• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】非布司他片
• 【商品名/商標】

  菲布力/Feburic

• 【規(guī)格】40mg*14片
• 【主要成份】非布司他。
• 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
• 【功能主治/適應癥】

  適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

• 【用法用量】推薦劑量用于治療有痛風癥狀的高尿酸血癥患者時給藥劑量40mg，持續(xù)兩周后，對血清尿酸水平（sUA）仍高于6 mg/dl的患者，推薦給藥劑量80mg。給藥本品時無需考慮食物或抗酸劑的影響。特殊人群輕或中度腎功能損傷患者服用本品時不必調(diào)整劑量。輕中度肝功能損傷患者服用本品無需劑量調(diào)整。對嚴重肝功能損傷患者使用本品尚無研究，因此給藥本品應謹慎。尿酸水平使用本品治療2周后即可進行血清尿酸的再檢驗。治療目標是降低和維持血清尿酸水平使其低于6 mg/dl。預防痛風急性發(fā)作推薦至少用藥6個月痛風發(fā)作變化的血清尿酸水平會導致沉積的尿酸鹽活動，因此開始給藥本品后會導致痛風發(fā)作。推薦使用本品時，同時給藥非甾體抗炎藥（NSAID）或秋水仙堿，以預防痛風發(fā)作。預防痛風急性發(fā)作推薦至少用藥6個月。如果在給藥治療期間發(fā)生痛風，不需要停藥。對個別患者的痛風應相應給予治療。
• 【不良反應】常見不良反應肝功能異常，惡心，關節(jié)痛，皮疹。
• 【禁忌】本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。
• 【注意事項】在服用非布司他的初期，經(jīng)常出現(xiàn)痛風發(fā)作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防治療初期的痛風發(fā)作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。 在非布司他治療期間，如果痛風發(fā)作，無需中止非布司他治療。應根據(jù)患者的具體情況，對痛風進行相應治療。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女應慎用本品。
• 【老年患者用藥】不排除有老年患者對本品較敏感。
• 【貯藏】遮光，密封，不超過25℃保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】日本TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY
• 【藥品上市許可持有人】日本TEIJIN PHARMA LIMITED
• 【批準文號】國藥準字HJ20180050
• 【生產(chǎn)地址】日本2-1, Hinode-cho, Iwakuni, Yamaguchi
• 【條形碼】6922111004200
• 【藥品本位碼】86979006000126

注冊證號 國藥準字HJ20180050
原注冊證號 H20180050
注冊證號備注 此件為更正件，更正日期為2023年08月21日。原批準日期為2023年07月03日，原通知書廢止。
上市許可持有人英文名稱 TEIJIN PHARMA LIMITED
上市許可持有人地址（英文） 2-1, Kasumigaseki 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
產(chǎn)品名稱（中文） 非布司他片
產(chǎn)品名稱（英文） Febuxostat Tablets
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 40mg
包裝規(guī)格（中文） 40mg：聚丙烯薄膜/鋁箔：140片（14片/板，10板/盒）
生產(chǎn)廠商（英文） TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY
廠商地址（英文） 2-1, Hinode-cho, Iwakuni, Yamaguchi
廠商國家/地區(qū)（中文） 日本
廠商國家/地區(qū)（英文） Japan
發(fā)證日期 2023-08-21
有效期截止日 2028-07-02
藥品本位碼 86979006000126
產(chǎn)品類別 化學藥品

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