近日，康希諾生物公告稱，其自主研發(fā)的 "24價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197/破傷風(fēng)類毒素）"（下稱 "PCV24"）已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，注冊分類為預(yù)防用生物制品1.4類，標(biāo)志著這款覆蓋24種肺炎球菌血清型的高價次疫苗正式邁入臨床試驗階段。截至目前，國內(nèi)外市場尚無同規(guī)格上市產(chǎn)品，該疫苗的研發(fā)進展有望填補高價次肺炎疫苗的市場空白。

PCV24采用了多糖抗原與蛋白載體共價結(jié)合的方式，并延續(xù)了其首創(chuàng)的CRM197+TT雙載體技術(shù)平臺。

這一技術(shù)此前已應(yīng)用于其13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗優(yōu)佩欣（PCV13i）中。該疫苗于2025年9月29日正式上市，成為中國首款采用CRM197和TT雙載體技術(shù)的肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。

雙載體技術(shù)的優(yōu)勢在于，可有效避免單一載體過量可能導(dǎo)致的不良反應(yīng)風(fēng)險，降低與其他疫苗共注射時的免疫干擾，從而提升免疫原性。

PCV24覆蓋了當(dāng)前肺炎球菌主要流行血清型，擬適用于2月齡（最小6周）及以上人群接種。該產(chǎn)品完成了24種血清型純化多糖、多糖蛋白結(jié)合物原液生產(chǎn)工藝、成品處方的開發(fā)與確認(rèn)。