Cosmo Pharmaceuticals2025年12月3日宣布，其在研療法clascoterone 5%外用溶液在用于男性雄激素性脫發(fā)（AGA）治療的兩項關(guān)鍵III期試驗中取得積極的主要結(jié)果。根據(jù)新聞稿，clascoterone是三十多年來AGA治療領(lǐng)域首個具有全新作用機制的潛在創(chuàng)新療法。據(jù)此積極結(jié)果，Cosmo公司計劃在2026年春季完成12個月的安全性隨訪研究后，在美國和歐洲同步提交監(jiān)管申請。

在美國和歐洲開展的兩項設(shè)計相同的III期臨床研究（Scalp1、Scalp2）中，共納入1465名受試者。這是針對男性雄激素性脫發(fā)局部治療開展的最大規(guī)模的III期研究。

結(jié)果顯示，Clascoterone 5%可顯著改善受試者的毛發(fā)數(shù)量，且具有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.05）和臨床意義，同時其安全性和耐受性與安慰劑相當。

Clascoterone 5%是一種全新的AGA治療方法。該產(chǎn)品無需全身吸收，即可直接阻斷毛囊受體處的二氫睪酮（DHT）。與現(xiàn)有療法不同，clascoterone 5%溶液是專為AGA治療而開發(fā)。