開浦蘭左乙拉西坦注射用濃溶液價格對比

產品名稱：左乙拉西坦注射用濃溶液 (開浦蘭/Keppra)
包裝規(guī)格：5ml:500mg*10瓶產品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字HJ20170341 藥品本位碼：86978930000172
生產廠家：意大利Patheon Italia S.p.A.
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【產品名稱】左乙拉西坦注射用濃溶液
【商品名/商標】
開浦蘭/Keppra
【規(guī)格】5ml:500mg*10瓶
【功能主治/適應癥】
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
【用法用量】可應用于起始治療?？诜挽o脈給藥轉換無需逐步加藥或減藥，但每日劑量和給藥次數需維持不變。本品只可靜脈給藥。給藥時，需將推薦劑量的濃縮液稀釋在100ml稀釋溶劑中，再進行15分鐘的靜脈推注。目前無靜脈給予本品連續(xù)超過4天的臨床經驗。左乙拉西坦注射用濃溶液的用法用量參照口服制劑的用法用量，詳見如嚇下：1.成人(≥18歲) 和青少年(12歲-17歲) 體重≥50kg，起始治療劑量為每日2次，500mg/次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可每2-4周增加或減少500mg，每日2次；最高劑量為1500mg/次，每日2次。2.老年人(≥65歲)，根據腎功能狀況，調整劑量。3.4~11歲的兒童和青少年(12-17歲) 體重＜50kg，初始治療劑量是10mg/kg。每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童體重≥50kg，其服用劑量和成人一致。醫(yī)生應根據患者的體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和規(guī)格。
【不良反應】成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高（兒童38.6%，成人18.6%）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見＞10％；常見1-10％；少見：0.1%-1%；罕見：0.01%-0.1%；非常罕見＜0.01%；包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。
【禁忌】對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。
【藥物相互作用】體外數據顯示：治療劑量范圍內獲得的高于Cmax水平的濃度時左乙拉西坦及其主要代謝物，既不是人體肝臟細胞色素P450、環(huán)氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑，也不是它們具有高親合力的底物。因此，不易出現(xiàn)藥代動力學相互作用。另外，開浦蘭左乙拉西坦注射用濃溶液不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。
【生產廠家】意大利Patheon Italia S.p.A.
【藥品上市許可持有人】比利時UCB Pharma S.A
【批準文號】國藥準字HJ20170341
【生產地址】意大利Monza Operations,Viale G.B. Stucchi, 110,I-20900 Monza(MB）,Italy
【藥品本位碼】86978930000172