美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2025年12月17日批準皮下注射制劑RYBREVANT FASPRO（埃萬妥單抗）上市，這是首個且唯一用于表皮生長因子受體（EGFR）突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的皮下注射療法。

該藥物獲批涵蓋靜脈注射劑型埃萬妥單抗的全部適應證，與lazertinib聯(lián)合使用時，成為一線聯(lián)合方案中最簡單、給藥時間最短的選擇，將原本數(shù)小時的給藥時長縮短至5分鐘，同時顯著降低治療相關(guān)負擔。

皮下制劑與靜脈制劑的適應癥相同：

與拉澤替尼聯(lián)合用于一線治療經(jīng)FDA批準的檢測方法確診為EGFR19號外顯子缺失或21號外顯子L858R突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。

與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合用于治療經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療后疾病進展且攜帶EGFR19號外顯子缺失或21號外顯子L858R突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。

與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合用于一線治療經(jīng)FDA批準的檢測方法確診為EGFR20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。

作為單藥治療，用于治療在鉑類化療期間或之后出現(xiàn)疾病進展且經(jīng)FDA批準的檢測方法確診為EGFR20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成年患者。