在個(gè)案中界定原料藥相關(guān)商品市場(chǎng)時(shí)，由于原料藥對(duì)于生產(chǎn)化學(xué)藥制劑具有特殊作用，一種原料藥一般構(gòu)成單獨(dú)的相關(guān)商品市場(chǎng)，并可能根據(jù)具體情況作進(jìn)一步細(xì)分。如果不同品種原料藥之間具有緊密替代關(guān)系，可能根據(jù)具體情況認(rèn)定多個(gè)品種原料藥構(gòu)成同一相關(guān)商品市場(chǎng)。

藥品供應(yīng)鏈涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)，根據(jù)個(gè)案情形，可以結(jié)合經(jīng)營(yíng)者所處環(huán)節(jié)界定相關(guān)商品市場(chǎng)。

（二）相關(guān)地域市場(chǎng)

界定藥品相關(guān)地域市場(chǎng)時(shí)，可以基于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)資質(zhì)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)以及藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存等因素進(jìn)行需求替代或者供給替代分析。

不同國(guó)家或者地區(qū)關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)資質(zhì)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不同。在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品，藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)市場(chǎng)準(zhǔn)入、生產(chǎn)質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)管理法律法規(guī)要求，進(jìn)口藥品需獲得中國(guó)相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。因此，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)地域市場(chǎng)一般界定為中國(guó)境內(nèi)市場(chǎng)。

根據(jù)個(gè)案情況，在涉及藥品研發(fā)創(chuàng)新業(yè)務(wù)時(shí)，相關(guān)地域市場(chǎng)可能界定為全球市場(chǎng)；在涉及藥品零售、配送等環(huán)節(jié)時(shí)，相關(guān)地域市場(chǎng)可能界定為中國(guó)境內(nèi)的一定地域范圍。

第二章 壟斷協(xié)議

第七條 整體分析框架

認(rèn)定藥品領(lǐng)域的壟斷協(xié)議，適用《反壟斷法》第二章和《禁止壟斷協(xié)議規(guī)定》。通常情況下，首先認(rèn)定相關(guān)行為是否屬于《反壟斷法》第十七條、第十八條第一款規(guī)定的情形，再分析經(jīng)營(yíng)者是否能夠證明上述行為符合《反壟斷法》規(guī)定的不予禁止或者豁免條件。

第八條 固定或者變更藥品價(jià)格

禁止具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者就固定或者變更藥品價(jià)格達(dá)成下列壟斷協(xié)議：

（一）固定或者變更藥品出廠價(jià)、客戶報(bào)價(jià)等藥品銷(xiāo)售價(jià)格、采購(gòu)價(jià)格或者價(jià)格變動(dòng)幅度、利潤(rùn)水平或者折扣、手續(xù)費(fèi)等其他費(fèi)用；

（二）約定采用據(jù)以計(jì)算藥品價(jià)格的標(biāo)準(zhǔn)公式、算法、規(guī)則等；

（三）限制參與協(xié)議的藥品經(jīng)營(yíng)者的自主定價(jià)權(quán)，要求聯(lián)合定價(jià)、不得自主降價(jià)等；

（四）通過(guò)第三方主體（如上下游藥品經(jīng)營(yíng)者或者信息平臺(tái)）、行業(yè)會(huì)議等進(jìn)行意思聯(lián)絡(luò)或者信息溝通，就藥品價(jià)格協(xié)調(diào)一致或者作出一致行為；

（五）通過(guò)其他方式固定或者變更藥品價(jià)格。

第九條 限制藥品的生產(chǎn)數(shù)量或者銷(xiāo)售數(shù)量

禁止具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者就限制藥品的生產(chǎn)數(shù)量或者銷(xiāo)售數(shù)量達(dá)成下列壟斷協(xié)議：

（一）以聯(lián)合限制產(chǎn)量、固定產(chǎn)量、停止生產(chǎn)等方式限制藥品的生產(chǎn)數(shù)量，或者限制特定品種、規(guī)格藥品的生產(chǎn)數(shù)量，或者通過(guò)給予具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者補(bǔ)償?shù)姆绞郊s定其不生產(chǎn)特定藥品或者限制特定藥品的生產(chǎn)數(shù)量等；

（二）以限制投放量等方式限制藥品的銷(xiāo)售數(shù)量，或者限制特定品種、規(guī)格藥品的銷(xiāo)售數(shù)量，或者約定具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者不對(duì)外銷(xiāo)售或者限制其銷(xiāo)售數(shù)量；

（三）通過(guò)其他方式限制藥品的生產(chǎn)數(shù)量或者銷(xiāo)售數(shù)量。

第十條 分割銷(xiāo)售市場(chǎng)或者原材料采購(gòu)市場(chǎng)

禁止具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者就分割銷(xiāo)售市場(chǎng)或者原材料采購(gòu)市場(chǎng)達(dá)成下列壟斷協(xié)議：

（一）分割藥品銷(xiāo)售地域、市場(chǎng)份額、銷(xiāo)售對(duì)象、銷(xiāo)售收入、銷(xiāo)售利潤(rùn)或者銷(xiāo)售藥品的種類(lèi)、數(shù)量、時(shí)間；

（二）分割生產(chǎn)藥品的原料、輔料、包裝材料、容器等原材料的采購(gòu)區(qū)域、種類(lèi)、數(shù)量、時(shí)間或者供應(yīng)商；

（三）通過(guò)其他方式分割藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)或者藥品原材料采購(gòu)市場(chǎng)。

第十一條 限制購(gòu)買(mǎi)新技術(shù)、新設(shè)備或者限制開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新藥品

禁止具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者就限制購(gòu)買(mǎi)新技術(shù)、新設(shè)備或者限制開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新藥品達(dá)成下列壟斷協(xié)議：

（一）限制購(gòu)買(mǎi)、租賃、使用生產(chǎn)藥品的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備；

（二）限制投資、研發(fā)新的藥品品種、劑型、用途或者生產(chǎn)藥品的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備；

（三）限制在與聯(lián)合研發(fā)協(xié)議無(wú)關(guān)的領(lǐng)域進(jìn)行藥品相關(guān)研發(fā)；

（四）限制聯(lián)合研發(fā)完成后在與研發(fā)協(xié)議有關(guān)的領(lǐng)域進(jìn)行藥品相關(guān)研發(fā)；

（五）通過(guò)其他方式限制購(gòu)買(mǎi)生產(chǎn)藥品的新技術(shù)、新設(shè)備或者限制開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新藥品。

第十二條 聯(lián)合抵制交易

禁止具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者就聯(lián)合抵制交易達(dá)成下列壟斷協(xié)議：

（一）通過(guò)拖延、中斷與特定經(jīng)營(yíng)者的交易或者設(shè)置限制性條件等，聯(lián)合拒絕向特定經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)或者銷(xiāo)售藥品；

（二）聯(lián)合拒絕采購(gòu)或者銷(xiāo)售特定經(jīng)營(yíng)者的藥品；

（三）聯(lián)合限定特定經(jīng)營(yíng)者不得與其具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行交易；

（四）通過(guò)其他方式聯(lián)合抵制交易。

第十三條 反向支付協(xié)議

被仿制藥專(zhuān)利權(quán)人與仿制藥申請(qǐng)人之間具有實(shí)際或者潛在的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。被仿制藥專(zhuān)利權(quán)人無(wú)正當(dāng)理由給予或者承諾給予仿制藥申請(qǐng)人直接或者間接的利益補(bǔ)償，仿制藥申請(qǐng)人作出不挑戰(zhàn)該被仿制藥相關(guān)專(zhuān)利權(quán)的有效性、延遲進(jìn)入該被仿制藥相關(guān)市場(chǎng)或者不在特定地域銷(xiāo)售仿制藥等不競(jìng)爭(zhēng)承諾的反向支付協(xié)議，可能構(gòu)成《反壟斷法》第十七條第二項(xiàng)、第三項(xiàng)、第四項(xiàng)或者第六項(xiàng)禁止的壟斷協(xié)議。

反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)分析反向支付協(xié)議是否構(gòu)成壟斷協(xié)議，考慮以下因素：

（一）被仿制藥專(zhuān)利權(quán)人給予仿制藥申請(qǐng)人的利益補(bǔ)償是否明顯超出被仿制藥專(zhuān)利相關(guān)糾紛解決成本且無(wú)法作出合理解釋?zhuān)?/p>

（二）若仿制藥申請(qǐng)人提出專(zhuān)利無(wú)效宣告請(qǐng)求，被仿制藥專(zhuān)利權(quán)因此歸于無(wú)效的可能性；

（三）協(xié)議是否實(shí)質(zhì)延長(zhǎng)了被仿制藥專(zhuān)利權(quán)人的市場(chǎng)獨(dú)占時(shí)間或者阻礙、影響仿制藥進(jìn)入相關(guān)市場(chǎng)；

（四）其他排除、限制相關(guān)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的因素。

第十四條 固定轉(zhuǎn)售價(jià)格和限定最低轉(zhuǎn)售價(jià)格

禁止藥品經(jīng)營(yíng)者與交易相對(duì)人之間達(dá)成固定轉(zhuǎn)售藥品價(jià)格或者限定轉(zhuǎn)售藥品最低價(jià)格的壟斷協(xié)議：

（一）通過(guò)書(shū)面協(xié)議、口頭約定、調(diào)價(jià)函、維價(jià)通知等形式固定交易相對(duì)人向第三人轉(zhuǎn)售藥品的價(jià)格水平、價(jià)格變動(dòng)幅度等，或者限定最低價(jià)格水平、價(jià)格變動(dòng)幅度等；

（二）通過(guò)固定或者限定交易相對(duì)人利潤(rùn)水平或者折扣、返利、手續(xù)費(fèi)等其他費(fèi)用間接固定轉(zhuǎn)售藥品價(jià)格或者限定轉(zhuǎn)售藥品的最低價(jià)格；

（三）通過(guò)其他方式固定轉(zhuǎn)售藥品價(jià)格或者限定轉(zhuǎn)售藥品最低價(jià)格。

藥品經(jīng)營(yíng)者以減少返利或者折扣、收取違約金或者保證金、拒絕供貨、解除協(xié)議等懲罰措施，或者以給予返利、優(yōu)先供貨、提供支持等獎(jiǎng)勵(lì)措施，對(duì)交易相對(duì)人進(jìn)行轉(zhuǎn)售價(jià)格限定，以及通過(guò)檢查交易相對(duì)人銷(xiāo)售記錄和發(fā)票、聘請(qǐng)第三方或者借助數(shù)據(jù)和算法等手段進(jìn)行價(jià)格監(jiān)測(cè)，屬于為實(shí)施壟斷協(xié)議而設(shè)置的強(qiáng)制、變相強(qiáng)制或者監(jiān)督措施。

藥品經(jīng)營(yíng)者與交易相對(duì)人達(dá)成上述協(xié)議的，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)推定協(xié)議具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果，構(gòu)成壟斷協(xié)議。藥品經(jīng)營(yíng)者能夠證明協(xié)議不具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果的，不予禁止。藥品經(jīng)營(yíng)者證明協(xié)議不具有排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果，需提供證據(jù)證明該協(xié)議不會(huì)限制品牌內(nèi)和品牌間競(jìng)爭(zhēng)且不會(huì)產(chǎn)生不利競(jìng)爭(zhēng)的累積效果，不會(huì)產(chǎn)生提高藥品價(jià)格、減少藥品供應(yīng)、增加藥品市場(chǎng)進(jìn)入難度等后果。