CDE官網(wǎng)12月24日顯示,麗珠醫(yī)藥1類新藥萊康奇塔單抗上市申請獲得受理。根據(jù)公開資料推測,該藥是麗珠醫(yī)藥開發(fā)的IL-17A/F雙靶點(diǎn)抑制劑LZM012,本次申報(bào)的適應(yīng)癥可能為中度至重度慢性斑塊狀銀屑病。
萊康奇塔單抗是麗珠醫(yī)藥自鑫康合生物引進(jìn)的一款I(lǐng)L-17A/IL-17F單抗,可同時(shí)靶向同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F,以及異源二聚體IL-17A-F。麗珠醫(yī)藥旗下控股子公司麗珠單抗已獲得該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售和分許可的獨(dú)占性權(quán)益。
今年7月,麗珠醫(yī)藥宣布萊康奇塔單抗(320mg,每4周1次)對比司庫奇尤單抗(300mg,每4周1次)治療伴或不伴銀屑病關(guān)節(jié)炎的中度至重度斑塊狀銀屑患者的III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。


