• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】羥苯磺酸鈣膠囊
• 【商品名/商標】

  可元

• 【規(guī)格】RX版 0.5g*20粒
• 【主要成份】羥苯磺酸鈣一水合物。
• 【性狀】羥苯磺酸鈣膠囊(可元)內容物為白色或類白色粉末或顆粒。
• 【功能主治/適應癥】

  1.微血管的治療：糖尿性微血管病變-視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)；非糖尿性微血管病變-突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變；與慢性器質性疾病(諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張-疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)-慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：痔瘡綜合癥；靜脈曲張性靜脈。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療；術后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療。

• 【用法用量】進餐時吞服，勿嚼。部分癥狀推薦劑量如下(或遵醫(yī)囑)：1、糖尿病性視網(wǎng)膜病變：一次1粒，一日3次，療程4-6個月(進一步治療，每日2粒以維持療效)；2、其它微血管?。阂淮?粒，一日3次，療程1-2個月(進一步治療，每日2粒直至癥狀消失)；3、靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全：一次1粒，一日2次，療程1-3周(治療5-6天后即見療效，以后每日服1-2粒以鞏固療效)。
• 【不良反應】本品上市后監(jiān)測到以下不良反應/事件：皮膚及皮下組織：瘙癢、潮紅、皮疹（紅斑、斑丘疹、水皰等）、蕁麻疹；有中毒性表皮壞死松解癥、大皰性表皮壞死松解型藥疹、急性泛發(fā)型發(fā)疹性膿皰病、藥物超敏反應綜合征（DRESS綜合征）等嚴重皮膚反應的個例報道。胃腸系統(tǒng)：腹部不適（如腹痛、腹瀉、腹脹）、食欲減退、消化不良、胃腸道反應（如惡心、嘔吐）。全身性疾病及給藥部位各種反應：發(fā)熱、畏寒、水腫、疲勞、乏力。血液和淋巴系統(tǒng)：粒細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、白細胞減少癥（白細胞計數(shù)降低）、中性粒細胞減少癥。免疫系統(tǒng)：超敏反應、類過敏反應。肝膽系統(tǒng)：肝功能異常（如丙氨酸氨基轉移酶升高）、肝細胞損傷。骨骼和結締組織：關節(jié)痛、肌痛。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛。
• 【禁忌】對本品及制劑中的任何成份過敏者禁用。
• 【注意事項】1.非常罕見的情況下，羥苯磺酸鈣可能導致粒細胞缺乏癥。在這種情況下，可能出現(xiàn)包括高熱、口腔感染（扁桃體炎）、咽喉痛、肛門與生殖器炎癥及其他常見感染癥狀，一旦在治療中出現(xiàn)這些癥狀，需立即停藥，及時就醫(yī)并評估血常規(guī)。2.羥苯磺酸鈣可能會誘發(fā)重度超敏反應（過敏反應或休克），如出現(xiàn)紅斑、斑丘疹、水皰等皮膚反應，需立即停藥，并及時就醫(yī)。3.嚴重腎功能不全需透析的病人應慎用。4.服用羥苯磺酸鈣會導致通過氧化酶法檢測血肌酐的結果偏低。如果患者服用該藥，應告知醫(yī)生。5羥苯磺酸鈣在試驗研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。置于兒童不能拿到的地方。
• 【藥物相互作用】尚不明確。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
• 【老年患者用藥】尚不明確。
• 【兒童用藥】尚不明確。
• 【藥理毒理】本品通過調節(jié)微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，本品還可抑制血管活性物質(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。
• 【藥物過量】尚不明確。
• 【藥代動力學】健康男性，口服本品500mg，約4小時血藥濃度達峰值，峰濃度約為13μg/ml。在組織中分布廣泛，與血漿蛋白結合率為20~25%，但不能透過血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄，口服后24小時內約有50%從尿中排出，其中僅有10%是代謝產(chǎn)物。靜脈給本品500mg后5分鐘，血濃達峰，峰濃為65μg/ml。靜注后24小時內約有75%從尿中排出。其藥動學特征符合二房室模型，β相消除半衰期為4.1小時。
• 【貯藏】密封，涼暗(避光并不超過20℃)、干燥處保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】上海朝暉藥業(yè)有限公司
• 【藥品上市許可持有人】上海朝暉藥業(yè)有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20030088
• 【生產(chǎn)地址】上海市寶山區(qū)撫遠路2151號
• 【條形碼】6903744301126
• 【藥品本位碼】86900665000592

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