• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】格列美脲片
• 【商品名/商標(biāo)】

  力貽蘋(píng)

• 【規(guī)格】2mg*10片*3板
• 【主要成份】格列美脲。
• 【性狀】力貽蘋(píng)格列美脲片為白色片。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  適用于控制飲食、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不適用于1型糖尿病(例如，有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅(qū)昏迷或昏迷的治療。

• 【用法用量】一、用量：原則上，應(yīng)根據(jù)目標(biāo)血糖水平調(diào)整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達(dá)到目標(biāo)代謝控制的最低劑量。應(yīng)用格列美服片治療過(guò)程中必須定期測(cè)定血糖和尿糖水平。另外，建議定期測(cè)定糖化血紅蛋白。如果發(fā)生如漏服的錯(cuò)誤，不得通過(guò)之后服用更大劑的藥物來(lái)糾正。用于處理無(wú)法在規(guī)定時(shí)間服藥(尤其是忘記服藥或不進(jìn)餐)或各種原因下無(wú)法按時(shí)服藥情況的措施必須由醫(yī)生和病人雙方討論并同意。二、起始劑量和劑量調(diào)整：起始劑量為每日1mg格列美脲片。如有必要，可增加每日劑量。建議定期監(jiān)測(cè)血糖進(jìn)行劑量調(diào)整，建議劑量應(yīng)逐漸增加，例如每隔1-2個(gè)星期，逐步增加劑量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。三、糖尿病控制良好的患者的劑量范圍：糖尿病控制良好的患者，通常每日劑量為1mg至4mg格列美脲片。每日劑量大于6mg僅對(duì)少數(shù)患者更有效。四、給藥分布：由醫(yī)生根據(jù)患者當(dāng)前的生活方式?jīng)Q定給藥的時(shí)間和分布。一般一天一次服用即可，建議早餐前立即服用，若不吃早餐，則于第一次正餐前立即服用。服藥后不要漏用餐是非常重要的。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
• 【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外資料報(bào)道：兩個(gè)大范圍的對(duì)照研究，研究時(shí)間為一年，結(jié)果表明低血糖的發(fā)生率在0.9～1.7%，血糖值小于60mg/d1為了評(píng)價(jià)格列美脲的安全性，在美國(guó)及其他國(guó)家進(jìn)行了對(duì)照實(shí)驗(yàn)（其中在美國(guó)進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)受試者為2013名，在其他國(guó)家的受試者總數(shù)為1551名）在受試者中，有1650名以上患者接受了一年的治療，除觀察到低血糖反應(yīng)外，在美國(guó)進(jìn)行的以安慰劑為對(duì)照的試驗(yàn)中，格列美脲治療組還有以下的不良反應(yīng)，其發(fā)生率大于等于1%，這些不良反應(yīng)有可能或很有可能與格列美脲有關(guān)。不良反應(yīng)如下：格列美脲不良反應(yīng)發(fā)生率大于等于1%的情況如下：頭暈、乏力、頭痛、惡心、胃腸道反應(yīng)。
• 【禁忌】在下列患者中禁用力貽蘋(píng)：1.已知對(duì)格列美脲有過(guò)敏史者禁用；2.糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，這種情況應(yīng)用胰島素治療；3.孕婦、分娩婦女、哺乳期婦女禁用。
• 【注意事項(xiàng)】一、增加心血管事件死亡率的特別警告；據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料報(bào)導(dǎo)，與單純飲食治療或飲食加胰島素治療比較，口服降糖藥物的應(yīng)用與心血管事件死亡率增高有關(guān)。這個(gè)警告基于UGDP（University Group Diabetes Program）的一個(gè)長(zhǎng)期的預(yù)期臨床治療研究，這項(xiàng)研究是用來(lái)評(píng)價(jià)降糖藥對(duì)預(yù)防和延遲2型糖尿病患者血管并發(fā)癥的作用。有823例患者被隨機(jī)分配到四個(gè)治療組中一（Diabetes，19supp2：747_830，1970）UGDP報(bào)導(dǎo)經(jīng)飲食加固定劑量甲苯磺丁脲治療（1.5g/每天）5～8年的患者，其心血管事件死亡率是單純飲食治療患者的約2～0.5倍，由于心血管事件死亡率的升高而中斷了甲苯磺丁脲的使用，總死亡率顯著升高尚未被觀察到。這樣就限制了研究整體死亡率增高的機(jī)會(huì)，盡管這些結(jié)果有爭(zhēng)議，但UGDP的研究為這個(gè)警告提供了足夠的依據(jù)。應(yīng)該告訴患者使用格列美脲的潛在危險(xiǎn)、益處以及治療選擇模式。盡管這項(xiàng)研究只涉及一個(gè)磺酰脲類藥物（甲苯磺丁脲），但考慮這類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用模式十分近似，從安全方面考慮這個(gè)警告也適用于這類藥物的其他口服降糖藥。二、一般注意事項(xiàng)：17:562012/3/61.對(duì)于2型糖尿病，控制飲食和運(yùn)動(dòng)是初始的治療方法。2.控制熱量、減輕體重和運(yùn)動(dòng)對(duì)肥胖型糖尿病患者是必要的。適當(dāng)?shù)娘嬍晨刂坪瓦\(yùn)動(dòng)對(duì)控制血糖和改善高血糖癥狀方面是有效的。除了有規(guī)律的體力活動(dòng)外，心血管危險(xiǎn)因素一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)采取措施予以糾正。3.醫(yī)生和患者除了考慮飲食和運(yùn)動(dòng)療法外，應(yīng)考慮應(yīng)用格列美脲，且不應(yīng)該把格列美脲視為飲食和運(yùn)動(dòng)療法的替代和避免飲食控制的便利途徑。此外，單純飲食控制和運(yùn)動(dòng)療法降低血糖是暫時(shí)的，因此要求短期服用格列美脲。4.在維持治療方案中，如果不能有效地降低血糖，格列美脲的單純治療應(yīng)該中斷。應(yīng)根據(jù)臨床和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)來(lái)判斷。5.對(duì)于無(wú)癥狀病人采用格列美脲治療，有效控制2型糖尿病患者的血糖對(duì)預(yù)防長(zhǎng)期糖尿病所致心血管和神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥方面的作用尚未被確認(rèn)。然而，控制糖尿病和并發(fā)癥試驗(yàn)（DCCT）表明糖化血紅蛋白和血糖的控制與胰島素依賴型患者的視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)系統(tǒng)病變和腎病的降低有關(guān)。6.低血糖反應(yīng)：所有的磺酰脲類藥物均可導(dǎo)致低血糖反應(yīng)。選擇合適的病人和劑量、正確的用藥對(duì)避免低。
• 【老年患者用藥】力貽蘋(píng)用于2型糖尿病。遵醫(yī)囑，口服用藥。對(duì)于糖尿病患者，本品或任何其他降糖藥物都無(wú)固定劑量，必須定期測(cè)量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量；測(cè)定糖化血紅蛋白水平以監(jiān)測(cè)患者的治療效果。
• 【貯藏】密封，在干燥處保存。
• 【有效期】24個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】重慶康刻爾制藥股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030800
• 【生產(chǎn)地址】重慶市北部新區(qū)經(jīng)開(kāi)園金渝大道101號(hào)
• 【條形碼】6933515023889
• 【藥品本位碼】86901014000157

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