• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
• 【產(chǎn)品名稱(chēng)】草酸艾司西酞普蘭片
• 【商品名/商標(biāo)】

  樂(lè)朋/華海藥業(yè)

• 【規(guī)格】5mg*28片
• 【主要成份】活性成份：草酸艾司西酞普蘭。
• 【性狀】樂(lè)朋為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  治療抑郁癥，治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

• 【用法用量】用法：口服，可以與食物同服。用量：抑郁癥：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙：每日1次。建議起始劑量為每日5mg，持續(xù)1周后增加至每日10 mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，劑量還可以繼續(xù)增加，至最大劑量每日20 mg。治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。老年患者（＞65歲）：推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開(kāi)始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。兒童和青少年（＜18歲）：本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者：輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能降低（CLcr＜30mL/分鐘）的患者慎用。肝臟功能降低者：建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，劑量可以增加至每日10 mg。建議對(duì)肝功能?chē)?yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的劑量增加。細(xì)胞色素P450 2C(CYP2C19)慢代謝者：對(duì)于已知是CYP 2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，可將劑量增加至每日10 mg。停藥：應(yīng)避免突然停藥。需要停止本品治療時(shí)，應(yīng)該在1-2周內(nèi)逐漸減少劑量，以避免出現(xiàn)停藥癥狀。每日20mg以上劑量的安全性還未得到證實(shí)。
• 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)多發(fā)生在開(kāi)始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。根據(jù)器官系統(tǒng)分類(lèi)和頻率將SSRI藥物和艾司西酞普蘭已報(bào)道的在安慰劑對(duì)照臨床研究和上市后自發(fā)報(bào)告的已知不良反應(yīng)列于下表。發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)得來(lái)的；所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下：很常見(jiàn)（≥1/10），常見(jiàn)（≥1/100至[1/10），少見(jiàn)（≥1/1000至[1/100），罕見(jiàn)（≥1/10,000至[1/1000），非常罕見(jiàn)（[1/10000），未知（不能通過(guò)已有的數(shù)據(jù)估計(jì)）。詳情表格請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。注1.在本品治療或中斷治療的早期已報(bào)告有自殺意識(shí)和自殺行為的事件。2.此類(lèi)事件報(bào)告于SSRI類(lèi)藥物治療中。上市后報(bào)道的QT-間期延長(zhǎng)的案例，主要存在于已有心臟病的患者中，原因尚不清楚。在一項(xiàng)健康受試者的雙盲安慰劑對(duì)照研究中，使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC（Fridericia校正）間期較基線時(shí)改變了4.3毫秒，30mg/天組改變了10.7毫秒。停止使用SSRIs/SNRIs（特別是突然停止）常常會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈，感覺(jué)障礙（包括感覺(jué)異常和電休克感覺(jué)），睡眠障礙（包括失眠和緊張的夢(mèng)），激越和焦慮，惡心和/或嘔吐，震顫，意識(shí)模糊，出汗，頭痛，腹瀉，心悸，情緒不穩(wěn)，易怒，和視覺(jué)障礙為最常報(bào)道的反應(yīng)。一般這些事件為輕度或中度且為自限性，但是在一些患者中可能會(huì)嚴(yán)重或時(shí)間延長(zhǎng)。因此建議不再需要本品治療時(shí)，應(yīng)逐漸減少劑量到停藥。
• 【禁忌】1.對(duì)本品活性成份或任一輔料過(guò)敏者禁止使用。2.禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用（參見(jiàn)【警告】和【藥物相互作用】）。3.樂(lè)朋禁止與利奈唑胺合并用藥，詳見(jiàn)【藥物相互作用】。4.禁止與匹莫齊特合并用藥，詳見(jiàn)【藥物相互作用】。5.在已知患有QT間期延長(zhǎng)或先天性QT綜合征的患者中，禁止使用本品。
• 【注意事項(xiàng)】1.停藥反應(yīng)：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。2.異常出血：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。3.低鈉血癥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。4.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。5.躁狂：躁狂抑郁癥的而患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用本品。6.癲癇發(fā)作：癲癇是使用抗抑郁藥物時(shí)的一個(gè)潛在風(fēng)險(xiǎn)。癲癇發(fā)作的患者應(yīng)該停止使用本品。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用本品，對(duì)癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。如果癲癇發(fā)作頻率增加，則應(yīng)停止使用本品。7.糖尿?。涸诨加刑悄虿』颊咧?，使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會(huì)改變血糖控制?？赡苄枰獙?duì)胰島素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。8.ECT（電休克療法）：同時(shí)給予SSRI和ECT治療的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，因此，應(yīng)予謹(jǐn)慎。。9.圣約翰草：在合并使用本品和含有圣約翰草（貫葉連翹）的草藥制劑期間，不良反應(yīng)可能更常見(jiàn)。因此，不應(yīng)同時(shí)服用本品和圣約翰草制劑。10.精神疾病：本品治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會(huì)增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。11.輔料：笨哦輔料中含有乳糖一水合物。罕見(jiàn)發(fā)生遺傳性半乳糖不耐受問(wèn)題，有乳糖酶缺乏癥或?qū)ζ咸烟?半乳糖吸收不良的患者勿使用本品。12.對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響：本品對(duì)開(kāi)車(chē)盒使用機(jī)器的能力具有輕度或中毒的影響。精神藥品可以降低判斷能力和對(duì)緊急情況的反應(yīng)能力。應(yīng)該告知患者這些影響，并警告他們其開(kāi)車(chē)或操作機(jī)器的能力可能會(huì)受到影響。13.請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
• 【藥物相互作用】藥效學(xué)相互作用禁忌合用：非選擇性M、不可逆AOIs有接受SSRI類(lèi)藥物治療的患者合并使用非選擇性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）和近期停服SSRI類(lèi)藥物治療而開(kāi)始MAOI治療的患者發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，有些患者出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。本品禁忌與非選擇性MAOIs合用。可以在停止不可逆性MAOI治療至少14天后和可逆性MAOI（如：?jiǎn)崧蓉惏罚┲辽?天后，開(kāi)始本品治療。停止本品治療后至少間隔7天，可以開(kāi)始非選擇性的，MAOI治療。匹莫齊特：使用本品40mg每天治療的患者同時(shí)服用單劑量2mg的匹莫齊特可導(dǎo)致匹莫齊特AUC和最大血藥濃度的升高，即使在整個(gè)研究中并不一致。匹莫齊特和西酞普蘭聯(lián)合服用會(huì)導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng)大約10毫秒。由于匹莫齊特較低劑量即可發(fā)生相互作用，所以禁止艾司西酞普蘭和匹莫齊特聯(lián)用。需要謹(jǐn)慎注意的合并治療：可逆性、選擇性MAO-A抑制劑（嗎氯貝胺）。由于5-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)，不推薦本品與MAO-A抑制劑合用。如確實(shí)需要合并治療，應(yīng)以最小推薦起始劑量開(kāi)始，且要加強(qiáng)臨床監(jiān)測(cè)?？梢栽谕Ｖ箍赡嫘訫AOI治療至少1天后，開(kāi)始本品治療。司來(lái)吉蘭：與司來(lái)吉蘭（一種不可逆的MAO-B抑制劑）合并使用需謹(jǐn)慎，因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)5-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)。5-羥色胺能藥物：與5-羥色胺能藥物合用（如曲馬多、舒馬曲坦和其它曲坦類(lèi)藥物）可能會(huì)導(dǎo)致5-羥色胺綜合征。降低癲癇發(fā)作閾值的藥物：SSRI類(lèi)藥物可以降低癲癇發(fā)作閾值，建議與能降低癲癇發(fā)作閾值的其它藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。如抗抑郁劑（三環(huán)類(lèi)，SSRIs），精神安定劑（吩噻嗪類(lèi)，硫雜蒽類(lèi)，丁酰苯類(lèi)），甲氟喹，丁胺苯丙胺和曲馬多。鋰鹽，色氨酸：有合用SSRI類(lèi)藥物和鋰鹽或色氨酸產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)的報(bào)告，因此應(yīng)謹(jǐn)慎合用SSRI類(lèi)藥物和這些藥物。圣約翰草：合用SSRI類(lèi)藥物和含有圣約翰草（金絲桃素）的中草藥，可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生。出血：本品與口服抗凝劑合用時(shí)，可能會(huì)改變此類(lèi)藥物的抗凝效應(yīng)。接受口服抗凝劑治療的患者應(yīng)特別注意在開(kāi)始或停止本品治療時(shí)監(jiān)測(cè)抗凝效應(yīng)。酒精：本品與酒精之間沒(méi)有藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)方面的相互作用。但與其它精神活性藥物一樣，不建議與酒精合用。藥代動(dòng)力學(xué)相互作用影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)的其它藥物：本品在體內(nèi)代謝主要由CYP 2C19介導(dǎo)，CYP 3A4和CYP 2D6也參與其代謝，但影響較小。本品的主要代謝產(chǎn)物去甲基草酸艾司西酞普蘭也可能部分由CYP 2D6催化。合并使用奧美拉唑（CYP 2C19酶抑制劑）會(huì)導(dǎo)致本品的血漿濃度中度升高（大約50％）。艾司西酞普蘭與西咪替?。ǘ喾N酶的中等強(qiáng)度抑制劑）合用可以中度增加艾司西酞普蘭的血漿濃度（大約70％）。因此當(dāng)本品達(dá)到治療劑量的上限時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎合用CYP 2C19酶抑制劑（如：奧美拉唑，氟西汀，氟伏沙明，蘭索拉唑，噻氯匹定）和西咪替丁。依據(jù)臨床判斷降低本品的劑量可能是必要的。本品對(duì)其它藥物藥代動(dòng)力學(xué)的影響：本品為CYP 2D6的抑制劑，與下列藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，包括主要經(jīng)CYP 2D6代謝的藥物、治療指數(shù)較窄的藥物，如：氟卡尼、普羅帕酮和美托洛爾（當(dāng)治療心力衰竭時(shí)）、或者一些主要經(jīng)CYP 2D6代謝的作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物（抗抑郁藥物去甲丙咪嗪、氯丙咪嗪和去甲替林等，或抗精神病藥物利培酮、甲硫噠嗪和氟哌啶醇）。合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。與去甲丙咪嗪或美托洛爾合用可能導(dǎo)致這兩種藥物（均為CYP 2D6底物）血漿濃度升高2倍以上。體外研究顯示，本品還可能引起CYP 2C19的輕度抑制，建議與經(jīng)CYP 2C19代謝的藥物合用時(shí)應(yīng)小心。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用，但未發(fā)現(xiàn)致畸發(fā)生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應(yīng)用于孕婦，如有臨床需要，只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。如有孕婦使用本品，應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)胎兒直到妊娠晚期，特別是在妊娠末3個(gè)月。在懷孕期間應(yīng)避免突然停藥。孕婦一直使用SSRI類(lèi)藥物直到新生兒出生，報(bào)告的新生兒會(huì)出現(xiàn)以下效應(yīng)：呼吸窘迫，紫紺，呼吸暫停，癲癇發(fā)作，體溫不穩(wěn)，嘔吐，低血糖，易激惹，震顫，張力亢進(jìn)，肌肉張力增加，神經(jīng)過(guò)敏，昏睡，持續(xù)哭鬧，嗜睡，吮吸或入睡困難?？赡苁?-羥色胺能作用或停藥綜合征。孕婦使用SSRI類(lèi)藥物時(shí)不應(yīng)突然停藥。大多數(shù)情況并發(fā)癥會(huì)在分娩后立即或很快（＜24小時(shí)）出現(xiàn)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明在孕婦中使用SSRI類(lèi)藥物，特別是妊娠晚期，可能增加新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓的風(fēng)險(xiǎn)(PPHN)。在1000個(gè)使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一群人群中，每1000個(gè)孕婦中有1至2例發(fā)生PPHN。哺乳期婦女：艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌，哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。
• 【兒童用藥】抗抑郁藥不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)樂(lè)朋組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對(duì)抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)，65歲以上的老年患者，推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量5mg開(kāi)始治療，每日最大幾項(xiàng)不應(yīng)超過(guò)10mg。參見(jiàn)用法用量。應(yīng)遵醫(yī)囑。
• 【藥理毒理】藥理作用：艾司西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類(lèi)衍生物西酞普蘭的單-S-對(duì)映體。艾司西酞普蘭抗抑郁病作用的機(jī)制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對(duì)5-HT的再攝取，從而增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)的功能有關(guān)。體外試驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)顯示，艾司西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑（SSRI），對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。在5-HT再攝取抑制方面，艾司西酞普蘭的活性比R-對(duì)映體至少?gòu)?qiáng)100倍。大鼠抑郁模型長(zhǎng)期（達(dá)5周）給予艾司西酞普蘭未見(jiàn)耐藥性。艾司西酞普蘭對(duì)5-HT1-7受體、α受體、β受體、D1-5受體、H1-3受體、M1-5受體，苯二氮受體無(wú)親和力，或僅具有較低的親和力。艾司西酞普蘭對(duì)Na+、K+、Cl-、Ca2+通道無(wú)親和力，或僅具有較低的親和力。毒理研究：遺傳毒性：西酞普蘭Ames試驗(yàn)中，在無(wú)代謝活化劑存在時(shí)，5個(gè)試驗(yàn)菌株中有2個(gè)菌株（TA98和TA1537）結(jié)果為陽(yáng)性。西酞普蘭CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)中，無(wú)論有或無(wú)代謝活化劑存在，結(jié)果均為陽(yáng)性。西酞普蘭小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)（HPRT）、大鼠肝臟細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)（UDS）、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：生育力試驗(yàn)中，大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭32、48、72 mg/kg/天，可見(jiàn)各劑量組交配率降低，劑量≥32 mg/kg/天時(shí)生育力降低，劑量為48 mg/kg/天時(shí)妊娠時(shí)間延長(zhǎng)。大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，大鼠經(jīng)口給予艾司西酞普蘭56、112、150 mg/kg/天，中、高劑量（根據(jù) mg/m2推算，相當(dāng)于人最大推薦劑量[MRHD]20 mg/天≥56倍）時(shí)，可見(jiàn)胎仔體重降低和骨化延遲。各劑量組均可見(jiàn)母體毒性（臨床情況異常、體重增量減少、攝食量降低），未見(jiàn)致畸作用。發(fā)育的無(wú)影響劑量為56 mg/kg/天，相當(dāng)于MRHD約28倍。妊娠大鼠圍產(chǎn)期給予艾司西酞普蘭6、12、24、48 mg/kg/天，最高劑量組（相當(dāng)于MRHD約24倍）子代死亡率輕微增加及生長(zhǎng)輕微遲滯，并可見(jiàn)輕微母體毒性（臨床情況異常、體重增量減少、攝食量降低）。24 mg/kg/天劑量組可見(jiàn)子代死亡率輕微增加。無(wú)影響劑量為12 mg/kg/天，相當(dāng)于MRHD約6倍。在動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)中，西酞普蘭可見(jiàn)對(duì)胚胎/胎仔發(fā)育和出生后發(fā)育的不良影響，包括在高于人體治療劑量時(shí)出現(xiàn)的致畸性。大鼠胚胎/胎仔毒性試驗(yàn)中，大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭32、56、112 mg/kg/天，高劑量時(shí)可見(jiàn)胚胎/胎仔生長(zhǎng)抑制、胎仔存活率降低，胎仔異常率增加（包括心血管和骨骼缺陷）及母體毒性（臨床異常正常、體重增量減少），發(fā)育的無(wú)影響劑量為56 mg/kg/天。家兔經(jīng)口給予西酞普蘭劑量高達(dá)16 mg/kg/天未見(jiàn)異常。圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭4.8、12.8、32 mg/kg/天，高劑量組可見(jiàn)出生后4天內(nèi)幼鼠死亡率增加，幼鼠生長(zhǎng)停滯。無(wú)影響劑量為12.8 mg/kg/天。致癌性：NMRI/BOM小鼠和COBS WI大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭，分別連續(xù)18和24個(gè)月。小鼠在劑量高達(dá)240 mg/kg/天時(shí)未見(jiàn)致癌性。大鼠在劑量為8或24 mg/kg/天時(shí)，可見(jiàn)小腸腫瘤的發(fā)生率增加。此現(xiàn)象與人的相關(guān)性尚不明確。
• 【藥物過(guò)量】毒性：關(guān)于本品過(guò)量的臨床資料非常有限，但已有過(guò)量服用本品600mg未觀察到任何嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。已報(bào)道的病例中大多數(shù)為輕度或無(wú)癥狀。由于本片過(guò)量而致死的病例在單獨(dú)使用中罕有報(bào)道，大多數(shù)的病例都伴有合并其他用藥過(guò)量。樂(lè)朋單用劑量在400-800 mg未發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重的癥狀。癥狀：報(bào)道的艾司西酞普蘭藥物過(guò)量所見(jiàn)的癥狀主要與以下系統(tǒng)有關(guān)：中去神經(jīng)系統(tǒng)（從眩暈，震顫和激越到罕有報(bào)道的5-羥色胺綜合征，痙攣和昏迷），胃腸系統(tǒng)（惡心/嘔吐），心血管系統(tǒng)（低血壓，心動(dòng)過(guò)速，QT-間期延長(zhǎng)和心律失常）和電解質(zhì)/體液平衡情況（低血鉀，低鈉血癥）。治療：沒(méi)有特異性的解救藥。保持呼吸道通暢、確保足夠的氧攝取和呼吸功能非常關(guān)鍵?？诜幬锖蟊M早洗胃，建議監(jiān)測(cè)心臟和生命體征，并給予系統(tǒng)性支持性治療。
• 【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：口服吸收完全，不受食物的影響（口服多次給藥后平均4小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度），與西酞普蘭一樣，本品的絕對(duì)生物利用度約為80％。分布：口服給藥后的表觀分布容積（Vd，β/F）約為12-26 L/Kg。本品及其代謝產(chǎn)物的血漿蛋白結(jié)合率約為80％。代謝：本品在肝臟內(nèi)主要經(jīng)去甲基化和去二甲基化代謝。2種代謝產(chǎn)物都有藥理活性。另外，N基團(tuán)可被氧化生成N氧化代謝產(chǎn)物。原形藥物及代謝產(chǎn)物可以部分經(jīng)葡萄糖醛酸化排泄。多次給藥后，去甲基化和去二甲基化的代謝產(chǎn)物平均血漿濃度分別是原形藥物濃度的28-31％和[5％。本品的去甲基化主要由細(xì)胞色素P450(CYP)2C19酶代謝，CYP 3A4和CYP 2D6也可能起到部分作用。消除：多次給藥后消除半衰期約為30小時(shí)，口服藥物的血漿清除率（CIoral）約為0.6 L/分鐘，藥物的主要代謝產(chǎn)物半衰期更長(zhǎng)，本品及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)肝臟（代謝）和腎臟消除，主要以代謝產(chǎn)物形式從尿液中排泄。本品的藥代動(dòng)力學(xué)呈線性，大約在1周后達(dá)穩(wěn)態(tài)血漿濃度，每日劑量10 mg的平均穩(wěn)態(tài)血漿濃度為50 nmol/L(范圍：20-125 nmol/L)。老年患者（]65歲）：與年輕患者相比，老年患者的藥物消除更為緩慢。與年輕的健康受試者相比，老年人的AUC高出50％。肝功能降低者：在輕度和中度肝損傷（Child-Pugh標(biāo)準(zhǔn)A和B）的患者中，西酞普蘭的半衰期約為肝功能正?；颊叩?倍，暴露量高出60%。腎功能降低者：在腎功能降低患者中觀察到西酞普蘭的半衰期延長(zhǎng)，血漿藥物濃度輕度升高（CLcr10-53 mL/分鐘）。尚未對(duì)代謝產(chǎn)物的血漿濃度進(jìn)行過(guò)研究，但其濃度可能會(huì)升高。多態(tài)性：已發(fā)現(xiàn)經(jīng)CYP 2C19代謝的慢代謝者，本品的血漿濃度是快代謝者的2倍，而經(jīng)CYP 2D6代謝的慢代謝者藥物血漿濃度沒(méi)有明顯變化。
• 【貯藏】密封保存。
• 【有效期】24個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】浙江華海藥業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20193300
• 【生產(chǎn)地址】浙江省臨海市汛橋
• 【條形碼】6958439001546
• 【藥品本位碼】86904647000730

  更多相關(guān)：草酸艾司西酞普蘭片  浙江華海  樂(lè)朋