• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】人血白蛋白
• 【商品名/商標(biāo)】

  奧克特諾爾/Albunorm

• 【規(guī)格】10g(20%,50ml)
• 【主要成份】50ml注射液含：10g總蛋白質(zhì)，其中至少96%為人血白蛋白。
• 【性狀】Octapharma人血白蛋白應(yīng)為略黏稠、幾乎無色，黃色，琥珀色或綠色澄明液體，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  1.血容量不足的緊急治療，遵循相關(guān)臨床治療規(guī)范。經(jīng)晶體擴(kuò)容后仍不能維持有效血容量或伴有低蛋白血癥的情況下使用。2.顯著的低白蛋白血癥(≤30g/L)的治療。3.新生兒高膽紅素血癥的治療。4.急性呼吸窘迫綜合征的治療。5.用于心肺分流術(shù)、特殊類型血液透析、血漿置換的輔助治療。

• 【用法用量】用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時(shí)機(jī)體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器)。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴(yán)重?zé)齻蚴а人滦菘?，可直接注射本?～10g，隔4～6小時(shí)重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時(shí)可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。
• 【不良反應(yīng)】使用人血白蛋白一般不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過敏反應(yīng)。
• 【禁忌】1.對白蛋白有嚴(yán)重過敏者。2.高血壓患者、急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3.嚴(yán)重貧血患者。4.腎功能不全者。
• 【注意事項(xiàng)】1.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、過期失效等情況不可使用。2.人血白蛋白開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。3.輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用。4.有明顯脫水者應(yīng)同時(shí)補(bǔ)液。5.運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
• 【藥物相互作用】本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
• 【藥物過量】因本品有高滲作用，過量注射時(shí)，可造成脫水、機(jī)體循環(huán)負(fù)荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。
• 【貯藏】不高于25°C在原容器中避光保存。嚴(yán)禁冷凍。
• 【有效期】36個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】德國Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
• 【藥品上市許可持有人】四川興科蓉藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字SJ20180013
• 【生產(chǎn)地址】德國Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832 Springe, Germany
• 【條形碼】4260645650008
• 【藥品本位碼】86982361000014

注冊證號(hào) 國藥準(zhǔn)字SJ20180013
原注冊證號(hào) S20180013
注冊證號(hào)備注 本品制造及檢定規(guī)程僅發(fā)送申請人及中檢院。
上市許可持有人英文名稱 Octapharma GmbH
上市許可持有人地址（英文） Elisabeth-Selbert-Straße 11, 40764 Langenfeld, Germany
產(chǎn)品名稱（中文） 人血白蛋白
產(chǎn)品名稱（英文） Human Albumin
商品名（中文） 奧克特諾爾
商品名（英文） Albunorm
劑型（中文） 注射劑
規(guī)格（中文） 10g/瓶(20%, 50ml)
包裝規(guī)格（中文） 50ml/瓶
生產(chǎn)廠商（英文） Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
廠商地址（英文） Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832 Springe, Germany
廠商國家/地區(qū)（中文） 德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
境內(nèi)責(zé)任人名稱 四川興科蓉藥業(yè)有限責(zé)任公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91510100572262022C
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址
中國（四川）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)成都市高新區(qū)天府大道北段1700號(hào)3棟2單元18層1805-1809
號(hào)
藥品本位碼 86982361000014
產(chǎn)品類別 生物制品

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