國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，阿斯利康與晨泰醫(yī)藥合作開發(fā)的1類新藥“鹽酸佐利替尼片”（商品名：澤瑞尼）已經(jīng)獲批上市。鹽酸佐利替尼片適用于具有表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失或外顯子21（L858R）置換突變，并伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

臨床前和早期臨床數(shù)據(jù)顯示，佐利替尼具有高達100%的血腦屏障透過率，使其能夠更有效地作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的病灶。從腦轉(zhuǎn)移病灶控制情況來看，佐利替尼組的顱內(nèi)無進展生存期（PFS）、總緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時間（DoR）均優(yōu)于對照組。具體來說，佐利替尼組的中位PFS為15.2個月，而對照組為8.3個月；ORR為75.0%，而對照組為64.2%；DoR為12.4個月，而對照組為7.0個月。

佐利替尼治療組和對照組在安全性方面的表現(xiàn)相似，任何級別的不良反應(yīng)（TRAEs）發(fā)生率相近，且沒有出現(xiàn)新的安全信號。

鹽酸佐利替尼片的獲批上市，為伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的晚期EGFR敏感突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。這一藥物的上市，不僅豐富了非小細胞肺癌的治療手段，也為患者帶來了更好的治療效果和生存希望。