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【藥品名稱】 通用名稱：重酒石酸卡巴拉汀膠囊
漢語拼音：zhongjiushisuankabalatingjiaonang
【成 份】 每粒硬膠囊分別含有重酒石酸卡巴拉汀1.5 mg、3 mg、4.5和6 mg。非活性成分有 ：明膠 ；氧化鐵，紅色(E172) ；氧化鐵，黃色(E172) ；硬脂酸鎂 ；甲羥丙基纖維素 ；微晶纖維素 ；氧化鐵，紅色(E172)印字墨水 ；無水硅膠 ；二氧化鈦(E171)等組成。
【適 應 癥】 治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆，即可疑阿爾茨海默病或阿爾茨海默病。
【規(guī) 格】 4.5mg*28s
【用法用量】 服藥方法 ：每日2次，與早、晚餐同服。起始劑量 ：1.5 mg，每日2次。遞增劑量 ：推薦起始劑量為1.5 mg，每日2次 ；如患者服用至少4周以后對此劑量耐受良好，可將劑量增至3 mg，每日2次 ；當患者繼續(xù)服用至少4周以后對此劑量耐受良好，可逐漸增加劑量至4.5 mg，以至6 mg，每日2次。倘若治療中出現(xiàn)副作用(如惡心、嘔吐、腹痛或食欲減退等)或體重下降，應將每日劑量減至患者能夠耐受的劑量為止。維持劑量 ：1.5-6 mg/次，每日2次。獲得最佳療效的患者應維持其最高的、且耐受良好的劑量。最高推薦劑量 ：6 mg/次，每日2次。腎或肝功能減退患者 ：腎或肝功能減退患者服藥不必調整劑量。
【不良反應】 總體來說，該藥可以出現(xiàn)輕至中度的副作用，通常不予處理即可自行消失。副作用發(fā)生的頻率及程度常隨服藥劑量的遞增而增多或加重。在歐洲、北美、南非、澳大利亞和日本等地區(qū)和國家進行II期和III期臨床試驗時，所報告的副作用發(fā)生率總計為5%或略高，但與本品關系不明顯。一般情況異常 ：意外創(chuàng)傷7%，疲勞7%，虛弱6%。中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)異常 ：眩暈19%，頭痛15%，困倦5%。胃腸系統(tǒng)異常 ：惡心38%，嘔吐23%，腹瀉15%，食欲減退11%，消化不良6%。精神異常 ：激動8%，失眠8%，精神錯亂6%，抑郁5%。防御機制異常 ：上呼吸道感染7%，泌尿道感染5%。另外，下列副作用在服用本品患者中的發(fā)生率至少高出給予安慰劑者2% ：出汗增多、全身不適、體重下降、震顫。女性患者對惡心、嘔吐、食欲減退和體重下降更為敏感。本品不引起任何實驗室檢查項目的改變，包括肝功能或心電圖，因此不需進行特殊監(jiān)護。
【禁 忌】 已知對重酒石酸卡巴拉汀、其它氨基甲酸衍生物或劑型成分過敏的患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期 ：動物實驗表明，重酒石酸卡巴拉汀無致畸作用。妊娠時服用本品的安全性迄今未明。該藥僅在對胎兒的益處超過危害時才能應用于妊娠婦女。哺乳期 ：本品能否從人體乳汁中分泌目前尚不清楚，服用本品的患者應停止哺乳喂養(yǎng)。
【注意事項】 本品對心血管系統(tǒng)不產(chǎn)生副作用。同其它擬膽堿藥一樣，對病竇綜合征或伴嚴重心律失常患者應慎用。膽堿能樣刺激作用可引起胃酸分泌增加。盡管無臨床研究資料表明本品能明顯加重潰瘍病患者的癥狀，但治療時該類患者應小心用藥。有呼吸系統(tǒng)疾病病史或正在發(fā)病的患者服用本品治療后能產(chǎn)生異常臨床表現(xiàn)，或使原來癥狀和體征加重的臨床經(jīng)驗不多，但同其它擬膽堿藥一樣，對這類患者應慎用。急性支氣管哮喘患者服用本品的臨床經(jīng)驗尚待進一步研究。擬膽堿藥可以加重尿道梗阻和痙攣。雖然在治療中未發(fā)現(xiàn)這種病例，但對此類患者應小心服用本品
【藥物相互作用】 重酒石酸卡巴拉汀主要通過膽堿酯酶水解代謝，多數(shù)細胞色素P450的同功酶很少參與其代謝。因此，本品與由這些酶代謝的其它藥物間不存在藥代動力學的相互作用。對健康志愿者研究發(fā)現(xiàn)，本品與地高辛、華法令、安定或氟西汀間無藥代動力學相互作用。華法令所致凝血酶原時間延長不受本品影響。地高辛與本品合用后，沒有對心臟傳導產(chǎn)生不良的影響。在阿爾茨海默氏病聯(lián)合藥物治療中，如抗酸藥、止吐藥、抗糖尿病藥、作用于中樞的降血壓藥(β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑)、影響肌收縮力藥、抗心絞痛藥、非甾體抗炎藥、雌激素、止痛藥、安定、抗組胺藥等，均未產(chǎn)生本品的藥代動力學改變，以及使臨床有關的不利因素增加。由于本品具有影響抗膽堿藥物活性的藥效學作用特點，所以它不應與其它擬膽堿藥合用。作為膽堿酯酶抑制劑，本品可以增強肌肉松弛藥鎮(zhèn)痛時的肌肉松弛效果。
【藥物過量】 癥狀 ：多數(shù)意外發(fā)生用藥過量的病例并未表現(xiàn)出任何臨床癥狀或體征，而且?guī)缀跛羞^量患者仍可繼續(xù)使用本品。一旦出現(xiàn)癥狀，包括惡心、嘔吐和腹瀉，多數(shù)情況下不需給予處理。1例患者攝入藥量達46 mg后接受保守治療，24小時內完全恢復正常。 治療 ：因重酒石酸卡巴拉汀的血漿半衰期約1小時，乙酰膽堿酯酶抑制作用周期約9小時。故推薦在隨后的24小時內對無癥狀用藥過量患者不應繼續(xù)使用本品。對用藥過量且出現(xiàn)嚴重惡心、嘔吐的患者應考慮使用止吐藥。必要時對不良反應給予對癥治療。對嚴重用藥過量的患者可使用阿托品。阿托品硫酸鹽初始推薦劑量為0.03 mg/kg，靜脈注射，隨后可根據(jù)其臨床療效調整使用劑量。不推薦東莨菪堿作為解毒藥使用。
【貯 藏】 30°C以下貯存
【有 效 期】 有效期4年。
注冊證號 H20130082
公司名稱（英文） Novartis Europharm Ltd.
地址（中文）
地址（英文） Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB
國家/地區(qū)（中文） 英國
國家/地區(qū)（英文） United Kingdom
產(chǎn)品名稱（中文） 重酒石酸卡巴拉汀膠囊
產(chǎn)品名稱（英文） Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules
商品名（中文） 艾斯能
商品名（英文） Exelon
劑型（中文） 膠囊劑
規(guī)格（中文） 4.5mg
包裝規(guī)格（中文） 28粒/盒
生產(chǎn)廠商（中文）
生產(chǎn)廠商（英文） Novartis Farmaceutica S.A.
廠商地址（中文）
廠商地址（英文） Ronda de Santa Maria, 158 08210 Barbera del Valles (Barcelona)
廠商國家/地區(qū)（中文） 西班牙
廠商國家/地區(qū)（英文） Spain
發(fā)證日期 2013-01-21
有效期截止日 2018-01-20
藥品本位碼 86978672000188
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