• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】人胰島素注射液
• 【商品名/商標】

  甘舒霖R

• 【規(guī)格】10ml:400單位(13.9mg)
• 【主要成份】活性成份：人胰島素；非活性成份：甘油、間-甲酚(2.5mg/ml)。
• 【性狀】本品為無色澄明液體。
• 【功能主治/適應癥】

  1型或2型糖尿病。

• 【用法用量】胰島素的使用應根據(jù)醫(yī)生的指示選擇適當劑型、劑量和注射時間。本品通常用皮下注射的方式給藥，也可采用肌肉注射或靜脈注射的方式給藥。1、本品為無菌水溶液，一般于餐前15分鐘皮下注射，具體時間由醫(yī)生根據(jù)患者病情決定。2、準備胰島素的方法：首先洗凈雙手，輕輕搖動或轉動藥瓶使藥液混合均勻，而且仔細檢查所取胰島素的外觀正常后，去掉塑料保護帽，露出橡膠瓶塞，用75%酒精擦瓶塞，若使用一種類型的胰島素，將注射器吸入相當于胰島素劑量的空氣，將針頭插入瓶塞，注入管中的空氣，將注射器和藥瓶倒置，用一手緊握瓶輕輕搖動，確定注射針頭的項部在液面之下后用另一手將推進器往后拉，抽取正確的藥量，拔出針頭前，檢查針管中有無氣泡，如有氣泡可將針管垂直，用手指輕彈針管外壁，使氣泡排出，再抽取正確劑量的胰島素，抽出針頭，注意切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。如需與精蛋白重組人胰島素注射液混合使用時，應在醫(yī)生指導下進行。在抽取精蛋白重組人胰島素之前，應將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉，直至該胰島素呈均勻混懸液，用注射器抽取所需精蛋白重組人胰島素等量空氣，并將該空氣注入精蛋白重組人胰島素瓶內(nèi)，然后將針頭拔出。再用注射器抽取所需注射重組人胰島素等量的空氣，并將該空氣注入重組人胰島素瓶內(nèi)，然后將藥瓶及注射器倒轉，抽取正確劑量的重組人胰島素，將注射器內(nèi)的氣泡排出，并檢查劑量是否正確。再將針頭插入精蛋白重組人胰島素的藥瓶內(nèi)，抽取指定劑量的胰島素，將氣泡排出，并檢查劑量是否正確。每次注射應依照此順序抽取胰島素，并立即注射該混合物。3、注射部位的選擇：選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次，每次注射部位應與上次注射部位間隔1cm左右。4、注射方法：選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1～2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角，刺入皮膚，注射胰島素。抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒鐘，但不要按摩注射部位，以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。使用劑量：因每位患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導下用藥?；颊哂袗盒?、嘔吐等疾病時或在運動中或運動后、準備旅行時，都必須與醫(yī)生聯(lián)系，討論調整胰島素的劑量和用法。5、本品也可用于靜脈注射，但是必須由醫(yī)務人員進行操作。只有在沒有瓶裝產(chǎn)品可用的情況下，方可使用注射筆或筆芯中的胰島素用于靜脈注射。這時應從注射筆或筆芯中將藥液抽入胰島素注射器中，并將空氣排除干凈；或使用輸注系統(tǒng)進行輸注。此過程必須由醫(yī)務人員進行操作。用于靜脈輸注時，輸注系統(tǒng)中本品濃度為0.05IU/ml至1.0IU/ml，輸注液為0.9%氯化鈉、5%葡萄糖或含40mmol/L氯化鉀的10%葡萄糖。上述輸注液置于聚丙烯輸注液袋中，在室溫下24小時內(nèi)是穩(wěn)定的。而超過24小時后，盡管輸注液仍然穩(wěn)定，但袋內(nèi)的部分胰島素成份開始被輸液袋的材料所吸收。在輸注期間必須監(jiān)測血糖值。本品不能用于胰島素泵做連續(xù)皮下胰島素輸注治療。
• 【不良反應】文獻報道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質萎縮或脂質增生。全身過敏反應（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命）罕 有報道。1、脂質營養(yǎng)不良：皮下注射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發(fā)生上述情況，必須告知醫(yī)生，改變注射技巧可能對此有所改善。2、胰島素過敏：①局部過敏反應：患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內(nèi)消失。某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激，注射技術不佳等，如有局部反應發(fā)生，立即告知醫(yī)生。②全身過敏反應，發(fā)生幾率較低，一旦發(fā)生則病情嚴重，是對胰島素的全身過敏。癥狀包括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命。
• 【禁忌】低血糖；有胰島素過敏史者禁用。
• 【注意事項】1、糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性，表示糖尿病未得到適當控制，必須通知醫(yī)生。經(jīng)常保持足夠的胰島素、注射器和針頭，經(jīng)常攜帶糖尿病病人識別證件，以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當?shù)闹委煛?、胰島素應用中的任何改變都必須小心，應在醫(yī)生指導下進行。每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的純度、效價、注冊商標、類型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（重組人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何一項的改變都會導致劑量的改變。3、以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫(yī)生指導下調整劑量。4、取藥時應仔細檢查瓶蓋是否完好，并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標志，以確認所取的藥品與醫(yī)藥所開的處方一致。5、抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀，常規(guī)重組人胰島素注射液應為均勻的無色透明溶液，如果出現(xiàn)輕度著色、云霧狀渾濁、懸浮的顆粒切勿使用，如果發(fā)現(xiàn)任何異常或需要改變胰島素劑量時，必須立即向醫(yī)生咨詢。6、在混合使用兩種劑型的胰島素時，必須在醫(yī)生指導下進行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序，不要任意更換醫(yī)生向您推薦的注射器和針頭的型號。7、胰島素應貯藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用。一定不要使用超過有效期的胰島素，若所買的藥品保護蓋不嚴，一定要退回藥房。8、一次性使用的注射器不得重復使用，針頭和注射器不得與他人共用，可重復使用的注射器用前必須經(jīng)過消毒（平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行時用91%的異丙醇消毒比較方便）。9、甘舒霖R通常由皮下注射，在醫(yī)生指導下，可肌肉注射，只有可溶性人胰島素注射液可以靜脈注射，而且必須由醫(yī)務人員操作。
• 【藥物相互作用】口服避孕藥、腎上腺皮質激素、甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高，同時應用時應增加胰島素的劑量?？诜堤撬?、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會引起血糖下降，同 時應用，應減少胰島素的劑量。避免飲用含酒精的飲料。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須向醫(yī)生咨詢。
• 【老年患者用藥】老年患者的各組織、器官結構功能發(fā)生變化，生理生化儲備能力下降，調節(jié)機能和適應能力下降，在使用本品時更需注意。1.腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。2.忘記或推遲進餐易造成低血糖。3.必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。
• 【兒童用藥】兒童使用本藥時，應注意運動量、飲食，以便于更好控制血糖。使用時應按醫(yī)生調節(jié)的劑量，由家長或醫(yī)生進行注射操作。
• 【藥理毒理】本品是利用重組DNA技術生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素有相同的結構和功能?？烧{節(jié)糖代謝，促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進葡萄糖轉變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生，從而降低血糖。
• 【藥物過量】在胰島素治療過程中，如果胰島素用量過多，可出現(xiàn)低血糖反應。輕至中度的低血糖癥狀可能會突然發(fā)生，常常有以下表現(xiàn)：虛汗，嗜睡，眩暈，失眠，心悸，焦慮，顫抖，視力模糊，饑餓，發(fā)音含糊，無力感，情緒低落，手、足、舌、唇部刺痛，易發(fā)怒，頭暈，行為異常，精力不集中，行為不穩(wěn)定，頭痛，人格改變。嚴重低血糖時癥狀如下：定向障礙，癲癇，意識喪失，死亡。在發(fā)生低血糖時獲得及時處理是十分重要的。在有些情況，早期低血糖癥狀不易察覺，例如長期糖尿病患者，伴有神經(jīng)病變的糖尿病患者，使用β受體阻滯劑的糖尿病患者，更換胰島素制劑以及接受胰島素強化治療的病人（每日接受3次或3次以上胰島素注射的治療方式）。有少數(shù)患者在使用動物源性胰島素向人體胰島素轉換時會發(fā)生低血糖反應，這時早期的低血糖反應不易察覺，且與以往的低血糖反應不同。如果不能覺察早期低血糖癥狀，就無法避免嚴重的低血糖反應。為了警惕低血糖癥狀發(fā)生，必須經(jīng)常監(jiān)測血糖濃度。輕至中度的低血糖可以通過進食或飲用含糖飲料來糾正。較嚴重的低血糖需要他人的幫助。這時病人可能意識喪失無法自行進食，則需要注射升糖素，或在醫(yī)療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖?；颊弑仨殞W會識別自身的低血糖癥狀，如果不能肯定這些癥狀，則需通過密切監(jiān)測血糖來學會識別低血糖癥狀。如果經(jīng)常發(fā)生低血糖且癥狀不易察覺，必須就醫(yī)，與醫(yī)生討論是否改變治療方案、飲食和運動計劃以避免低血糖的發(fā)生。
• 【藥代動力學】本品皮下注射，因個體差異藥物的起效和持續(xù)時間差異較大，一般注射后30分鐘起效，1～3小時達到高峰，持續(xù)約4～8小時。
• 【貯藏】于2～8℃避光保存及運輸，避免冰凍。
• 【有效期】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】通化東寶藥業(yè)股份有限公司
• 【執(zhí)行標準】《中國藥典》2020年版三部
• 【藥品上市許可持有人】通化東寶藥業(yè)股份有限公司
• 【批準文號】國藥準字S19980075
• 【生產(chǎn)地址】吉林省通化縣東寶新村
• 【藥品本位碼】86903546000698

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