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碳酸氫鈉血濾置換液價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱：碳酸氫鈉血濾置換液
包裝規(guī)格：5000ml 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：袋
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220049 藥品本位碼：86983618000030
生產(chǎn)廠家：意大利Bieffe Medital S.p.A.
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】碳酸氫鈉血濾置換液
【規(guī)格】5000ml
【主要成份】本品為雙腔室滅菌水溶液，大腔室含有氯化鈉、碳酸氫鈉和氯化鉀，小腔室含有氯化鈣、氯化鎂、葡萄糖和乳酸。臨用前打開(kāi)弱焊，使兩種溶液混合，獲得最終混合溶液?；旌锨埃弘娊赓|(zhì)溶液裝于小腔室A（250ml），每1000ml含活性成分：氯化鈣（CaCl2?2H2O）5.145g、氯化鎂（MgCl2?6H2O）2.033g、葡萄糖（C6H12O6?H2O）24.20g（以無(wú)水葡萄糖計(jì)）（22.00g）（S）-乳酸（C3H6O3）5.400g。緩沖液裝于大腔室B（4750ml），每1000ml含活性成分：氯化鈉（NaCl）6.45g、碳酸氫鈉（NaHCO3）3.090g、氯化鉀（KCl）0.157g?；旌虾螅夯旌先芤?000ml含：氯化鈣（CaCl2?2H2O）0.257g、氯化鎂（Mg、Cl2?6H2O）0.102g、葡萄糖（C6H12O6?H2O）（以無(wú)水葡萄糖計(jì)）1.210g、（1.100g、）（S）-乳酸（C3H6O3）0.270g、氯化鈉（NaCl）6.128g、氯化鉀（KCl）0.149g、碳酸氫鈉（NaHCO3）2.936g。混合溶液折合：鈣1.75mmol/L、鎂0.5mmol/L、鈉140mmol/L、氯111.5mmol/L、乳酸根3mmol/L、碳酸氫根32mmol/L、鉀2mmol/L、葡萄糖6.1mmol/L。本品理論滲透壓297mOsm/L，混合溶液pH值7.0~8.5。本品大腔室（緩沖液）采用二氧化碳調(diào)節(jié)pH值，小腔室（電解質(zhì)溶液）采用乳酸調(diào)節(jié)pH值。
【性狀】本品包裝在雙腔室輸液袋中，分小腔室A（電解質(zhì)溶液）和大腔室B（緩沖液）。打開(kāi)弱焊混合兩腔室后，雙室混合后溶液為無(wú)色澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品用于治療腎衰竭，在血液濾過(guò)和血液透析濾過(guò)中用作置換液。本品也可用于可透析或可濾過(guò)物質(zhì)引起的藥物中毒。本品適用于有高鉀血癥傾向的患者。
【用法用量】給藥方式：靜脈輸注：僅作為置換液，在濾器前（前稀釋）或后（后稀釋）注入體外循環(huán)回路中。給藥劑量：本品的給藥速率取決于患者的電解質(zhì)血液濃度、酸堿平衡、體液平衡和整體臨床狀況。置換液使用體積也取決于所需的治療強(qiáng)度（劑量）。本品只能由擅長(zhǎng)重癥醫(yī)學(xué)和CRRT（連續(xù)性腎臟替代療法）的醫(yī)師開(kāi)處方和確定給藥方案（劑量、輸注速率和總體積）。血液濾過(guò)和血液透析濾過(guò)中，置換液的流速為：成人：500～3000ml/小時(shí)。成人的常用流速范圍約為2000～2500mL/小時(shí)，相當(dāng)于每日用量約48～60L。兒童（從新生兒到18歲青少年）：1000～2000mL/小時(shí)/1.73m2?？赡苄枰哌_(dá)4000mL/小時(shí)/1.73m2的流速，尤其是年齡較小的兒童（≤10kg）。兒童人群中的絕對(duì)流速（mL/小時(shí)）應(yīng)當(dāng)一般不超過(guò)最大成人流速。使用說(shuō)明：臨用前打開(kāi)弱焊，將電解質(zhì)溶液（小腔室A）加入到緩沖液（大腔室B）中獲得混合溶液。僅在適當(dāng)?shù)捏w外腎臟替代設(shè)備中使用。處理和給藥全程確保無(wú)菌操作。確保外袋完好無(wú)損、各密封件完好、弱焊未破損且溶液澄清，否則請(qǐng)勿使用本品。用力按壓輸液袋檢查是否有泄漏。如發(fā)現(xiàn)泄漏，將無(wú)法保證無(wú)菌，應(yīng)立即丟棄。大腔室B配有1個(gè)加藥口，用于向混合溶液額外加入其他藥物。加入藥物前，需驗(yàn)證其在本品pH環(huán)境中（混合溶液的pH值為7.0～8.5）的水溶性和穩(wěn)定性。添加物可能存在配伍禁忌，如需添加其他藥物，必須查詢所添加藥物的使用說(shuō)明。加入藥物后，如果有顏色變化或沉淀物、不溶性復(fù)合物或結(jié)晶，請(qǐng)勿使用。加入藥物后，將溶液充分混合。加入并混合添加物必須在將溶液袋連接至體外循環(huán)回路前進(jìn)行。I臨用本品前請(qǐng)即刻拆掉外袋，并將兩個(gè)腔室中的溶液混合。雙手握住小腔室進(jìn)行擠壓，直至兩個(gè)腔室間的弱焊出現(xiàn)開(kāi)口。（見(jiàn)下圖I）II雙手?jǐn)D壓大腔室直至兩個(gè)腔室間的弱焊完全打開(kāi)。（見(jiàn)下圖II）III輕輕晃動(dòng)包裝袋，確保溶液完全混合均勻。此時(shí)溶液可供使用，可將其懸掛在設(shè)備上。（見(jiàn)下圖III）IV魯爾接頭和加藥塞接頭均可與置換液管路連接。IV.a如選用魯爾接口，擰開(kāi)并向上拉出外蓋，然后將置換液管路上的凸面魯爾接頭旋轉(zhuǎn)推進(jìn)至包裝袋上的凹面魯爾接頭。確保完全推進(jìn)并鎖緊。接頭現(xiàn)已打開(kāi)。確保溶液能順暢流出。（見(jiàn)下圖IV.a）當(dāng)置換液管路與魯爾接頭斷開(kāi)時(shí)，接頭閥門會(huì)自行閉合，溶液將停止流出。魯爾接頭是一種無(wú)針可擦拭接頭。IV.b如選用加藥塞接頭，先將頂蓋擰下，然后用穿刺針穿透橡膠墊片。確保溶液能順暢流出。（見(jiàn)下圖IV.b）混合溶液應(yīng)立即使用。在緩沖液中加入電解質(zhì)溶液后，如不立即使用，需保證在24小時(shí)（包括治療時(shí)間）內(nèi)使用混合溶液。混合溶液僅供單次使用。如果容器破損或溶液不澄清，請(qǐng)勿使用。使用后立即丟棄未用的溶液。任何未使用的藥品或廢棄材料應(yīng)按照要求處置。
【不良反應(yīng)】以下不良反應(yīng)均來(lái)自于上市后經(jīng)驗(yàn)報(bào)告。下表根據(jù)MedDRA系統(tǒng)器官分類（SOC）編制（SOC和首選術(shù)語(yǔ)）。發(fā)生率：未知（無(wú)法根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)估算）。代謝和營(yíng)養(yǎng)疾病--未知：電解質(zhì)失衡，如：低磷血癥、低鉀血癥；酸堿平衡紊亂，如：代謝性堿中毒；體液失衡，如：體液潴留、脫水；高血糖癥。血管疾病--未知：低血壓。胃腸道疾病--未知：惡心、嘔吐。肌肉骨骼與結(jié)締組織疾病--未知：肌肉痙攣。
【禁忌】對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。本品中所含的葡萄糖可能來(lái)源于水解玉米淀粉，因此可能存在玉米抗原，不能排除發(fā)生超敏反應(yīng)的可能。溶液相關(guān)禁忌癥：低鉀血癥；代謝性堿中毒。血液濾過(guò)相關(guān)禁忌癥：伴隨明顯高分解代謝的腎衰竭，如果尿毒癥癥狀不能通過(guò)血液濾過(guò)予以糾正；血管通路中動(dòng)脈壓力不足；系統(tǒng)性抗凝治療（出血風(fēng)險(xiǎn)高）。
【注意事項(xiàng)】本品僅供有能力治療腎衰竭（通過(guò)血液濾過(guò)和血液透析濾過(guò)）的醫(yī)師使用，或在該醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。已證實(shí)混合溶液的理化性質(zhì)在+22℃條件下24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。如果未能立即使用，則使用前的儲(chǔ)存時(shí)間和條件由使用者自行負(fù)責(zé)，不得超過(guò)24小時(shí)（包括治療時(shí)間）?？蓪⒈酒芳訙刂?7℃，以提高患者舒適度。使用前對(duì)溶液加溫只能以干熱法在混合前進(jìn)行。不得將溶液置于水中或微波爐中進(jìn)行加熱。在溶液和容器條件允許時(shí)，應(yīng)在給藥前目視檢查本品是否存在不溶性微粒和變色情況。確保溶液澄清且密封完整，否則請(qǐng)勿使用。治療前和治療期間，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)電解質(zhì)和酸堿平衡狀態(tài)。可向溶液中加入高達(dá)1.2mmol/L的磷酸鹽。如加入磷酸鉀，則總鉀濃度不應(yīng)當(dāng)超過(guò)4mEq/L（4mmol/L）。如出現(xiàn)低磷血癥，必須采用無(wú)機(jī)磷酸鹽替代治療。在整個(gè)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的血液動(dòng)力學(xué)狀態(tài)和體液平衡進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并在必要時(shí)進(jìn)行糾正。將本品放置在兒童不能接觸的地方。請(qǐng)不要通過(guò)廢水或生活垃圾丟棄本品。這些措施有助于保護(hù)環(huán)境。本品累計(jì)給藥時(shí)間建議不超過(guò)12個(gè)月。
【藥物相互作用】配伍禁忌：在缺乏相容性研究數(shù)據(jù)的情況下，請(qǐng)勿將本品與其他藥物混合。醫(yī)師有責(zé)任通過(guò)檢查最終顏色變化和最終沉淀物、不溶性復(fù)合物或晶體來(lái)判定所添加的藥物是否與本品相容。如果要添加其他藥物，必須查詢被添加藥物的使用說(shuō)明。在添加藥物前，需在本品的pH環(huán)境中（混合溶液pH介于7.0～8.5）驗(yàn)證該藥物是否溶于水并保持穩(wěn)定。相容藥物必須添加至混合溶液中，配制完成后的溶液需立即使用。與其他藥物的相互作用和其他形式的相互作用：在治療過(guò)程中，可濾過(guò)或可透析藥物的血液濃度可能會(huì)降低。如有必要，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正治療，以便在治療期間保證該藥物所需的血液濃度。使用正確劑量的置換液并進(jìn)行精確監(jiān)測(cè)，可避免與其他藥物的相互作用。但仍可能出現(xiàn)下列相互作用：低鉀血癥期間，洋地黃引起的心律失常風(fēng)險(xiǎn)增加；維生素D和其他維生素D類似物、以及含鈣藥品（如：維持鈣穩(wěn)態(tài)時(shí)使用的氯化鈣或葡萄糖酸鈣，連續(xù)性腎臟替代療法（CRRT）患者應(yīng)用枸櫞酸抗凝和應(yīng)用碳酸鈣作為磷結(jié)合劑）可能增加高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)；治療期間CRRT液或其他液體中所含的額外碳酸氫鈉（或其他緩沖液來(lái)源）可增加代謝性堿中毒的風(fēng)險(xiǎn)；當(dāng)枸櫞酸鹽用作抗凝劑時(shí)，會(huì)增加整體的緩沖負(fù)荷，并會(huì)降低血漿鈣濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)足夠的妊娠期或哺乳期婦女使用本品的數(shù)據(jù)。如使用本品，醫(yī)生應(yīng)進(jìn)行獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
【老年患者用藥】臨床研究和臨床經(jīng)驗(yàn)表明，老年患者用藥的安全性和有效性無(wú)顯著差異。
【兒童用藥】見(jiàn)【用法用量】。
【藥理毒理】藥理作用：本品用于補(bǔ)充血液濾過(guò)和血液透析濾過(guò)中喪失的水分和電解質(zhì)。
【藥物過(guò)量】如果操作無(wú)誤，同時(shí)密切監(jiān)測(cè)患者的體液、電解質(zhì)和酸堿平衡狀態(tài)，則不會(huì)出現(xiàn)藥物過(guò)量。但是，藥物過(guò)量會(huì)造成嚴(yán)重后果，如：充血性心力衰竭、電解質(zhì)或酸堿失衡。如果出現(xiàn)血容量過(guò)多或過(guò)低，應(yīng)當(dāng)立即糾正。如果出現(xiàn)電解質(zhì)失衡和酸堿平衡異常（如：代謝性堿中毒、低磷血癥、低鉀血癥等），立即停止使用。藥物過(guò)量無(wú)特效解毒劑。通過(guò)在治療過(guò)程中密切監(jiān)測(cè)和適當(dāng)補(bǔ)充可將風(fēng)險(xiǎn)最小化（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。
【藥代動(dòng)力學(xué)】無(wú)相關(guān)資料。本品活性成分無(wú)藥理學(xué)活性，且濃度與血漿中的生理水平相似。
【貯藏】4～30℃密閉保存，不得冷凍。
【有效期】18個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】意大利Bieffe Medital S.p.A.
【藥品上市許可持有人】意大利Gambro Lundia AB
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220049
【生產(chǎn)地址】意大利Via Stelvio, 94- 23035 Sondalo (SO), Italy
【藥品本位碼】86983618000030