他定。防腐劑：0.01%苯扎氯銨。非活性成份：磷酸氫二鈉、氯化鈉、濃鹽酸/氫氧化鈉(調(diào)節(jié)pH值)、蒸餾水。
• 【性狀】帕坦洛鹽酸奧洛他定滴眼液為無色至微黃色澄明液體。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  適用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

• 【用法用量】推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6-8小時(shí)以上。
• 【不良反應(yīng)】已有報(bào)告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。下列不良反應(yīng)已有報(bào)告，發(fā)生率小于5%：乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯(cuò)。相當(dāng)一部分的不良反應(yīng)和疾病本身的癥狀相似。
• 【禁忌】對(duì)任何成份過敏者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1、只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接觸鏡的患者，使用時(shí)，請(qǐng)勿配戴角膜接觸鏡。2、購買時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)封口損壞或破裂，請(qǐng)勿使用。3、為避免污染瓶口藥液，使用時(shí)不要使瓶口接觸眼瞼或眼周皮膚。4、不用時(shí)請(qǐng)將瓶口擰緊。5、請(qǐng)將放于兒童接觸不到的地方。6、開蓋四周后應(yīng)不再使用。
• 【藥理毒理】藥理作用：奧洛他定是肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑及相對(duì)選擇性組胺H1-受體拮抗劑?；铙w和體外實(shí)驗(yàn)中均能抑制I型速發(fā)型過敏反應(yīng)。奧洛他定對(duì)α-腎上腺素能受體，多巴胺受體，毒蕈堿I型和II型受體及5-羥色胺受體沒有作用。毒理研究：以500mg/公斤/日和200mg/公斤/日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定，未引起癌變。按每滴40μl算，這些劑量比最大的人眼推薦用量大78,125和31,250倍。在體外進(jìn)行的細(xì)菌逆轉(zhuǎn)突變?cè)囼?yàn)，體外哺乳動(dòng)物染色體畸變測(cè)試或小鼠微核試驗(yàn)等未觀察到誘發(fā)突變的可能性。給雄和雌的大鼠口服最大人眼推薦用量的62,500倍劑量的奧洛他定后，生育指數(shù)稍有下降且受孕率下降；口服最大人眼推薦用量的7,800倍時(shí)未發(fā)現(xiàn)影響生育功能。
• 【貯藏】4℃-30℃之間
• 【有效期】36個(gè)月
• 【生產(chǎn)廠家】比利時(shí)S.A.Alcon Couvreur N.V.
• 【藥品上市許可持有人】愛爾蘭Novartis Europharm Limited
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字HJ20181146
• 【生產(chǎn)地址】比利時(shí)Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium
• 【藥品本位碼】86978195000221

注冊(cè)證號(hào) 國藥準(zhǔn)字HJ20181146
原注冊(cè)證號(hào) H20181146
上市許可持有人英文名稱 Novartis Europharm Limited
上市許可持有人地址（英文） Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4， Ireland
產(chǎn)品名稱（中文） 鹽酸奧洛他定滴眼液
產(chǎn)品名稱（英文） Olopatadine Hydrochloride Eye Drops
商品名（中文） 帕坦洛
商品名（英文） Patanol
劑型（中文） 眼用制劑
規(guī)格（中文） 0.1% (5ml: 5mg，按C??H??NO?計(jì)）
包裝規(guī)格（中文） 1支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） S. A. Alcon Couvreur N. V.
廠商地址（英文） Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium
廠商國家/地區(qū)（中文） 比利時(shí)
廠商國家/地區(qū)（英文） Belgium
發(fā)證日期 2024-04-09
有效期截止日 2029-04-08
藥品本位碼 86978195000221
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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