• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】左甲狀腺素鈉片
• 【商品名/商標(biāo)】

  雷替斯/Letrox

• 【規(guī)格】50μg*50片
• 【主要成份】左甲狀腺素。
• 【性狀】本品為類白色至微黃色圓形片。一面有刻痕，另一面刻有“50”字樣。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  各種原因的甲狀腺功能低下的替代治療；預(yù)防甲狀腺腫手術(shù)后甲狀腺腫復(fù)發(fā)；治療甲狀腺功能正常的良性甲狀腺腫；抗甲狀腺藥物治療甲亢后，甲狀腺功能正常時(shí)和抗甲狀腺藥物合用；甲狀腺癌手術(shù)后，防止甲狀腺癌復(fù)發(fā)和補(bǔ)充體內(nèi)缺乏的甲狀腺激素；甲狀腺功能抑制試驗(yàn)。

• 【用法用量】通過實(shí)驗(yàn)室和臨床檢查來決定個(gè)體的每天劑量，根據(jù)不同的疾病給以不同的劑量。指導(dǎo)劑量為：甲狀腺功能低下病人：成人開始劑量為每天服用?~1片雷替斯ò（50微克），在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸增加劑量，每次增加?~1片，間隔2~4周，最后增加到每天2~4片。兒童：開始劑量為每天服用?~1片雷替斯ò（50微克）。長期治療時(shí)需依賴個(gè)體的身高和體重確定劑量，每平方米體表面積需服用100~150微克左甲狀腺素鈉。防止甲狀腺手術(shù)后甲狀腺腫復(fù)發(fā)：每天服1?~4片雷替斯ò（50微克）。作為輔助治療與抗甲狀腺藥物合用時(shí)，劑量為每天1~2片。甲狀腺癌手術(shù)后病人：劑量為每天3~6片。甲狀腺功能抑制試驗(yàn)：每天口服雷替斯ò（50微克）4片，共服14天，可容許個(gè)別病人的劑量略有增減。清晨早餐前30分鐘，空腹與足夠的水或飲料一起服用。甲狀腺功能低下以及甲狀腺癌手術(shù)后病人需終身服用。為防止良性甲狀腺腫復(fù)發(fā)，可以治療數(shù)月、數(shù)年甚至終身。在和抗甲狀腺藥物合用治療甲亢時(shí)，治療時(shí)間和抗甲狀腺藥物相同。進(jìn)行甲狀腺功能抑制試驗(yàn)時(shí)，口服14天。
• 【不良反應(yīng)】如果正確使用左甲狀腺素鈉片，不可能出現(xiàn)藥物副作用。個(gè)別情況下，病人不能忍受藥物過量，尤其在開始治療時(shí)劑量增加太快，可能會發(fā)生典型的甲亢癥狀，如心悸、心律失常、震顫、神經(jīng)質(zhì)、失眠、多汗、體重減少和腹瀉。在治療醫(yī)生的指導(dǎo)下，可以減少劑量或者停藥數(shù)天。一旦藥物副作用消失，可重新開始治療。
• 【禁忌】左甲狀腺素鈉片不能用于治療甲亢（除非作為輔助性治療，見適應(yīng)癥一節(jié)）、嚴(yán)重的心臟疾病、未治療的腎上腺皮質(zhì)功能不全或者對該藥物高度敏感的患者。
• 【注意事項(xiàng)】勿過量服用，避免藥物性甲亢。老年患者、冠心病、心衰、心動過速的患者，需要在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行治療。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期甲狀腺激素需要增加劑量，如果正在用本品治療，合并妊娠和哺乳時(shí)需要繼續(xù)服用，請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下服用。
• 【貯藏】25°C以下貯藏。
• 【有效期】36個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】德國Berlin-Chemie AG
• 【藥品上市許可持有人】德國Berlin-Chemie AG
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20160235
• 【生產(chǎn)地址】德國Tempelhofer Weg 83, D-12347 Berlin, Germany
• 【條形碼】4013054005392
• 【藥品本位碼】86978278000179

注冊證號 國藥準(zhǔn)字HJ20160235
原注冊證號 H20160235
上市許可持有人英文名稱 Berlin-Chemie AG
上市許可持有人地址（英文） Glienicker Weg 125，D-12489，Berlin ,Germany
產(chǎn)品名稱（中文） 左甲狀腺素鈉片
產(chǎn)品名稱（英文） Levothyroxine Sodium Tablets
商品名（中文） 雷替斯
商品名（英文） Letrox
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 50μg
包裝規(guī)格（中文） 50片/盒；100片/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Berlin-Chemie AG
廠商地址（英文） Tempelhofer Weg 83, D-12347 Berlin, Germany
廠商國家/地區(qū)（中文） 德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
發(fā)證日期 2020-12-01
有效期截止日 2025-11-30
藥品本位碼 86978278000179
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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