美國(guó)FDA于2025年9月11日批準(zhǔn)Italfarmaco公司的利魯唑口服混懸液(通用名:Riluzole,商品名:Tiglutik)說(shuō)明書(shū)修訂。
在【警告和注意事項(xiàng)】中增加:上市后,已有使用本藥治療的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報(bào)道,包括致死或非致死性壞死性胰腺炎。胰腺炎可在開(kāi)始使用本藥后數(shù)周至數(shù)年內(nèi)發(fā)生?;颊呒罢兆o(hù)者需注意,腹痛、惡心、嘔吐和(或)厭食癥可能是胰腺炎的癥狀,需立即就醫(yī)評(píng)估。如懷疑胰腺炎,應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)治療措施。如確認(rèn)其他病因,可考慮重新用藥。


