• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產品名稱】鹽酸左西替利嗪片
• 【商品名/商標】

  萬通

• 【規(guī)格】5mg*11片
• 【主要成份】鹽酸左西替利嗪。化學名稱：R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
• 【性狀】鹽酸左西替利嗪片為白色或類白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
• 【功能主治/適應癥】

  治療下述疾病過敏相關癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

• 【用法用量】成人、6歲及以上兒童：每日口服1片（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調整給藥劑量。
• 【不良反應】本品可使個別患者產生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。
• 【禁忌】禁用于對鹽酸左西替利嗪片任何成分過敏者或者對哌嗪類衍生物過敏者。禁用于肌酐清除率[10ml/分鐘的腎病晚期患者。禁用于伴有特殊遺傳性疾病(包括患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。
• 【注意事項】1.不建議6歲以下兒童使用本品，由于目前可使用的該產品的薄膜衣片仍無法允許調整劑量。2.雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用鹽酸左旋西替利嗪和酒精或中樞神經系統抑制劑時可能會對其中樞神經系統產生影響。3．對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對鹽酸左西替利嗪片的反應；合并服用酒精或其他中樞神經系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。
• 【藥物相互作用】尚無鹽酸左旋西替利嗪與其他藥物相互作用的相關研究資料。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】左西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應，尚無其應用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用鹽酸左西替利嗪片。左西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。
• 【藥理毒理】本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。毒理研究：遺傳毒性：Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示，西替利嗪經口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經口給藥劑量達96mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagie犬的研究表明，給藥量的大約3%經乳汁排泄。致癌性：大鼠連續(xù)2年經口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時，未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經口給藥的致癌性試驗中，劑量達16mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍)時，可引起雄性動物良性肝腫瘤的發(fā)生率增加；劑量為4mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍，或兒童臨床推薦最大日劑量)時，未見肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現的臨床意義尚不清楚。
• 【貯藏】密封，在25℃以下干燥處保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產廠家】湖南九典制藥股份有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20084566
• 【生產地址】湖南瀏陽生物醫(yī)藥園
• 【條形碼】6933791702171
• 【藥品本位碼】86904942000640

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