• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】多巴絲肼片
• 【商品名/商標(biāo)】

  多攀

• 【規(guī)格】200mg:50mg*8片*5板
• 【主要成份】多攀多巴絲肼片為復(fù)方制劑，其組份為：每片含左旋多巴200mg與芐絲肼50mg（相當(dāng)于鹽酸芐絲肼57mg）。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性)，但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

• 【用法用量】本品應(yīng)盡可能在餐前30分鐘或餐后1小時(shí)服用，這樣可以避免膳食蛋白質(zhì)對(duì)左旋多巴攝取的競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)（見【藥物相互作用】)并促進(jìn)更快速的起效。胃腸不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在治療早期，可通過(guò)同服液體或低蛋白點(diǎn)心（例如糕點(diǎn)）或緩慢調(diào)整劑量來(lái)減輕胃腸道不良反應(yīng)。本品最適宜的日用量必須根據(jù)不同患者的情況而定。下面的用量表可作為一個(gè)基本的參考：1．初始治療：本品首次推薦量是每次1/2片，每日三次。以后每周的日服量增加1/2片，直至達(dá)到適合該患者的治療量為止。如患者定期就診，則用量可增加得更快，例如日劑量每周增加二次，本品每次增加1/2片，這樣就能較快達(dá)到有效劑量，有效劑量通常在每天2~4片之間，日分3~4次服用。本品每天的服用量很少需要超過(guò)5片。例如：第一周：早晨1/2片，中午1/2片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)1.5片。第二周：早晨1/2片，中午1/2片，下午四時(shí)1/2片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)2片。第三周：早晨1片，中午1/2片，下午四時(shí)1/2片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)2.5片。第四周：早晨1片，中午1片，下午四時(shí)1/2片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)3片。如果尚未得到令人滿意的改善，則用量應(yīng)進(jìn)一步增加，但速度應(yīng)更緩慢。第六和第七周：早晨1片，中午1片，下午四時(shí)1片，晚上1/2片，每天服用總片數(shù)3.5片。第八和第九周：早晨1片，中午1片，下午四時(shí)1片，晚上1片，每天服用總片數(shù)4片。如果有必要每天給予4片以上本品片劑，那么增加劑量應(yīng)以月為間隔期。對(duì)于少數(shù)患者來(lái)說(shuō)，表中所列的首次推薦量過(guò)大，應(yīng)從1/4片到1/2片一直逐漸增加到相同的總?cè)沼昧俊?．維持療法：本品的日用量至少應(yīng)分成3次服用，平均維持量是每天3次，每次一片。然而，由于癥狀的改善可能有波動(dòng)，因此日劑量分配（就每一患者服用的劑量和服藥的時(shí)間而言）視個(gè)別患者具體情況而定。如果患者在療效上開始出現(xiàn)顯著波動(dòng)(如“開-關(guān)”現(xiàn)象)，這種狀況通過(guò)服用本品1/4片?？傻玫斤@著改善。原則上日用量不改變，可用1/4片本品部分或必要時(shí)全部取代原先的本品分配量，但要縮短間隔期：原先服用的本品1/2片，可用兩次服用各1/4片來(lái)取代。原先服用的本品1片，可用分4次服用各1/4片來(lái)取代。3．過(guò)去服用左旋多巴現(xiàn)轉(zhuǎn)用本品：如果過(guò)去服用左旋多巴治療的患者需要改用本品1片片劑，改變的方法如下，每天服用本品的片數(shù)相當(dāng)于患者現(xiàn)時(shí)日服左旋多巴500毫克/片片劑或膠囊總數(shù)的一半減1/2片。例如，患者日服2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片劑或膠囊)，醫(yī)生開給他的本品處方應(yīng)該是每日2-0.5=1.5片。對(duì)所有患者來(lái)說(shuō)，最少的首次劑量為每日二次，每次1/2片?；颊邞?yīng)當(dāng)被密切觀察一周，如有必要，本品的用量應(yīng)增加，直至獲得令人滿意的療效為止（用量時(shí)間表與以前未曾用過(guò)左旋多巴治療的患者相同)。如果觀察到患者的臨床狀況惡化，增加用量的時(shí)間可提前。4.一般注意事項(xiàng)：少數(shù)病例，在治療初期就出現(xiàn)了較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，此時(shí)就不應(yīng)再進(jìn)一步增加劑量，甚至應(yīng)當(dāng)減量。但很少需要中斷治療。當(dāng)不良反應(yīng)消失或可以耐受時(shí)，日劑量可重新增加，但應(yīng)更緩慢，如每2-3周僅增加本品1/2片。當(dāng)患者服用本品超過(guò)了平時(shí)有效劑量（如每天本品3片以上)，則劑量增加的間隔期須長(zhǎng)些，因?yàn)樗幬镌谥委熒线_(dá)到充分的效果需要一定時(shí)間。如同所有的替代法一樣，用本品來(lái)治療也是長(zhǎng)期的。如果治療4周后，癥狀有所改善，則本品應(yīng)繼續(xù)服用，以獲得良好的療效。有時(shí)需要服用本品6個(gè)月以上，才能達(dá)到最佳效果。
• 【不良反應(yīng)】1.血液和淋巴系統(tǒng)：極個(gè)別病例報(bào)道有溶血性貧血、一過(guò)性白細(xì)胞減少和血小板減少。因此在長(zhǎng)期使用含左旋多巴的藥物治療時(shí)，應(yīng)定期檢查血細(xì)胞以及肝、腎功能。2.代謝和營(yíng)養(yǎng)：報(bào)道有厭食癥。3.精神癥狀：接受本品治療的患者可能出現(xiàn)抑郁，但這亦可能屬于帕金森病和多動(dòng)腿綜合癥患者的一種臨床表現(xiàn)。老年患者或者有類似病史的患者中可能發(fā)生激動(dòng)、焦慮、失眠、幻覺、妄想和短暫性定向力障礙。4.神經(jīng)系統(tǒng)：個(gè)別病例報(bào)道有味覺喪失或味覺障礙。在治療后期，可能出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙（如舞蹈病樣動(dòng)作或手足徐動(dòng)癥），減小用藥劑量通常能使癥狀消除或耐受。隨治療時(shí)間的延長(zhǎng)，也可能出現(xiàn)治療反應(yīng)的波動(dòng)，包括：凍結(jié)發(fā)作、劑末惡化和“開-關(guān)”現(xiàn)象等。通?？梢酝ㄟ^(guò)調(diào)整劑量或少量多次給藥，來(lái)消除或者使其耐受，隨后可逐步增加劑量來(lái)加強(qiáng)療效。服用本品與嗜睡有關(guān)，在極少情況下與過(guò)度日間催眠狀態(tài)或突然睡眠發(fā)作有關(guān)。5.心臟：偶見心律失常。6.血管：偶見直立性低血壓。減少本品劑量通?？筛纳浦绷⑿缘脱獕骸?.胃腸道：本品用藥期間報(bào)道有惡心、嘔吐及腹瀉。胃腸道不良反應(yīng)主要發(fā)生在治療的開始階段。
• 【禁忌】1.多攀多巴絲肼片禁用于已知對(duì)左旋多巴、芐絲肼或其賦型劑過(guò)敏的患者。2.禁用于接受非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療的患者，因存在高血壓危象的風(fēng)險(xiǎn)(見[注意事項(xiàng)])。但選擇性單胺氧化酶B抑制劑(如司來(lái)吉蘭和雷沙吉蘭)和選擇性單胺氧化酶A抑制劑(如嗎氯貝胺)則不在禁止合用之列。合用單胺氧化酶A與單胺氧化酶B抑制劑相當(dāng)于非選擇性單胺氧化酶抑制劑，因而不應(yīng)與本品聯(lián)合應(yīng)用(見[藥物相互作用])。3.本品禁用于以下疾病的失代償期：內(nèi)分泌疾病、腎功能損害(不寧腿綜合癥透析患者除外)、肝功能損害或心臟疾病。禁用于精神類疾病、閉角型青光眼的患者。(注：本品尚未在中國(guó)批準(zhǔn)不寧腿綜合癥的適應(yīng)癥)4.本品禁用于25歲以下的患者(必須是骨骼發(fā)育完全的患者)。5.本品禁用于妊娠期以及未采用有效避孕措施的有潛在妊娠可能的婦女(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。如患者在用藥期間懷孕，應(yīng)停止用藥(根據(jù)處方醫(yī)師建議)。
• 【注意事項(xiàng)】其他抗帕金森藥物可與本品聯(lián)合用藥。如正在接受其他抗帕金森藥物的治療(如抗膽堿能類或金剛烷胺)，在本品初始治療時(shí)應(yīng)持續(xù)用藥。但隨著本品逐漸起效，其他藥物的劑量可能需要減少或逐漸停用。曾患有冠狀動(dòng)脈疾病、心肌梗塞、心律失常或心力衰竭的患者使用本品時(shí)應(yīng)格外注意。在療程的開始期間和持續(xù)治療期間應(yīng)定期地密切監(jiān)控患者的心臟功能。當(dāng)左旋多巴與脫羧酶抑制劑合用于已經(jīng)接受抗高血壓治療的患者時(shí)會(huì)出現(xiàn)癥狀性的直立性低血壓。對(duì)于同時(shí)接受抗高血壓治療的患者需謹(jǐn)慎接受本品的治療。需要監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)可對(duì)兩種藥物進(jìn)行劑量調(diào)整。維生素B6可能會(huì)促進(jìn)外周左旋多巴的轉(zhuǎn)化，但是脫羧酶抑制劑的存在可以抵抗這種效應(yīng)。故維生素B6可以與本品同時(shí)使用?；加形浮⑹改c潰瘍或骨軟化癥的患者服用此藥時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。應(yīng)定期檢查血細(xì)胞計(jì)數(shù)、肝功能和腎功能。與免疫反應(yīng)相關(guān)的警告：敏感個(gè)體可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。與神經(jīng)和精神相關(guān)的警告：本品不可驟然停藥，驟停本品可能會(huì)導(dǎo)致危及生命的類抗精神病藥惡性綜合癥反應(yīng)(如高熱、肌肉強(qiáng)直、可能的心理改變以及血清肌酐磷酸激酶增高等)。如這些癥狀與體征同時(shí)存在，患者應(yīng)受到嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)，如有必要可入院治療，并給予及時(shí)適當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療，其中包括經(jīng)適當(dāng)評(píng)估后恢復(fù)使用本品。應(yīng)仔細(xì)觀察患者可能出現(xiàn)的不良精神癥狀。用本品治療的患者可能出現(xiàn)抑郁，但這亦可能是疾病的一種表現(xiàn)。服用本品可引起嗜睡和突然睡眠發(fā)作。雖然有很少報(bào)道表明，患者可能在沒有任何征兆的情況下在日?；顒?dòng)中突然發(fā)生睡眠，但應(yīng)告知接受本品治療的患者，該藥物可能具有此方面的副作用，應(yīng)在駕駛或操作機(jī)械的過(guò)程中予以注意。對(duì)于出現(xiàn)過(guò)嗜睡或突然睡眠發(fā)作的患者，應(yīng)避免駕駛和操作機(jī)械，并且應(yīng)考慮降低服用劑量或終止治療(參見“駕駛車輛和操作機(jī)器的能力”)。多巴胺能類藥物：在使用多巴胺受體激動(dòng)劑治療帕金森病的患者中曾有如病理性嗜賭，性欲增強(qiáng)和性欲亢進(jìn)等沖動(dòng)控制障礙報(bào)道。尚無(wú)證據(jù)表明上述事件與本品用藥有因果關(guān)系，該藥并非多巴胺受體激動(dòng)劑。盡管如此，建議告知患者本品屬于多巴胺能類藥物。與眼部效應(yīng)相關(guān)的警告：對(duì)于開角型青光眼患者，建議定期測(cè)量眼壓，因?yàn)槔碚撋献笮喟涂赡軙?huì)升高眼壓。與藥物相互作用相關(guān)的警告：使用本品治療的患者如需接受全身麻醉，本品治療應(yīng)盡量延續(xù)至手術(shù)前，除非采用氟烷麻醉。因?yàn)橛帽酒分委煹幕颊咴诮邮芊槁樽頃r(shí)，可致血壓波動(dòng)和心律失常，因此外科手術(shù)前12-48小時(shí)內(nèi)應(yīng)停用本品，手術(shù)后可恢復(fù)使用本品并將劑量逐步增至手術(shù)前水平。如果本品用于接受不可逆非選擇性MAO抑制劑治療的患者，則在MAO抑制劑停止和美多芭治療開始之間應(yīng)該至少間隔2周。否則可能會(huì)發(fā)生諸如高血壓危象等不良反應(yīng)(見[禁忌]和[藥物相互作用])。聯(lián)合給予具有多巴胺受體阻斷性質(zhì)的抗精神病藥，特別是D2受體拮抗劑可能拮抗左旋多巴-芐絲肼的抗帕金森病作用。左旋多巴可降低這些藥物的抗精神病作用。這些藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(見[藥物相互作用])。本品若與擬交感神經(jīng)藥物(如腎上腺素，去甲腎上腺素，異丙腎上腺素，安非他命等)同時(shí)使用，可能會(huì)增強(qiáng)這類藥物作用，故不推薦與擬交感神經(jīng)藥物聯(lián)合使用。如果必須聯(lián)合使用，必須密切監(jiān)視心血管系統(tǒng)，且擬交感神經(jīng)藥物的劑量可能需要減少。當(dāng)開始使用COMT抑制劑進(jìn)行輔助治療時(shí)，可能需要減少本品的劑量。當(dāng)開始本品治療時(shí)，不應(yīng)該突然停用抗膽堿能藥物，因?yàn)樽笮喟驮陂_始的一段時(shí)間內(nèi)尚未起效。盡管療效和不良反應(yīng)均可能增加，但本品可以與抗膽堿能藥物、金剛烷胺、司來(lái)吉蘭、溴隱亭和多巴胺激動(dòng)劑聯(lián)合使用。可能需要減少本品或其他藥物的劑量(見[藥物相互作用])。實(shí)驗(yàn)室測(cè)試：治療期間應(yīng)檢查肝功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)(見“上市后經(jīng)驗(yàn)”)。糖尿病患者應(yīng)經(jīng)常檢測(cè)血糖，且治療糖尿病藥物的劑量應(yīng)按照血糖水平進(jìn)行調(diào)整。藥物依賴和濫用：多巴胺失調(diào)綜合征(DDS)：少數(shù)帕金森病患者會(huì)出現(xiàn)認(rèn)知和行為障礙，很可能是因?yàn)槲醋襻t(yī)囑增加用藥量或服用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)治療運(yùn)動(dòng)障礙所需的劑量。駕駛車輛和操作機(jī)器的能力：本品可能對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力產(chǎn)生重大影響。必須告知正在使用左旋多巴治療且出現(xiàn)嗜睡和/或突然昏睡的患者，應(yīng)該避免從事駕駛工作或者參與那些由于警惕性下降而可能使其本人或他人有損傷或死亡危險(xiǎn)的活動(dòng)(例如操作機(jī)器)，直到這類反復(fù)發(fā)作的事件和嗜睡癥狀完全消失為止。
• 【藥物相互作用】藥代動(dòng)力學(xué)相互作用：抗膽堿藥苯海索(安坦)與本品標(biāo)準(zhǔn)制劑合用時(shí)能夠降低左旋多巴的吸收速率，但不會(huì)影響其吸收程度。硫酸亞鐵能夠使左旋多巴的最大血漿濃度和AUC下降達(dá)30～50%。在一些患者中可以觀察到與硫酸亞鐵合用時(shí)，臨床藥代動(dòng)力學(xué)發(fā)生顯著改變，但并非在所有患者中都發(fā)生。甲氧氯普胺能提高左旋多巴的吸收速率。由于多潘立酮會(huì)增加左旋多巴的腸道吸收，它可能增加左旋多巴的生物利用度。藥效學(xué)相互作用：神經(jīng)阻滯劑，阿片類及含利血平的抗高血壓藥可抑制本品的作用。當(dāng)要給接受不可逆的非選擇性單胺氧化酶抑制劑的患者服用本品時(shí)，則應(yīng)在開始服用本品前停用單胺氧化酶抑制藥至少兩周，否則可能會(huì)發(fā)生像高血壓危象等不良反應(yīng)(見[禁忌])。然而，已接受本品治療的患者可使用選擇性單胺氧化酶B抑制劑(如司來(lái)吉蘭和雷沙吉蘭)和選擇性單胺氧化酶A抑制劑(如嗎氯貝胺)，這時(shí)建議根據(jù)每個(gè)患者的療效和耐受情況調(diào)節(jié)左旋多巴的劑量。合用單胺氧化酶A與單胺氧化酶B抑制劑相當(dāng)于服用非選擇性單胺氧化酶抑制劑，因而不應(yīng)與本品聯(lián)合使用(見[禁忌])。本品不可與擬交感神經(jīng)類藥物(如興奮交感神經(jīng)系統(tǒng)的腎上腺素、去甲腎上腺素，異丙腎上腺素或苯丙胺等)同時(shí)使用，因?yàn)樽笮喟湍苁惯@些藥物的作用增強(qiáng)。如患者必須同時(shí)使用這類藥物，則應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心血管系統(tǒng)反應(yīng)并需減少擬交感神經(jīng)類藥物的用量。本品可與其他抗帕金森病藥物(如抗膽堿能藥物、金剛烷胺、司來(lái)吉蘭、溴隱亭和多巴胺受體激動(dòng)劑等)聯(lián)合使用，盡管治療作用和不良反應(yīng)可能同時(shí)增加。在聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)減少本品或其他藥物的用量。當(dāng)開始使用COMT抑制劑進(jìn)行輔助治療時(shí)，本品的劑量應(yīng)該適當(dāng)下調(diào)。由于左旋多巴在短時(shí)間內(nèi)尚不能產(chǎn)生療效，因此不能驟然停用抗膽堿能藥物。與可阻斷多巴胺受體的抗精神病類藥物合并給藥，特別是D2受體阻斷劑，可能會(huì)對(duì)多巴絲肼抗帕金森病治療效果產(chǎn)生拮抗作用。左旋多巴可能會(huì)減弱這些藥物的抗精神病效果。與此類藥物合并給藥時(shí)需謹(jǐn)慎。采用氟烷進(jìn)行全身麻醉：由于氟烷可能引起血壓波動(dòng)和/或心律失常，如需采用氟烷進(jìn)行全身麻醉，應(yīng)在術(shù)前12-48小時(shí)停藥本品。如果使用其他麻醉劑進(jìn)行全身麻醉，參見[注意事項(xiàng)]。實(shí)驗(yàn)室測(cè)試相互作用：左旋多巴可影響兒茶酚胺類、肌酐、尿酸以及尿糖的化驗(yàn)結(jié)果。尿檢結(jié)果酮體可呈假陽(yáng)性。使用本品的患者中，Coombs試驗(yàn)可能呈假陽(yáng)性結(jié)果。食物相互作用：同時(shí)進(jìn)食高蛋白膳食會(huì)使藥效下降。左旋多巴是一種大型中性氨基酸(LNAA)，它與膳食蛋白質(zhì)中的LNAAs競(jìng)爭(zhēng)穿過(guò)胃粘膜和血腦屏障。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】生育能力：沒有進(jìn)行過(guò)生育能力研究。妊娠試驗(yàn)：建議在治療前進(jìn)行妊娠試驗(yàn)，以排除妊娠。避孕：多巴絲肼治療期間應(yīng)該對(duì)有生育能力的女性采取充分的避孕措施。妊娠：本品禁用于妊娠期間和沒有充分避孕的有生育能力的女性(見[禁忌]和“生殖毒性”)。如果服用本品的女性懷孕，必須停藥(根據(jù)處方醫(yī)生的建議)。產(chǎn)程和分娩：尚未確定多巴絲肼在產(chǎn)程和分娩過(guò)程中的安全使用。哺乳：尚未確定本品在哺乳期間的安全使用。因不知芐絲肼是否能分泌至乳汁中，因此服用本品的母親禁止哺乳，因?yàn)椴荒芘懦龐雰汗趋阑蔚目赡堋?/li>
• 【老年患者用藥】老年帕金森病患者(65-78歲)與青年患者(34－64歲)相比，左旋多巴的清除半衰期和AUC均高出約25%。統(tǒng)計(jì)學(xué)意義顯著的年齡影響在臨床上可以忽略，且對(duì)于所有適應(yīng)癥的給藥方案的影響都很小。
• 【兒童用藥】?jī)和颓嗌倌杲帽酒贰?見[禁忌])
• 【藥理毒理】藥理作用：多巴絲肼是左旋多巴和芐絲肼組成的復(fù)方制劑。多巴胺是腦中的一種神經(jīng)遞質(zhì)，帕金森病患者腦基底神經(jīng)節(jié)中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中間產(chǎn)物，是多巴胺前體，在芳香族L-氨基酸脫羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通過(guò)血腦屏障，而多巴胺本身則不能，因此左旋多巴被用作前藥來(lái)增加多巴胺水平。給藥后，左旋多巴在腦外以及大腦組織中發(fā)生快速脫羧反應(yīng)生成多巴胺，使得大多數(shù)左旋多巴不能到達(dá)基底神經(jīng)節(jié)，而外周產(chǎn)生的多巴胺常會(huì)引起不良反應(yīng)。因此，抑制腦外組織中左旋多巴的脫羧反應(yīng)是十分必要的。左旋多巴與外周脫羧酶抑制劑芐絲肼同時(shí)給藥即可達(dá)到這一目的。多巴絲肼是左旋多巴與芐絲肼按4:1制成的復(fù)方制劑，在臨床試驗(yàn)和治療應(yīng)用中已證明這一比例具有最佳療效，與單獨(dú)給予大劑量左旋多巴的效果相當(dāng)。毒理研究：遺傳毒性：多巴絲肼、左旋多巴、芐絲肼Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性。生殖毒性：生殖毒性試驗(yàn)中，多巴絲肼在小鼠(400mg/kg)、大鼠(250、600mg/kg)、兔(120、150mg/kg)中未見致畸作用或?qū)趋腊l(fā)育的影響，但大鼠一般毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示可能會(huì)影響骨骼發(fā)育。在產(chǎn)生母體毒性的劑量下，可見胚胎死亡發(fā)生率增加(兔)和/或胎仔重量降低(大鼠)。未開展動(dòng)物生育力試驗(yàn)以評(píng)估多巴絲肼對(duì)生育力的影響。致癌性：多巴絲肼未開展致癌性試驗(yàn)。
• 【藥物過(guò)量】癥狀及體征：本品藥物過(guò)量的癥狀及體征與其在治療劑量下的不良反應(yīng)相同，僅是在程度上更為嚴(yán)重。藥物過(guò)量可導(dǎo)致：心血管不良反應(yīng)(如心律失常)、精神障礙(如意識(shí)模糊和失眠)、胃腸道反應(yīng)(如惡心和嘔吐)以及異常的不自主運(yùn)動(dòng)(見[不良反應(yīng)])。治療：應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的生命體征，并根據(jù)其臨床狀況采取相應(yīng)的支持措施。對(duì)于特殊患者，可能需要進(jìn)行針對(duì)心血管反應(yīng)(如抗心律不齊藥物)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(如呼吸興奮劑，神經(jīng)阻滯劑)的對(duì)癥治療。
• 【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：左旋多巴主要在小腸上部區(qū)域被吸收，吸收與部位無(wú)關(guān)。攝入標(biāo)準(zhǔn)型本品后約一個(gè)小時(shí)，左旋多巴的血漿濃度達(dá)到峰值。左旋多巴的血漿濃度峰值和吸收程度(AUC)隨劑量(50-200mg左旋多巴)增加而成比例增加。攝入食物可降低左旋多巴吸收的速度和程度。在進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)餐后給予本品，左旋多巴的血漿濃度峰值降低30%，達(dá)峰時(shí)間有所延長(zhǎng)，吸收程度降低15%。分布：左旋多巴通過(guò)飽和轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)穿過(guò)胃黏膜和血腦屏障，不與血漿蛋白質(zhì)結(jié)合，分布容積為57升。左旋多巴在腦脊髓液中的AUC是血漿中的12%。與左旋多巴不同，治療劑量的芐絲肼并不穿過(guò)血腦屏障，而主要集中在腎臟、肺、小腸和肝臟等部位。代謝：左旋多巴通過(guò)兩種主要途徑(脫羧作用和O-甲基化)和兩種次要途徑(氨基轉(zhuǎn)移作用和氧化作用)進(jìn)行代謝。左旋多巴在芳香族氨基酸脫羧酶的作用下轉(zhuǎn)化為多巴胺。這一代謝途徑的主要終產(chǎn)物是高香草酸和二羥基苯乙酸。在兒茶酚-O-轉(zhuǎn)甲基酶的作用下，左旋多巴甲基化成3-O-甲基多巴。這種主要的血漿代謝產(chǎn)物的清除半衰期是15個(gè)小時(shí)，并可在使用治療劑量本品的患者體內(nèi)蓄積。與芐絲肼合并用藥時(shí)，左旋多巴在外周的脫羧反應(yīng)減少，反映為血漿中左旋多巴和3-O-甲基多巴的水平較高，以及血漿中兒茶酚胺(多巴胺，去甲腎上腺素)和酚羧酸(高香草酸和二羥基苯乙酸)的水平較低。芐絲肼在小腸粘膜和肝臟中通過(guò)羥基化作用生成三羧基芐基肼。這種代謝產(chǎn)物是一種有效的芳香族氨基酸脫羧酶抑制劑。清除：在具有外周抑制作用的左旋多巴脫羧酶存在的情況下，左旋多巴的清除半衰期約為1.5個(gè)小時(shí)。在患有帕金森病的老年患者(65-78歲)中，清除半衰期略有延長(zhǎng)(約延長(zhǎng)25%)(參見特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué))。左旋多巴的血漿清除速率約為430ml/min。芐絲肼幾乎可以通過(guò)代謝作用完全清除。代謝產(chǎn)物主要由尿液排泄(64%)，小部分通過(guò)糞便排泄(24%)。特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)：目前尚無(wú)尿毒癥患者和肝病患者的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。目前尚無(wú)左旋多巴在腎功能損傷患者中的藥代學(xué)數(shù)據(jù)。目前尚無(wú)左旋多巴在肝功能缺損患者中的藥代學(xué)數(shù)據(jù)。老年帕金森病患者(65-78歲)與青年患者(34-64歲)相比，左旋多巴的清除半衰期和AUC均高出約25%。統(tǒng)計(jì)學(xué)意義顯著的年齡影響在臨床上可以忽略，且對(duì)于所有適應(yīng)癥的給藥方案的影響都很小。
• 【貯藏】遮光，密封，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。藥品應(yīng)存放于小孩接觸不到處。
• 【有效期】48個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】浙江賽默制藥有限公司
• 【藥品上市許可持有人】浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20244678
• 【生產(chǎn)地址】浙江省金華市婺城區(qū)湯溪鎮(zhèn)永湖街788號(hào)
• 【條形碼】6974823980112
• 【藥品本位碼】86984221000110

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