• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產品名稱】人血白蛋白
• 【商品名/商標】

  奧克特琺瑪/Octapharma

• 【規(guī)格】12.5g(25%,50ml)
• 【主要成份】人血白蛋白。
• 【性狀】人血白蛋白(奧克特琺瑪)為略黏稠、黃色或綠色至棕色澄明液體，不應出現(xiàn)渾濁。
• 【功能主治/適應癥】

  1.失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克。2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。4.低蛋白血癥的防治。5.新生兒高膽紅素血癥。6.用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。

• 【用法用量】用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網裝置的輸血器）。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。
• 【不良反應】上市后監(jiān)測到人血白蛋白注射劑的下列不良反應/事件：全身性疾病及給藥部位各種反應：發(fā)熱、寒戰(zhàn)、胸部不適、畏寒、虛弱、水腫、疼痛、胸痛、注射部位皮疹、注射部位腫脹、注射部位痛；皮膚及皮下組織：皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、丘疹、紅斑、水皰、瘙癢、多汗、皮膚腫脹、紫癜、血管性水腫；呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔：呼吸困難、呼吸急促、血氧飽和度降低、咳嗽、喉水腫、哮喘、肺水腫；胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、口腔感覺異常、消化道出血；免疫系統(tǒng)：超敏反應、類過敏反應、速發(fā)嚴重過敏反應、過敏性休克；心臟器官：心悸、心動過速、心律失常、房顫、心動過緩、心力衰竭、心肌梗死；神經系統(tǒng)：頭暈、頭痛、震顫、感覺減退、味覺障礙、嗜睡、昏迷、暈厥、意識喪失；血管與淋巴管：潮紅、發(fā)鉗、蒼白、四肢發(fā)冷、低血壓、高血壓、靜脈炎；精神類：煩躁不安、抽搐、精神障礙、意識模糊狀態(tài)、失眠、激越；肝膽系統(tǒng)：肝功能異常；腎臟及泌尿系統(tǒng)：血尿、少尿、尿失禁、腎功能損害；血液及淋巴系統(tǒng)：溶血癥。
• 【禁忌】1.對白蛋白有嚴重過敏者。2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3.嚴重貧血患者。4.腎功能不全者。
• 【注意事項】藥瓶一旦開啟，要立刻輸注。不可使用注射用水稀釋。呈現(xiàn)混濁或沉淀禁用。1.藥液呈現(xiàn)渾濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。2.人血白蛋白開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。3.輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應，應立即停止輸用。4.有明顯脫水者應同時補液。5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結，保存溫度建議為10-15℃。
• 【藥物相互作用】本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫(yī)師指導和嚴密觀察下使用。
• 【藥理毒理】藥理作用：1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80％，主要調節(jié)組織與血管之間水分的動態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環(huán)中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。3.營養(yǎng)供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。毒理研究：未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
• 【藥物過量】因本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機體循環(huán)負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。
• 【貯藏】不高于25℃在原容器中避光儲存。嚴禁冷凍。
• 【生產廠家】奧地利奧克特琺瑪藥劑生產有限公司
• 【藥品上市許可持有人】奧地利奧克特琺瑪藥劑生產有限公司
• 【批準文號】國藥準字SJ20130031
• 【生產地址】奧地利Oberlaaerstraße 235, 1100 Wien, Austria
• 【條形碼】9006477056411
• 【藥品本位碼】86979355000136

注冊證號 國藥準字SJ20130031
原注冊證號 S20130031
上市許可持有人英文名稱 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
上市許可持有人地址（英文）Oberlaaerstraße 235, 1100 Wien, Austria
產品名稱（中文）人血白蛋白
產品名稱（英文）Human Albumin
商品名（中文）奧克特琺瑪
商品名（英文）Octapharma
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文）12.5g/瓶（25%，50ml）
包裝規(guī)格（中文）50ml/瓶
生產廠商（英文）Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
廠商地址（英文）Oberlaaerstraße 235, 1100 Wien, Austria
廠商國家/地區(qū)（中文）奧地利
廠商國家/地區(qū)（英文）Austria
發(fā)證日期 2023-06-11
有效期截止日 2028-06-10
藥品本位碼 86979355000136

  更多相關：人血白蛋白  octapharma  奧克特琺瑪