國家藥品監(jiān)督管理局于6月27日批準(zhǔn)信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑪仕度肽注射液(商品名:信爾美)上市。該藥品適用于在控制飲食和增加體力活動基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重控制,初始體重指數(shù)(BMI)為:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一種體重相關(guān)的合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等)。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
這是繼貝那魯肽注射液于2023年7月獲批之后,又一款國產(chǎn)GLP-1減肥創(chuàng)新藥品獲批上市?,斒硕入氖侨蚴讉€GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物,上市后會沖擊諾和諾德、禮來等進(jìn)口產(chǎn)品的市場,減肥藥市場大戰(zhàn)一觸即發(fā)。
據(jù)報道顯示:瑪仕度肽注射液的定價是2mg四支裝價格在1500元至1600元,4mg四支裝2100元左右,6mg四支裝2900元左右。
除了減重適應(yīng)癥,瑪仕度肽用于成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理審評。


