• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
• 【產(chǎn)品名稱(chēng)】維格列汀片
• 【商品名/商標(biāo)】

  魯益平

• 【規(guī)格】50mg*28片
• 【性狀】魯益平維格列汀片為白色至微黃色片。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食或運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可作為單藥治療，或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

• 【用法用量】成人：本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類(lèi)合用：50mg，早晚給藥一次。與磺脲類(lèi)合用：50mg，每天一次早晨服。每日劑量不超過(guò)100mg/天。
• 【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括鼻塞、頭痛、頭暈和上呼吸道感染。
• 【注意事項(xiàng)】不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全的患者：由于在中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限，因此不推薦此類(lèi)患者使用維格列汀片。肝功能不全的患者：包括開(kāi)始給藥錢(qián)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶大雨正常值上限3倍的患者不能使用。心力衰竭：在紐約心臟協(xié)會(huì)心功能分級(jí)為Ⅰ-Ⅱ級(jí)的充血性心力衰竭患者中，使用維格列汀的經(jīng)驗(yàn)有效，因此這類(lèi)患者應(yīng)慎用維格列汀。目前尚未在心臟協(xié)會(huì)心功能分級(jí)Ⅲ-Ⅳ患者中進(jìn)行維格列汀的臨床試驗(yàn)，因此不推薦此患者人群使用。皮膚疾?。涸诤镏羞M(jìn)行的維格列汀臨床前毒理學(xué)研究中，曾有出現(xiàn)于四肢的皮膚損傷報(bào)告，包括水皰和潰瘍的情況。輔料：本品片劑中含有乳糖，有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp-乳糖酶缺陷或葡萄糖=半乳糖吸收不良的患者不能服用。對(duì)駕車(chē)和操控機(jī)器能力的影響：目前尚無(wú)對(duì)患者駕車(chē)和操控機(jī)器能力影響的研究，服藥后，有眩暈不良反應(yīng)的患者，應(yīng)避免駕車(chē)或操控機(jī)器。
• 【藥物相互作用】本品與其他藥物發(fā)生相互作用的可能性較低。因?yàn)榫S格列汀不是細(xì)胞色素P450酶系的底物，其對(duì)細(xì)胞色素P450酶無(wú)誘導(dǎo)或抑制作用，所以維格列汀片不太可能與活性成分為這些酶的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑的藥物發(fā)生相互作用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
• 【老年患者用藥】老年患者無(wú)需調(diào)整給藥劑量，75歲或75歲以上患者慎用維格列汀片。
• 【藥理毒理】維格列汀是一種具有選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性、可逆的DPP_4抑制劑。葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣多肽．1(GLP.1)是維持體內(nèi)葡萄糖濃度的重要激素，都具有腸促胰島素作用。2型糖尿病患者GIP的促胰島素分泌作用受損，僅有GLP·l能發(fā)揮促胰島激素分泌作用，它通過(guò)作用于胰島B細(xì)胞膜上的受體，促進(jìn)胰島素的分泌。GLP.1還可抑制胰高fliL糖素的分泌以及抑制胃排空從而增加飽足感(抑制食欲)。DPP4與蛋白結(jié)合存在于許多組織中，如腎、肝、小腸膜的刷狀邊緣、胰管、淋巴細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞，其能通過(guò)水解GLP-1的N端第2位丙氨酸迅速使其失活H.1。維格列汀通過(guò)與DPP-4結(jié)合形成DPP-4復(fù)合物而抑制該酶的活性，在提高GLP-l濃度，促使胰島B細(xì)胞產(chǎn)生胰島素的同時(shí)，降低胰高血糖素濃度，從而降低血糖。且對(duì)體重?zé)o明顯影響。
• 【藥物過(guò)量】有關(guān)維格列汀藥物過(guò)量的信息較為有限。
• 【藥代動(dòng)力學(xué)】健康人體藥動(dòng)學(xué)研究表明，口服維格列汀吸收迅速，生物利用度約為85％。達(dá)峰時(shí)間為給藥后1-2h，血漿半衰期為1.5-4.5h，蛋白結(jié)合率低(4％～17％)。其體內(nèi)過(guò)程具有線(xiàn)性藥動(dòng)學(xué)特征，多次口服給藥后未出現(xiàn)藥物蓄積，其藥動(dòng)學(xué)參數(shù)不受食物影響。維格列汀代謝途徑較多，大部分藥物(55％)通過(guò)肝水解(氰基水解)滅活，主要代謝產(chǎn)物L(fēng)AYl51無(wú)藥理活性。很少一部分母體藥物由CYP450酶系統(tǒng)代謝。維格列汀主要通過(guò)尿排泄，尿中含有18％-22％的原型藥物。單次服用維格列汀(25～200mg)可迅速抑制血漿中DPP.4活性，30～60min可抑制90％DPP4的活性。DPP-4抑制作用持續(xù)時(shí)間具有劑量依耐性，口服50和loomg維格列汀后，12h內(nèi)DPP4活性抑制可分別達(dá)70％和90％；口服100mg，24h仍可抑制40％的DPP4活性。肝功能異?；颊呤褂镁S格列汀無(wú)需調(diào)整劑量。
• 【貯藏】常溫10-30°C貯存。
• 【有效期】24個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠(chǎng)家】齊魯制藥有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20193067
• 【生產(chǎn)地址】濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街317號(hào)
• 【條形碼】6915798005837
• 【藥品本位碼】86904021003678

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