• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】甲苯磺酸艾多沙班片
• 【商品名/商標(biāo)】

  里先安/LIXIANA

• 【規(guī)格】15mg*7片
• 【主要成份】甲苯磺酸艾多沙班。
• 【性狀】本品為橙色圖形薄膜衣片，一面凹刻有“DSC L15”字樣。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  1.用于伴有一個或多個風(fēng)險因素（如充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、既往卒中或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）病史）的非瓣膜性房顫（NVAF）成人患者，預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞。2.用于治療成人深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及預(yù)防成人深靜脈血栓和肺栓塞復(fù)發(fā)。

• 【用法用量】口服，里先安可與食物同服，也可以單獨服用。劑量：預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞：推薦劑量為60mg，每日一次。治療深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓和肺栓塞（靜脈血栓栓塞，VTE），推薦劑量為60mg，每日一次，經(jīng)初始非口服抗凝劑治療至少5天后開始給藥。存在一種或一種以上下列臨床因素的患者中，推薦劑量為30mg，每日一次：中度或重度腎損害（肌酐清除率（CrCL）15～50mL/min）、低體重（≤60kg）、與以下P-糖蛋白（Pgp）抑制劑聯(lián)合用藥：環(huán)孢素、決奈達(dá)隆、紅霉素或酮康唑。
• 【不良反應(yīng)】艾多沙班60mg組最常見的出血相關(guān)不良反應(yīng)包括皮膚軟組織出血、鼻衄、陰道出血。其他常見不良反應(yīng)為貧血、皮疹和肝功能檢查異常。
• 【禁忌】對本品活性成份或者其它輔料過敏的患者；有臨床明顯活動性出血的患者；伴有凝血障礙和臨床相關(guān)出血風(fēng)險的肝病患者；具有大出血顯著風(fēng)險的病灶或病情；無法控制的重度高血壓；除了特殊情況之外，禁用任何其它抗凝劑的伴隨治療；妊娠和哺乳期婦女。
• 【注意事項】NVAF患者停用本品將使卒中風(fēng)險升高。出血風(fēng)險增加的患者慎用本品。若出現(xiàn)重度出血，應(yīng)中止本品給藥。終末期腎病或透析患者，重度肝損害患者，不推薦使用里先安甲苯磺酸艾多沙班片。
• 【貯藏】30℃以下密封保存。
• 【有效期】36個月。
• 【生產(chǎn)廠家】德國Daiichi Sankyo Europe GmbH
• 【藥品上市許可持有人】德國Daiichi Sankyo Europe GmbH
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20180097
• 【生產(chǎn)地址】德國Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Bayern, Germany
• 【藥品本位碼】86982561000029

注冊證號 國藥準(zhǔn)字HJ20180097
原注冊證號 H20180097
上市許可持有人英文名稱 Daiichi Sankyo Europe GmbH
上市許可持有人地址（英文） Zielstattstrasse 48, 81379 Munich, Germany
產(chǎn)品名稱（中文） 甲苯磺酸艾多沙班片
產(chǎn)品名稱（英文） Edoxaban Tosilate Tablets
商品名（中文） 里先安
商品名（英文） LIXIANA
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 按C??H??ClN?O?S計 15mg
包裝規(guī)格（中文） 7片/盒，14片/盒，245000片/桶
生產(chǎn)廠商（英文） Daiichi Sankyo Europe GmbH
廠商地址（英文） Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Bayern, Germany
廠商國家/地區(qū)（中文） 德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
發(fā)證日期 2023-09-06
有效期截止日 2028-09-05
藥品本位碼 86982561000029
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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