• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】鋁鎂匹林片(Ⅱ)
• 【規(guī)格】數(shù)量待定
• 【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含阿司匹林81mg，重質(zhì)碳酸鎂22mg，甘羥鋁11mg。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應(yīng)時：不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

• 【用法用量】口服，通常為成人一日一次，一次1片；依據(jù)病情最多一次服用4片。
• 【不良反應(yīng)】可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)措施。嚴重不良反應(yīng)：休克、過敏性癥狀(頻率不明)：可能出現(xiàn)休克、過敏性癥狀(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等)，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。出血(頻率不明)：腦出血等顱內(nèi)出血：可能引發(fā)腦出血等顱內(nèi)出血(初期癥狀：頭痛、惡心、嘔吐、意識模糊、局部麻痹等)，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)該類情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等：可能引發(fā)肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)該類情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合癥)、皮膚黏膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)、剝脫性皮炎(頻率不明)：可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)、脫落性皮炎等癥狀，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。再生障礙性貧血，血小板減少，白細胞減少(頻率不明)：可能引起再生障礙性貧血、血小板減少、白細胞減少現(xiàn)象，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。誘發(fā)哮喘發(fā)作(頻率不明)：出現(xiàn)過誘發(fā)喘息發(fā)作的病例。肝功能異常、黃疸(頻率不明)：可能出現(xiàn)伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP等顯著上升的肝功能異?；螯S疸，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。消化性潰瘍，小腸/大腸潰瘍(頻率不明)：可能出現(xiàn)伴隨便血的胃潰瘍，十二指腸潰瘍。另外，有出現(xiàn)伴隨消化道出血、腸道穿孔的消化道潰瘍的可能，故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)終止給藥，并采取適當(dāng)措施。其他不良反應(yīng)：詳見下表：消化系統(tǒng)--(頻率不明)：胃腸障礙、嘔吐、腹痛、胸?zé)?、便秘、腹瀉、食道炎、口唇腫脹、吐血、惡心、食欲不振、胃部不適感。過敏癥--(頻率不明)：蕁麻疹、發(fā)疹、浮腫。皮膚--(頻率不明)：瘙癢、皮疹、風(fēng)團、發(fā)汗。精神及神經(jīng)系統(tǒng)--(頻率不明)：眩暈、興奮、頭痛。肝臟--(頻率不明)：AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升。腎臟--(頻率不明)：腎功能障礙。循環(huán)系統(tǒng)--(頻率不明)：血壓低下、血管炎、胸痛。呼吸系統(tǒng)--(頻率不明)：過度呼吸、支氣管炎、鼻出血、鼻炎。感覺器官--(頻率不明)：角結(jié)膜炎、耳鳴、耳聾。血液--(頻率不明)：貧血。其他--(頻率不明)：代謝性酸中毒、倦怠癥。
• 【禁忌】對本品及所含成份或水楊酸類制劑有過敏癥及過敏史的患者。消化道潰瘍患者，可能會加劇胃出血或消化道潰瘍的發(fā)作。有出血傾向的患者，可能會增加出血。阿司匹林哮喘(非甾體類抗炎藥等引起的哮喘發(fā)作)或有此病史的患者，可能會誘發(fā)嚴重的阿司匹林哮喘發(fā)作。預(yù)產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦。低出生體重兒，新生兒或嬰兒。
• 【注意事項】用法用量相關(guān)的注意事項避免空腹服用。應(yīng)該注意的是，對于心肌梗死和經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)血管成形術(shù)，初始劑量必須是維持劑量的幾倍。避免與其他消炎鎮(zhèn)痛藥同時使用。重點注意事項：腦梗死患者用藥時，應(yīng)注意與其他血小板聚集抑制劑的相互作用，對持續(xù)性高血壓患者慎用，用藥時充分控制血壓。長期給藥時應(yīng)進行定期的臨床檢查(尿檢查，血液檢查，肝功能檢查等)。出現(xiàn)異常癥狀時，應(yīng)采取減量、停藥等適當(dāng)措施。特殊患者的注意事項：有并發(fā)癥/既往史的患者：消化道潰瘍既往史的患者：有消化道潰瘍復(fù)發(fā)的可能。血液異?；蚣韧返幕颊撸河锌赡苁共涣挤磻?yīng)增強。有出血傾向的患者：可能會增加出血。高血壓患者：有可能導(dǎo)致血管或內(nèi)臟等器官等受損區(qū)域出血。支氣管哮喘患者(阿司匹林哮喘患者除外)：確保您沒有阿司匹林哮喘。支氣管哮喘患者也可能包括阿司匹林哮喘患者，這些患者可能誘發(fā)嚴重的哮喘發(fā)作。經(jīng)常飲用酒精飲料者：有可能增加胃出血的危險性。手術(shù)、心臟導(dǎo)管插入或拔牙前1周內(nèi)的患者：有可能增加手術(shù)時的失血量。長期服用非甾體類抗炎藥引起消化道潰瘍的患者，需要長期服用該藥并正在接受米索前列醇治療的潰瘍患者：米索前列醇用于非甾體類抗炎藥引起的消化道潰瘍，但也有部分消化性潰瘍對米索前列醇治療產(chǎn)生耐藥性，因此本劑繼續(xù)給藥時，應(yīng)充分觀察，慎重給藥。月經(jīng)過多患者：月經(jīng)血量可能增加。腎功能障礙的患者：腎功能障礙或既往史的患者可能更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。肝功能障礙的患者：肝功能障礙或既往史的患者可能更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。其他注意事項：據(jù)報道，接受長期非甾體類抗炎藥的婦女出現(xiàn)暫時性不育。在體外研究中，已經(jīng)報道了通過葡糖醛酸化作用代謝的藥物例如阿司匹林抑制了抗病毒劑(齊多夫定)的葡糖醛酸化作用。
• 【藥物相互作用】謹慎聯(lián)合用藥：【藥物名稱--臨床癥狀和措施--機制和風(fēng)險因素】促尿酸排泄藥：丙磺舒、苯溴馬隆，--臨床癥狀和措施：它減弱了促尿酸排泄藥的尿酸排泄作用。--機制和風(fēng)險因素：該藥物拮抗尿酸排泄藥的尿酸排泄。 抗凝藥--香豆素抗凝藥：華法林鉀，--臨床癥狀和措施：本品可增強香豆素抗凝藥的作用，延長出血時間、可能發(fā)生胃腸道出血，應(yīng)謹慎使用，如減少香豆素抗凝藥的用量。--機制和風(fēng)險因素：該藥物被與血漿蛋白結(jié)合并釋放的香豆素抗凝藥所取代。另外，該藥物對血小板聚集具有抑制作用，并且由于胃腸刺激而具有出血作用。--抗凝藥，肝素制劑：達那肝素鈉；Ⅹa因子抑制劑：利伐沙班等；抗凝血酶藥：達比加群酯甲磺酸鹽等；血栓調(diào)節(jié)蛋白α等，--臨床癥狀和措施：與這些藥物合用時，出血的風(fēng)險可能會增加，因此請仔細觀察并謹慎小心。--機制和風(fēng)險因素：由于該藥物對血小板聚集具有抑制作用，因此當(dāng)與這些藥物聯(lián)合使用時，出血傾向可能會增加。其余詳見紙質(zhì)說明書。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】預(yù)產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦：本品可能導(dǎo)致妊娠期延長，動脈管的早期閉鎖，抑制子宮收縮，增加分娩時出血。海外大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查中，妊娠中服用阿司匹林與先天性異常胎兒的出生無因果關(guān)系，有報道稱，長期服用阿司匹林有可能引起孕婦貧血、產(chǎn)前、產(chǎn)后出血、分娩時間延長、難產(chǎn)、死產(chǎn)、新生兒體重減少和死亡的風(fēng)險。另外，有妊娠末期給藥的患者及其新生兒出現(xiàn)異常出血的報告。此外，在對妊娠晚期大鼠進行的實驗中，已報道胎兒動脈導(dǎo)管收縮較弱。因此，預(yù)產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦禁用。孕婦(預(yù)產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦除外)或可能懷孕的婦女：只有能作出治療獲益大于危險的判斷時，才能給藥。據(jù)報道，在孕婦中使用環(huán)氧合酶抑制劑(口服制劑，栓劑)會導(dǎo)致胎兒腎臟功能障礙，尿量減少以及羊水過少。動物實驗(大鼠)中有致畸作用的報告，它可能會導(dǎo)致妊娠期延長和晚產(chǎn)。哺乳期婦女哺乳期婦女在服用本品期間應(yīng)避免哺乳。有本品能少量地進入母乳的報告。
• 【老年患者用藥】老年患者若肝腎功能下降服用本品易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此肝腎功能下降的老年患者慎用本品。
• 【兒童用藥】美國流行病學(xué)調(diào)查報告表明水楊酸類制劑與Reye-likes綜合癥有相關(guān)性，因此原則上未滿15歲的患者不得服用本品。不得已服用時，應(yīng)慎重給藥，并充分觀察給藥患者情況。Reye-likes綜合癥：兒童罕見，出現(xiàn)于小兒的水痘、流感等病毒性癥狀之后，短期內(nèi)發(fā)生劇烈嘔吐，意識障礙，痙攣(急性腦浮腫)，肝臟及其他器官的脂肪沉淀，線粒體變形，AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、CK(CPK)的急劇上升，高氨血癥、低凝血酶原血癥，低血糖等癥狀的高死亡率病癥。
• 【藥理毒理】本品為阿司匹林的復(fù)方制劑，小劑量的阿司匹林能抑制血栓素A2的形成，從而不可逆地抑制正常血小板聚集過程，防止血栓形成。與制酸藥甘羥鋁和重質(zhì)碳酸鎂合用能保護胃腸粘膜。與阿司匹林單藥對比動物實驗結(jié)果表明，本品吸收較快，對胃粘膜刺激作用較輕。
• 【藥物過量】過量服藥的癥狀可能包括：惡心，嘔吐，口干，腹瀉，頭痛，頭暈，耳鳴，耳聾，躁動，抽搐，過度呼吸和昏迷?？赡軙l(fā)生酸堿失衡和電解質(zhì)異常，從而導(dǎo)致發(fā)熱和脫水。過度呼吸時會發(fā)生呼吸性堿中毒、代謝性酸中毒。機理：由于肝臟水楊酸代謝能力有限，水楊酸的血中濃度升高時，清除率減少，半衰期增加。處置：進行催吐、洗胃，在此基礎(chǔ)上給予活性碳或瀉下劑均有用。通過葡萄糖輸液維持體液和電解質(zhì)平衡。小兒高熱時，可進行海綿浴。碳酸氫鈉靜脈注射可中和酸中毒，堿化尿液。在嚴重的情況下，考慮進行血液透析，腹膜灌注等。
• 【藥代動力學(xué)】本品口服后大部分在小腸上部吸收，吸收后迅速分布到個組織。本品在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸，在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸及葡萄糖醛酸結(jié)合物，小部分為龍膽酸。本品在大部分以結(jié)合的代謝產(chǎn)物，小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。
• 【貯藏】密封，不超過25℃干燥處保存。
• 【生產(chǎn)廠家】北京誠濟制藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】北京誠濟制藥股份有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20256331
• 【生產(chǎn)地址】北京市順義區(qū)中北工業(yè)區(qū)(北石槽鎮(zhèn))
• 【藥品本位碼】86982209000282

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