原研藥與仿制藥價(jià)格差距過大一直是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界爭論的焦點(diǎn)之一。同樣的藥品,兩者之間的差距有時(shí)能達(dá)到幾倍甚至十幾倍。對(duì)此,在由中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心主辦的“中國醫(yī)藥體制改革——機(jī)遇與挑戰(zhàn)”國際高峰論壇上,劉振秋說,今后將改變單獨(dú)定價(jià)政策以逐步縮小原研藥與仿制藥的價(jià)格差距,新上市的原研藥也要與仿制藥品價(jià)格大體銜接;已上市的仿制藥品,只要符合國家政策的,或有關(guān)監(jiān)管部門或權(quán)威機(jī)構(gòu)證明具有明顯優(yōu)勢的,可與統(tǒng)一價(jià)格適當(dāng)區(qū)別。
劉振秋說,藥品價(jià)格改革將適當(dāng)降低流通環(huán)節(jié)加價(jià)總體水平,對(duì)流通環(huán)節(jié)實(shí)際加價(jià)率進(jìn)行控制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目前實(shí)行的加價(jià)15%銷售的比例將逐步降低,探索試行差別加價(jià)政策。推行公立醫(yī)院試點(diǎn)改革的地區(qū),將探索取消藥品加成,研究設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)制度。劉振秋說,基本藥物配備和使用要執(zhí)行統(tǒng)一的指導(dǎo)價(jià),并及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
醫(yī)改“新動(dòng)作”治標(biāo)難治本 外藥被取消定價(jià)權(quán)
3月7日,發(fā)改委網(wǎng)站公布了藥品降價(jià)通知:自3月28日起將進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。與以前多次降價(jià)不同的是,這次主要針對(duì)外資企業(yè),而且首次取消了20個(gè)藥品的單獨(dú)定價(jià)權(quán),其中19個(gè)即為外資藥品。
消息公布后,引起了外資制藥企業(yè)人士的反彈,也再次使“原研藥(是指化合物專利過期(包括行政保護(hù)期結(jié)束)的專利藥品和同類藥品,主要集中在國外獨(dú)資、中外合資的制藥企業(yè)中)”、“單獨(dú)定價(jià)權(quán)”等中國醫(yī)療行業(yè)的特有概念受到熱議。一些分析人士指出,中國的醫(yī)改最終關(guān)鍵在于醫(yī)療服務(wù)制度改革,一句話,醫(yī)改成敗在于改革體制,僅僅一力催動(dòng)藥品降價(jià),醫(yī)改前景仍是懸而未決。
外資制藥企業(yè)遭遇沖擊
這并非是針對(duì)外資藥品的第一次降價(jià)。去年11月30日,國家發(fā)改委宣布降低頭孢曲松等藥品的最高零售價(jià)格,涉及抗生素、心腦血管等十七大類,調(diào)整后的價(jià)格比之前平均降低19%。降價(jià)的矛頭主要針對(duì)外資企業(yè)。
中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)擁有37家能獨(dú)立研發(fā)藥品的跨國企業(yè),包括多家世界500強(qiáng)制藥企業(yè)。該委員會(huì)媒體部門總監(jiān)左玉增表示,當(dāng)時(shí)降價(jià)涉及該協(xié)會(huì)下屬各外資企業(yè)的藥品70多個(gè),占各企業(yè)所擁有原研藥品總數(shù)的1/3,波及面相當(dāng)廣。
而這次的調(diào)整似乎來勢更為猛烈。3月7日,發(fā)改委發(fā)文降低部分主要用于治療感染和心血管疾病的抗生素和循環(huán)系統(tǒng)類藥品最高零售價(jià)格,共涉及162個(gè)品種,近1300個(gè)劑型規(guī)格。調(diào)整后的價(jià)格比現(xiàn)行規(guī)定價(jià)格平均降低21%,預(yù)計(jì)每年可減輕群眾負(fù)擔(dān)近100億元。發(fā)改委首次取消了20個(gè)藥品的單獨(dú)定價(jià)權(quán),其中包括19個(gè)外資藥品。
“我們理解政府部門降低藥價(jià)、減輕居民生活負(fù)擔(dān)的舉措?!睂?duì)此,左玉增表示認(rèn)同,但是他認(rèn)為過多地對(duì)藥品降價(jià)可能會(huì)改變企業(yè)的發(fā)展方向,降低企業(yè)的創(chuàng)新能力并導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降,“國內(nèi)創(chuàng)新藥品始終趕不上國際水平恐怕也是由于藥價(jià)太低造成的”。
一位外資制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人也表示了同感。他以2010年美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)的新藥為例:“2010年美國批準(zhǔn)的新藥也就21種,2009年是26種,新藥的趨勢是逐年減少?!彼J(rèn)為如果不對(duì)研發(fā)表示支持,就沒有人去研究新藥了。
雅培(中國)國際部商務(wù)經(jīng)理陸寶成表示,如果過分地降低某種藥品的零售價(jià)格,會(huì)導(dǎo)致藥品中間商以及醫(yī)師會(huì)放棄使用這類藥品,而選擇價(jià)格較高、水分較大的替代藥品,這樣并不能降低患者的醫(yī)療費(fèi)用。
“中國藥企的生產(chǎn)質(zhì)量和發(fā)達(dá)國家存在著較大差距,這是客觀情況,也就決定了價(jià)格差異?!弊笥裨雠e例,雖然國內(nèi)有5000家制藥企業(yè),但是生產(chǎn)的藥品沒有一種能獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入美國市場,能進(jìn)入歐洲、日本兩大市場的也極少,原因都在于生產(chǎn)質(zhì)量通不過審核。


