• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】羥苯磺酸鈣膠囊
• 【商品名/商標(biāo)】

  天安/安多明

• 【規(guī)格】0.25g*48粒
• 【主要成份】本品的主要成份為：羥苯磺酸鈣。輔料：微晶纖維素、95%乙醇、淀粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、十二烷基苯磺酸鈉。
• 【性狀】安多明羥苯磺酸鈣膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病變及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變—特發(fā)性或長期使用香豆素衍生物，細(xì)胞生長抑制劑、口服避孕藥或其它藥物所造成的微血管病變；慢性器質(zhì)性疾?。ㄖT如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張—疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痙攣，感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥?！o脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：預(yù)防術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤。

• 【用法用量】膠囊（進(jìn)餐時(shí)吞服、勿嚼）。靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全--日量(1g)，療程：1-3周，備注：治療5-6天后可見療效，后服1-2粒膠囊/日以鞏固療效。糖尿病性視網(wǎng)膜病變--日量(1g-1.5g)，療程：4-6月，備注：進(jìn)一步治療：每日2粒膠囊以維持療效。各種微血管病--日量(1g-1.5g)，療程：1-2月，備注：進(jìn)一步治療：每日2粒膠囊直至癥狀消失。
• 【不良反應(yīng)】本品上市后監(jiān)測到以下不良反應(yīng)/事件：皮膚及皮下組織：瘙癢、潮紅、皮疹（紅斑、斑丘疹、水皰等）、蕁麻疹；有中毒性表皮壞死松解癥、大皰性表皮壞死松解型藥疹、急性泛發(fā)型發(fā)疹性膿皰病、藥物超敏反應(yīng)綜合征（DRESS綜合征）等嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的個(gè)例報(bào)道。胃腸系統(tǒng)：腹部不適（如腹痛、腹瀉、腹脹）、食欲減退、消化不良、胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐）。全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：發(fā)熱、畏寒、水腫、疲勞、乏力。血液和淋巴系統(tǒng)：粒細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、白細(xì)胞減少癥（白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低）、中性粒細(xì)胞減少癥。免疫系統(tǒng)：超敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)。肝膽系統(tǒng)：肝功能異常（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高）、肝細(xì)胞損傷。骨骼和結(jié)締組織：關(guān)節(jié)痛、肌痛。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛。
• 【禁忌】對本品過敏者。
• 【注意事項(xiàng)】1.非常罕見的情況下，羥苯磺酸鈣可能導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥。在這種情況下，可能出現(xiàn)包括高熱、口腔感染（扁桃體炎）、咽喉痛、肛門與生殖器炎癥及其他常見感染癥狀，一旦在治療中出現(xiàn)這些癥狀，需立即停藥，及時(shí)就醫(yī)并評估血常規(guī)。2.羥苯磺酸鈣可能會誘發(fā)重度超敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)或休克），如出現(xiàn)紅斑、斑丘疹、水皰等皮膚反應(yīng)，需立即停藥，并及時(shí)就醫(yī)。3.嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)慎用。4.服用羥苯磺酸鈣會導(dǎo)致通過氧化酶法檢測血肌酐的結(jié)果偏低。如果患者服用該藥，應(yīng)告知醫(yī)生。5羥苯磺酸鈣在試驗(yàn)研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹(jǐn)慎起見，不要使用于妊娠頭三個(gè)月及哺乳期。置于兒童不能拿到的地方。
• 【藥物相互作用】尚不明確。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
• 【老年患者用藥】尚不明確。
• 【兒童用藥】尚不明確。
• 【藥理毒理】通過調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，降低滲透性和減少阻力。能夠?qū)鼓z原的分解和降低血漿及血液粘滯度，從而改善血流及組織的灌注。通過間接增加淋巴的引流而減少水腫。這些特性有助于改善功能性毛細(xì)血管不良，也能改善體質(zhì)性或獲得性代謝障礙性疾病引起的毛細(xì)血管功能不良。
• 【藥物過量】尚不明確。
• 【藥代動力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道吸收，6小時(shí)后達(dá)高峰，并維持至口服10小時(shí)左右。血中半衰期為5小時(shí)左右，血漿蛋白結(jié)合率為20～25%。不能通過血腦屏障或胎盤屏障，主要以原形通過糞、尿排泄，24小時(shí)后尿中可以發(fā)現(xiàn)有10%的代謝產(chǎn)物。
• 【貯藏】密封，于陰涼干燥處（不超過20℃）保存。
• 【有效期】24個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】貴州天安藥業(yè)股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】貴州天安藥業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010481
• 【生產(chǎn)地址】貴州省貴陽市烏當(dāng)區(qū)高新路25號
• 【條形碼】6923935900310
• 【藥品本位碼】86905530000110

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