諾華制藥2025年8月11日宣布其研發(fā)的全人源單克隆抗體Ianalumab（VAY736）在干燥綜合征兩項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)（NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2）中達(dá)成主要終點(diǎn)且耐受性和安全性良好。目前全球尚無針對干燥綜合征獲批的全身療法，對癥治療僅能暫時(shí)部分緩解癥狀。這一突破性成果或?qū)⒔K結(jié)干燥綜合征“無靶向藥可用”的歷史，Ianalumab可能成為該疾病領(lǐng)域首個(gè)獲批的靶向治療藥物。

干燥綜合征遠(yuǎn)非簡單的“干燥”問題，而是一種慢性全身性自身免疫性疾病，核心特征是外分泌腺體遭受自身免疫性破壞。患者臨床表現(xiàn)差異巨大，輕度患者可能僅表現(xiàn)為惱人的干眼癥、口干癥及腮腺腫大；重度患者則會(huì)出現(xiàn)全身多器官系統(tǒng)損傷。這種疾病的診斷極具挑戰(zhàn)性，其癥狀常與其他疾病重疊，且引發(fā)干燥癥狀的原因多樣，導(dǎo)致患者常被漏診或誤診，顯著損害患者生活質(zhì)量。

Ianalumab是一種新型靶向B淋巴細(xì)胞活化因子受體（BAFF-R）全人源單克隆抗體，通過抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用（ADCC）清除B細(xì)胞，同時(shí)阻斷BAFF-R介導(dǎo)的B細(xì)胞功能與生存信號(hào)。該藥來自諾華合作伙伴Morphosys，后者于2024年被諾華27億歐元收購。