磷/碳酸氫鈉血濾置換液價格對比

產(chǎn)品名稱：磷/碳酸氫鈉血濾置換液
包裝規(guī)格：5000ml(250ml+4750ml) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：袋
批準文號：國藥準字HJ20220016 藥品本位碼：86983618000023
生產(chǎn)廠家：意大利Bieffe Medital S.p.A.
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】磷/碳酸氫鈉血濾置換液
【規(guī)格】5000ml(250ml+4750ml)
【主要成份】本品為雙腔室滅菌水溶液，大腔室含有氯化鈉、碳酸氫鈉、氯化鉀和磷酸氫二鈉，小腔室含有氯化鎂和10%鹽酸溶液。臨用前打開弱焊，使兩種溶液混合，獲得最終混合溶液。
【性狀】本品包裝在雙腔室輸液袋中，分小腔室A（電解質(zhì)溶液）和大腔室B（緩沖液）。打開弱焊混合兩腔室后，雙室混合后溶液為無色澄明液體。
【功能主治/適應癥】
本品可作為置換液，在連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）期間用于急性腎損傷的治療。本品用于腎臟替代治療啟動后，當pH、鉀和磷酸鹽濃度恢復正常時的急性后期治療。如果有其他緩沖液正在使用或者在局部枸櫞酸鹽抗凝治療期間，也可使用本品。此外，本品可用于高鈣血癥患者。
【用法用量】給藥方式：靜脈輸注：作為置換液，在濾器前（前稀釋）或后（后稀釋）注入體外循環(huán)回路中。本品使用前的混合方式如下：使用前打開弱焊，將小腔室內(nèi)溶液添加至大腔室溶液中。混合溶液澄清無色。在整個使用過程中，應使用無菌操作。請確保外包裝完好無損、各密封完好、弱焊未破損且溶液澄清，否則請勿使用本品。用力按壓包裝袋檢查是否有泄漏。如發(fā)現(xiàn)泄漏，應立即丟棄該溶液，因為這時無法確保無菌。大腔室配有1個加藥塞接口，用于在溶液混合后添加其他可能需要的藥物。使用者需檢查最終顏色變化和／或可能產(chǎn)生的沉淀物、不溶性復合物或結(jié)晶，判定添加物與本品是否存在配伍禁忌。添加某種藥物前，應首先驗證這種藥物在本品的pH范圍內(nèi)是否可溶解并保持穩(wěn)定（混合溶液的pH為7.0–8.0）。額外添加的藥物可能與本品不相容，請務必查閱要額外添加的藥物的使用說明。當添加額外的藥物后，必須充分混合。添加和混合藥物必須總是在將溶液袋連接到體外循環(huán)回路之前進行。I雙手握住小腔室并進行擠壓，直至兩室間的弱焊出現(xiàn)開口，打開弱焊。（見下圖I）II雙手擠壓大腔室直至兩室間的弱焊完全打開。（見下圖II）III輕輕晃動包裝袋，確保溶液完全混合。溶液此時可供使用，可將其掛在設(shè)備上。（見下圖III）IV置換液管路可以與兩個接頭的任意一個進行連接。IVa如果使用魯爾接頭，擰開并向上拉出頂蓋，并將透置換液管路上的凸面魯爾接頭旋轉(zhuǎn)推進至包裝袋上的凹面魯爾接頭。確保完全就位且鎖緊。接頭現(xiàn)已打開。需確認液體可自由流動。（見下圖IV.a）當置換液管路與魯爾接頭斷開連接，接頭將閉合，溶液將停止流動。魯爾接口是一種無針可擦拭接口。IVb如果使用加藥塞接頭（或穿刺針接頭），先將頂蓋擰下。然后將穿刺針接頭穿過橡膠隔片。需確認液體可自由流動。（見下圖IV.b）詳見紙質(zhì)說明書?；旌先芤簝H供單次使用。未用完的溶液必須丟棄。溶液可排入廢水管道，不會污染環(huán)境。給藥劑量：本品的給藥體積和速度取決于患者的磷酸鹽和其他電解質(zhì)的血液濃度、酸堿平衡、體液平衡以及整體臨床狀況。給予置換液的體積也取決于治療的期望強度（劑量）。只能由擅長重癥醫(yī)學和CRRT（連續(xù)性腎臟替代治療）的醫(yī)師確定本品的給藥方案（劑量、輸注速度和累積體積）。在血液濾過和血液透析濾過中置換液的流速范圍：成人：500-3000ml/h。
【不良反應】使用本品或透析治療可引起不良反應。使用的特殊注意事項見【注意事項】。以下不良反應均來自于上市后經(jīng)驗報告。用于血液濾過的碳酸氫鹽緩沖液通常耐受性良好。下表根據(jù)MedDRA系統(tǒng)器官分類編制（SOC和首選術(shù)語級別）。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)尚無法估計不良反應的頻率。代謝及營養(yǎng)類疾病--未知：電解質(zhì)失衡，如：低鈣血癥、高鉀血癥、高磷酸血癥；未知：體液失調(diào)，如：血容量過多*，低血容量*；未知：酸堿平衡失調(diào)，如：代謝性酸中毒。血管性疾病--未知：低血壓*。胃腸疾病--未知：惡心*；未知：嘔吐*。各種骨骼肌肉及結(jié)締組織疾病--未知：肌痙攣*。*與透析治療相關(guān)的不良反應。
【禁忌】對本品中任何成份（參見【成份】）過敏者。低鈣血癥（除非通過其他途徑給患者補鈣）。高鉀血癥。高磷酸血癥。
【注意事項】本品僅供能用血液濾過和血液透析濾過進行CRRT治療的醫(yī)生使用，或在該醫(yī)生的指導下使用。特殊注意事項：本品不含鈣，可能會引起低鈣血癥（見【不良反應】）?？赡苡斜匾斪⑩}。可以將本品加熱至37℃，以提高患者的舒適度。使用前對本品加熱應該在混合前進行，并且只能以干熱法加熱。不得將溶液置于水中或微波爐中進行加熱。在溶液和容器允許的條件下，使用前應目視檢查本品是否存在微粒物及其變色情況。請確保溶液澄清且密封完好，否則請勿使用。整個過程中，醫(yī)生會密切監(jiān)測患者的血液動力學狀態(tài)、體液平衡、電解質(zhì)和酸堿平衡狀態(tài)，包括液體的出入量，甚至那些與CRRT并無直接關(guān)聯(lián)的情況。本品中的碳酸氫鹽含量在血液碳酸氫鹽濃度的正常范圍的下限。當使用枸櫞酸鹽抗凝時，使用本品是恰當?shù)?，因為枸櫞酸鹽將代謝為碳酸氫鹽；或者在CRRT治療能夠恢復患者正常pH時，也可使用本品。這里強制要求通過重復測量血液的酸堿指標和審查總體的治療情況來評估患者的緩沖需求?？赡苄枰褂锰妓釟潲}含量更高的溶液。針對血容量過多的情況，可提高處方的CRRT設(shè)備的凈超濾率，和／或降低溶液的輸注速度（置換液除外）。針對低血容量，可降低處方的CRRT設(shè)備的凈超濾率，和／或升高溶液的輸注速度（置換液除外）（見【藥物過量】）。一般性治療的相關(guān)注意事項／禁忌癥見【禁忌】。目前尚未明確本品是否會影響車輛駕駛或機械操作的能力。
【藥物相互作用】配伍禁忌：在缺乏相容性研究數(shù)據(jù)的情況下，請勿將本品與其他藥物混合。與其他藥物的相互作用和其他形式的相互作用：治療期間，因為部分藥物會被濾器清除，可濾過／可透析藥物的血藥濃度可能會下降。如有必要，應采取相應的糾正治療，以便在治療期間建立該被清除藥物的期望的血藥濃度。其他來源的磷酸鹽（例如：靜脈營養(yǎng)液）可能會影響血磷濃度，從而增加發(fā)生高磷酸血癥的風險。CRRT液或其他液體中所含的碳酸氫鈉（或緩沖液來源）可增加代謝性堿中毒的風險。當枸櫞酸鹽用作抗凝劑時，會增加整體的緩沖液負荷，并降低血鈣濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無妊娠期和哺乳期婦女使用本品的臨床數(shù)據(jù)。請僅在明確需要的情況下才將本品用于妊娠期或哺乳期婦女。
【老年患者用藥】臨床研究證據(jù)和臨床經(jīng)驗表明，在老年患者（＞65歲成人患者）中使用本品并沒有顯示出顯著的安全性或有效性差異。
【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】藥理作用：本品用于補充血液濾過和血液透析濾過中喪失的水分和電解質(zhì)。
【藥物過量】本品過量可導致嚴重的臨床狀況，例如：充血性心力衰竭、電解質(zhì)或酸堿平衡紊亂。?如果發(fā)生血容量過多或低血容量，相應治療需嚴格遵循【注意事項】中血容量過多或低血容量的處理說明。如果藥物過量導致發(fā)生代謝性酸中毒和／或高磷酸血癥，應立即停藥。藥物過量無特效解毒劑。治療期間可通過密切監(jiān)測，將此風險降至最低（見【禁忌】和【注意事項】）。
【藥代動力學】本品的鈉、鉀、鎂、氯和磷酸鹽離子的濃度與血漿中的生理水平相似?；颊叩呐R床狀況、代謝狀態(tài)和殘余腎功能決定了本品組分的吸收和分布。
【貯藏】4～30℃密閉保存，不得冷凍。
【有效期】18個月。
【生產(chǎn)廠家】意大利Bieffe Medital S.p.A.
【藥品上市許可持有人】意大利Gambro Lundia AB
【批準文號】國藥準字HJ20220016
【生產(chǎn)地址】意大利 Via Stelvio 94- 23035 Sondalo (SO), Italy
【藥品本位碼】86983618000023