中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)2025年12月2日更新顯示，中山康方生物醫(yī)藥有限公司登記的“卡度尼利單抗聯(lián)合新輔助化療治療可切除食管鱗癌的II期臨床試驗(yàn)”（CTR20254678）正式啟動(dòng)。

該藥物劑型為注射劑，試驗(yàn)藥包括卡度尼利單抗注射液（10mg/kg或15mg/kg，靜脈輸注，Q3W）、紫杉醇注射液（175mg/㎡，d1 Q3W，靜脈滴注）、注射用順鉑（75mg/㎡，d1 Q3W，靜脈滴注）。本次試驗(yàn)?zāi)康氖潜容^圍手術(shù)期卡度尼利單抗聯(lián)合新輔助化療和新輔助化療治療可切除食管鱗癌的病理學(xué)完全緩解（pCR）率，評(píng)價(jià)其安全性和耐受性。

食管癌是中國(guó)高發(fā)的惡性腫瘤之一，其中食管鱗癌（ESCC）占主導(dǎo)地位。多數(shù)患者確診時(shí)已處于局部晚期，治療效果不佳。傳統(tǒng)治療方案以手術(shù)為主，輔以術(shù)前（新輔助）或術(shù)后（輔助）放化療，但患者預(yù)后仍不理想。

而雙特異性抗體通過(guò)雙重免疫調(diào)控機(jī)制，有望突破單免療法瓶頸。卡度尼利同時(shí)靶向PD-1和CTLA-4，理論上可協(xié)同激活T細(xì)胞抗腫瘤活性，為圍術(shù)期治療提供新武器。